绒促性素 2014年11月25日修订版

BY wangyuan

心气虚,则脉细;肺气虚,则皮寒;肝气虚,则气少;肾气虚,则泄利前后;脾气虚,则饮食不入。
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药典标准

药品名称

绒促性素

拼音名

Rongcuxingsu

英文名

CHORIONIC GONADOTROPHIN

来源(分子式)与标准

本品为孕妇尿中提取的绒毛膜促性腺激素.按干燥品计算,每1mg 的效价不得少于 2500单位。

性状

本品为白色或类白色的粉末。

本品在水中溶解,在乙醇、丙酮或乙醚中不溶。

检查

雌激素类物质

取体重18~20g 的雌性小白鼠3 只,搞除卵巢。2 ~ 3 周后,皮下注射每1ml 中含本品1250单位的生理盐水4 次,每次0.2ml ,第一日下午,第二日上、下午,第三日上午各1 次;然后在第四日上午,第五日上午,第六日上午分 别用少量洗涤各鼠阴道。制成阴道涂片,在低倍显微镜下观察,不得呈阳性反应(阳性 反应系指涂片内绝大部分为角化细胞或上皮细胞)。

干燥失重

精密称取本品约0.1g置五氧化二磷干燥器中,减压干燥至恒重,减失重 量不得过3.0 %(附录Ⅷ L)。

异常毒性 取本品,加氯化钠注射液制成每1ml 中含2000单位的溶液,依法检查( 附录Ⅺ C),按静脉注射法给药,应符合规定。

热原

取本品,加灭菌注射用水制成每1ml 中含1500单位的溶液,依法检查(附录 Ⅺ D),剂量按家兔体重每1kg 注射1ml ,应符合规定。

效价测定

照绒促性素生物检定法(附录Ⅻ E)测定,应符合规定,测得的结 果应为标示量的80~125 %。

类别

促性腺激素药。

贮藏

密封,在凉暗处保存。

制剂

注射用绒促性素

绒促性素说明书

药品名称

绒促性素

英文名称

Chorionic Gonadotrophin

别名

宝贝朗源;波热尼乐;类垂体促性腺激素;绒膜激素;普罗兰;安胎素;绒毛膜促性腺素;绒毛膜促性腺激素;Gonatrophin;Prolan;Pregnyl;Profasi

分类

内分泌系统药物 > 性腺疾病用药

剂型

针剂绒促性素:500U,1000U,2000U,3000U,5000U。

绒促性素的药理作用

绒促性素可从胎盘中提取,也可以从孕妇尿中获得。与LH作用相似,而FSH样作用甚微。

1.促使卵泡成熟及排卵,并使卵泡排卵后转变为黄体,促使其分泌孕激素。

2.具有促间质细胞激素作用,能促进曲细精管功能,促使性器官和副性征发育、成熟,促使睾丸下降,并促使精子生成。

绒促性素的药代动力学

绒促性素口服能被胃肠道破坏,故仅供注射用。半衰期为双相,分别为11h和23h。给药32~36h内发生排卵。24h内10%~12%以原形经肾随尿排出。肌内注射后6h可达血药峰值。主要分布在性腺。消除呈双相方式时,t1/2分别为6~11h和23~38h。有10%~12%肌内注射用量于24h内随尿排出。

绒促性素的适应证

1.无排卵性不孕症诱发排卵。

2.黄体功能不足。

3.因黄体功能不足所致先兆流产或习惯性流产。

4.功能失调性子宫出血。

5.隐睾症。

6.男性性功能减退症。

7.用于女性不孕症。

绒促性素的禁忌证

1.垂体增生或肿瘤。

2.性早熟。

3.诊断未明的阴道流血、子宫肌瘤、卵巢囊肿或卵巢肿大。

4.血栓性静脉炎。

5.男性前列腺癌或其他雄激素依赖性肿瘤。

6.生殖系统炎症、激素性活动型性腺癌、无性腺(先天性或手术后)患者。

7.卵巢功能低下或缺如的疾病,如Turner’s综合征、单纯性腺发育不良、卵巢早衰。对绒促性素过敏者禁用。

注意事项

1.用绒促性素促排卵可增加多胎率,从而使新生儿发育不成熟,并有发生早产的可能;

