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超滤技术在制药工业中除热原的应用
...黄梅菊(上海福达药业有限公司,上海201400)摘要介绍了热原的本质,它的定量表示及测定方法。随着膜分离技术的快速发展,采用超滤法去除注射液中的热原已在医药行业实际应用。列举了国外多项应用实例,并介绍了中国科...
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超滤技术在制药工业中除热原的应用
...黄梅菊(上海福达药业有限公司,上海201400)摘要介绍了热原的本质,它的定量表示及测定方法。随着膜分离技术的快速发展,采用超滤法去除注射液中的热原已在医药行业实际应用。列举了国外多项应用实例,并介绍了中国科...
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重要注射剂生产过程中热原的防止与处理
热原是微生物的代谢产物,是一种内毒素。热原通常是由蛋白质、磷脂、脂多糖等组成的复合物,脂多糖是内毒素的主要成分,具有很强的热原活性。绝大多数细菌都能产生热原,致热力最强的是革兰氏阴性杆菌所产生的热原。...
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大输液临床热原反应的综合因素及预防
【摘要】目的控制输液热原反应发生率。方法通过分析输液热原反应发生的直接诱因、人为因素,并针对不同的因素采取相应的有效的处理方法,以达到降低大输液热原反应发生率的目的。结果与结论临床输液热原反应产生的原...
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热原实验兔腹泻的防治
笔者在参加药品热原质检验实践中,发现实验兔进行首次、第二或第三次热原实验后,休息期内经常出现腹泻,重症者死亡,病死率高达40%以上。有轻度腹泻症状的实验兔再次进行实验,筛选时实验兔基础体温极不稳定,二次基...
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发热是怎么形成的?
...据体温上升的机理不同,发热可分为两大类: 一、致热原性发热 大多数患者的发热系由致热原所引起的,如各种病原体、细菌、细菌内毒素、病毒、抗原抗体复合物、渗出液中的“激活物”、某些类固醇、异种蛋白等...
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两种灭菌方法对手工清洗的穿刺针热原去除效果的研究
【摘要】目的通过对手工清洗重复性使用的穿刺针热原去除效果的研究,提高其灭菌质量。方法分别采用高压蒸汽和干热两种方法对9#腰穿针、12#胸穿针、16#骨穿针灭菌处理,再进行鲎试验。结果高压蒸汽灭菌后有5支鲎试验检测...
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第二节 发热的原因和机制
第二节 发热的原因和机制 一、致热原和激活物的概念 传统上把能引起人体或动物发热的物质,通称为致热原(pyrogen)。根据来源又把致热原划分为外源性致热原和内生致热原,用以表示来自体外或体内。近年来不少...
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热原检查法
标题热原检查法附录序号附录ⅩⅢ内容全文 A.热原检查法 本法系将一定剂量的供试品,静脉注入家兔体内,在规定时间内,观察家兔体温升高的情况,以判定供试品中所含热原的限度是否符合规定。 供试用家兔 ...
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鲎试验法检测自制大输液热原的应用
...医疗卫生事业的不断发展,对输液质量的要求不断提高。热原检查的方法也在不断地扩大,鲎法首先被美国药典收载,今年被我国定为部颁标准。 近年来,国内外普遍认为并已得到证明,用鲎试剂检测大输液热原,可以部分...
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浅谈儿童发热的治疗及护理
...,严重皮肤病患儿因散热障碍亦可致体温过高。 2发热原因 致热原和激活物:分内外两种致热原。内源性致热原(EP)是人体多种细胞经各种激活剂刺激所产生的致热物质,EP是一种小分子蛋白质,能直接作用于体温调节中...
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第六章发热
...温升高3.关于发热激活物,哪项不对?A.是可激活产生内生致热原细胞的物质B.可以是外致热原也可以是体内产生的物质C.就是内生致热原D.可以是传染性的也可以是非传染性的E.多通过内生致热原引起发热4.对一般发热不急于用解热...
