药典标准
药品名称
绒促性素
拼音名
Rongcuxingsu
英文名
CHORIONIC GONADOTROPHIN
来源(分子式)与标准
本品为孕妇尿中提取的绒毛膜促性腺激素.按干燥品计算,每1mg 的效价不得少于 2500单位。
性状
本品为白色或类白色的粉末。
本品在水中溶解,在乙醇、丙酮或乙醚中不溶。
检查
雌激素类物质
取体重18~20g 的雌性小白鼠3 只,搞除卵巢。2 ~ 3 周后,皮下注射每1ml 中含本品1250单位的生理盐水4 次,每次0.2ml ,第一日下午,第二日上、下午,第三日上午各1 次;然后在第四日上午,第五日上午,第六日上午分 别用少量洗涤各鼠阴道。制成阴道涂片,在低倍显微镜下观察,不得呈阳性反应(阳性 反应系指涂片内绝大部分为角化细胞或上皮细胞)。
干燥失重
精密称取本品约0.1g置五氧化二磷干燥器中,减压干燥至恒重,减失重 量不得过3.0 %(附录Ⅷ L)。
异常毒性 取本品,加氯化钠注射液制成每1ml 中含2000单位的溶液,依法检查( 附录Ⅺ C),按静脉注射法给药,应符合规定。
热原
取本品,加灭菌注射用水制成每1ml 中含1500单位的溶液,依法检查(附录 Ⅺ D),剂量按家兔体重每1kg 注射1ml ,应符合规定。
效价测定
照绒促性素生物检定法(附录Ⅻ E)测定,应符合规定,测得的结 果应为标示量的80~125 %。类别
促性腺激素药。
贮藏
密封,在凉暗处保存。
制剂
注射用绒促性素
药品说明书
别名
类垂体促性腺激素;普罗兰;绒毛膜促性腺素;绒膜激素 ,绒促性素,绒毛膜促性腺激素,泼热尼乐
外文名
Chorionic Gonadotrophin ,HCG, Pregnyl
适应症
用于不孕症、黄体功能不足、功能性子宫出血、隐睾症、男性性腺功能减退症、先兆流产或习惯性流产等。如在绝经促性素之后配合使用本品,则效果较好。 主要用于促排卵,促黄体发育。在男性可促使睾丸间质细胞分泌睾酮,可用以检验睾丸间质细胞功能,与尿促性素联合长期应用,有生精作用。
用量用法
1.用于无排卵性不育症,于经期第10日起,每日肌注1次500~1000单位,连续5日。 2.用于黄体功能不足,于经期第15~17日(基础体温上升3日后),每日肌注500~1000单位,连用5日。 3.功能性子宫出血,每日肌注300~1500单位,连用3~5日。 4.10岁以下隐睾症,每次肌注500~1000单位;10~14岁,每次肌注1500单位,每周2~3次,连用4~8周。 5.用于男性性功能减退症,1次肌注4000单位,每周3次。 6.先兆流产或习惯性流产,每日或隔日1次肌注3000~5000单位,共5~10次
注意事项
1.本品溶液极不稳定,而且不耐热,配成后4日之内用完为宜。 2.注射前需作过敏试验。 3.生殖系统有炎症疾病、激素性活动型性腺癌、无性腺(先天性或手术后)病人忌用。 4.本品不宜长期应用,以免产生抗体和抑制垂体促性腺功能。 5.如连用8周尚不见效,应即停药;若性欲早熟或亢进,也应停用。
规格
针剂绒促性素:每支500单位、1000单位。2000单位, 3000单位, 5000单位 .