2.使用绒促性素后,虽有死胎或先天性畸形的报道,但未见与绒促性素有直接关系。

3.注射前需作过敏试验。

4.绒促性素不宜长期应用,以免产生抗体和抑制垂体促性腺功能。如连用8周尚不见效,应即停药;又若性欲早熟或亢进也应停用。

5.绒促性素对肥胖症无效。

6.用药期间,注意液体潴留。

7.连用8周如疗效不显著,应停药。

8.用前应先做皮试。

绒促性素的不良反应

1.头痛、疲倦、情绪变化、水肿(男性多见)。

2.注射部位可能发生疼痛。

3.治疗隐睾时可能出现性早熟。

4.由于卵巢的过度刺激,可引起卵巢增大或形成囊肿、急腹痛、腹水、胸腔积液、循环血容量减少和休克。

5.严重者可发生血栓栓塞性疾病。

6.骨骺提前闭合也有报道。

7.过敏反应可能发生。

绒促性素的用法用量

1.(1)单用绒促性素:轻度垂体及卵巢功能减退者,于月经周期第12~14天,肌内注射3000~5000U,每天2次,共2次,当晚性交;(2)与氯菧酚胺伍用:在停用氯菧酚胺后7天左右,加用绒促性素2000~5000U,每次肌内注射,当晚性交;(3)与HMG伍用:于月经第6天起,每天肌内注射HMG2支,每次注射,连续7~14天。每天观察宫颈黏液。如注射HMG 7天后,宫颈黏液量增多、稀薄、拉丝度良好时,即停用HMG,肌内注射绒促性素5000~10000U,每次注射,当晚性交。如有条件,在应用HMG第7天起,每天或隔日测定24h尿雌激素水平。当雌激素排出量在每天100~200μg时,即停用HMG,注射绒促性素5000~10000U。如24h尿雌激素超过200μg时,则不应注射绒促性素,以免发生过度刺激。

2.黄体功能不足:于月经第14~16天(基础体温上升1~3天)肌内注射500~2000U,每天1次,共5~6次,减量后停药。

3.因黄体功能不足所致先兆流产或习惯性流产:每天或隔日肌内注射3000~5000U,共5~10次,减量后停药。

4.功能失调性子宫出血:每天肌内注射500~1500U,连用3~5天。

5.隐睾症:10岁以下,每次肌内注射500~1000U,10~14岁,每次肌内注射1500U,每周2~3次,连用4~8周。

6.男性性功能减退症:每次肌内注射4000U,每周3次。

药物相互作用

(尚不明确)

专家点评

绒促性素是胎盘产生的一种糖蛋白激素、系由孕妇尿中提得。能刺激性腺活动,对女性可促使卵泡成熟和排卵,对男性可促进曲精管功能及睾丸间质细胞的活动,以增加雄激素的产生,促使睾丸下降并促进精子生成。常用于性功能低下、习惯性流产、严重子宫出血、闭经、不孕症、隐睾症等,但对解剖学病变引起的隐睾症无效。绒促性素与黄体生成素(LH)有相同的α亚单位结构。具有类似LH的生物活性与免疫活性,用于促卵泡成熟时需大剂量注射,以模拟排卵前LH峰,从而加速卵泡成熟及诱发排卵。常用到1万U肌内注射,大多数病例于注射后36~48h排卵。有条件者,应用B超监测卵泡发育情况。若行人工授精或触发排卵指导性交,则在绒促性素(HCG)注射当天及(或)第2天进行,并在48h后再次B超检查,了解排卵是否已发生。若仍未排卵需重复注射HCG,并重复指导适时性交,以提高妊娠率。

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