已上市中药变更研究技术指导原则(一)
...品处方中已有药用要求的辅料、变更生产工艺、变更药品有效期或贮藏条件、变更药品的包装材料和容器、变更药品生产场地等。对于其他变更,应根据其具体情况,按照本指导原则的基本原则进行相应工作。本指导原则根据变...
口服脊髓灰质炎减毒活疫苗(猴肾细胞)
...2010年版药典三部附录ⅫA),应符合规定。4保存、运输及有效期:自生产之日起,于-20℃以下保存,有效期为24个月;于2~8℃保存,有效期为12个月。生产日期为半成品配制日期。运输应在冷藏条件下进行。标签上只能规定一种...
生物制品;疫苗;脊髓灰质炎;预防类生物制品吸附破伤风疫苗
...于8℃以下;工作种子批也可2~8℃保存于液体培养基中,有效期为12个月。2.2类毒素原液:2.2.1毒素:2.2.1.1生产用种子:工作种子批检定合格后方可用于生产。工作种子批先在产毒培养基种子管中传1~3代,再转至产毒培养基制...
生物制品;疫苗;破伤风;预防类生物制品医疗器械经营企业许可证管理办法
...的有关变更手续。变更后的《医疗器械经营企业许可证》有效期不变。第二十条医疗器械经营企业因违法经营已经被(食品)药品监督管理部门立案调查,但尚未结案的;或者已经收到行政处罚决定,但尚未履行处罚的,省、自...
部门规章;医疗器械护士条例
...规定条件的,不予注册,并书面说明理由。护士执业注册有效期为5年。第九条护士在其执业注册有效期内变更执业地点的,应当向拟执业地省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门报告。收到报告的卫生主管部门应当自收到...
法规文件一次性物品的使用及管理
...号、检验合格证、消毒日期、出厂日期、卫生许可证号、有效期限及供需双方经办人姓名等。3.按照国家技术监督局、国家卫生部1996年《一次性医疗用品卫生标准》的要求,查验产品包装标志、每套产品要用塑料袋密封包装...
脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸(猴肾细胞)
...气现象,应进一步鉴别是否为大肠杆菌。4保存、运输及有效期:自生产之日起,于-20℃以下保存,有效期为24个月;予2~8℃保存,有效期为5个月。生产日期为糖丸制造日期。运输应在冷藏条件下进行。标签上只能规定一种保存...
生物制品;疫苗;脊髓灰质炎;预防类生物制品脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸(人二倍体细胞)
...气现象,应进一步鉴别是否为大肠杆菌。4保存、运输及有效期:自生产之日起,于-20℃以下保存,有效期为24个月;于2~8℃保存,有效期为5个月。生产日期为糖丸制造日期。运输应在冷藏条件下进行。标签上只能规定一种保存...
生物制品;疫苗;脊髓灰质炎;预防类生物制品劣兽药
...国家标准或者不标明有效成分的;(二)不标明或者更改有效期或者超过有效期的;(三)不标明或者更改产品批号的;(四)其他不符合兽药国家标准,但不属于假兽药的。
词条;兽药人工免疫
...种免疫要在接种后1~4周才产生,但可维持较长的时间,有效期为数月至数年。这种方法安全有效,是人类预防传染病的重要手段。如用卡介苗预防结核病。人工被动免疫是接种含有特异性抗体的免疫制剂(如抗毒素)后,被接...
传染病