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注射用氯唑西林钠细菌内毒素检测方法的研究
...,以干扰试验测定,并作供试品细菌内毒素检查与家兔法热原检查结果比较。结果本药细菌内毒素限值为0.1Eu/ml,在2.5~0.40mg/ml的浓度范围内,不干扰细菌内毒素试验。供试品细菌内毒素检查与家兔法热原检查结果相符。结论细...
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生物制品热原质试验规程
生物制品热原质试验规程 本试验系将一定剂量的供试品静脉注入家兔,在规定期间内观察家兔体温升高情况,以判定供试品中所含热原质的限度是否符合规定的一种方法。 1 供试验用家兔 1.1 应健康无伤,雌者无...
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临床输液反应及注意事项
...应无可预见的规律性。 1常见的输液反应类型 1.1热原反应主要是细菌内毒素经过静脉输液剂进入体内累积量超过人体的耐受量时,便发生热原反应。临床症状是高热、寒颤、皮肤苍白、瞳孔散大、血压升高、白细胞减少;...
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第二章 常见症状及其问诊要点--第一节 发热
...范围,即为发热(fever)。致热因素很多,最常见的是致热原性发热,致热原大致可分为三种:白细胞致热原:是中性粒细胞和大单核细胞释放的致热物质,又称内源性致热原。外源性致热源:从病原体提取的能致热物质如内毒...
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对血路管及透析器复用消毒后预冲方法的效果观察
...析器复用消毒处理后,不同预冲方法对血液透析(HD)患者热原反应和过氧乙酸(PAA)过敏反应发生的影响。方法将430例次预冲方法随机分为观察组和对照组。观察组采用常温密闭循环预冲方法,对照组采用开放和密闭循环交替的加热...
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关于供应室无菌物品存放的探讨
...该注意到。1选用高效消毒法和高效消毒剂通常采用三效热原灭活剂对物品进行消毒,三效热原灭活剂是卫生部向各医院供应室消毒工作中推广的专用产品。是洗刷注射器、输液器的专用洗涤剂。它具有消毒、去污、去热原三种...
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应用鲎试剂凝胶法检查抗狂犬病血清中细菌内毒素的研究
...温法检测抗狂犬病血清不同生产阶段产品中细菌内毒素与热原试验结果的相关性,来确定抗狂犬病血清细菌内毒素的限量标准。方法确定内毒素的限值和供试品溶液最大有效稀释倍数;制备供试品溶液在最大有效稀释倍数下作干...
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输液不良反应中热原反应的诊治及预防
【摘要】目的总结输液不良反应中热原反应的诊治体会和预防措施。方法对我院自1996年1月~2003年12月在病房发生的输液反应的抢救进行总结。结果通过立即给予脱敏、肾上腺糖皮质激素、退热等药物治疗,配合吸氧、保暖等措...
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丹参葡萄糖注射液细菌内毒素检查
...干扰。结论细菌内毒素检测法可用于丹参葡萄糖注射液的热原检查。关键词细菌内毒素鲎试剂丹参葡萄糖注射液TestingthebacterialendotoxininsalviamiltiorrhizaeglucoseinjectionWangXue,WangXiankunThePeople’sHospitalofQiannanAutonomousPrefectureforBuyiandMiaoNat...
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控制输液反应的几点措施
...施。 1分析输液反应的原因 1.1临床输液反应多是热原反应、过敏反应、微粒反应等,这些反应多由于输液中含有过量的热原、致敏性物质、异物微粒引起的,这些物质的来源多是由于配制所用的蒸馏水、原材料、辅料及...
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鲎试剂用于加替沙星氯化钠注射液的细菌内毒素检测
...31741,03050841,03071941,江苏恒瑞医药股份有限公司生产,热原检查合格。 1.5玻璃仪器1ml注射器等,临用前250℃干烤2h备用;ZH-2型自动旋涡混合器。 2方法与结果 2.1细菌内毒素限值计算按部颁标准WS-146(X-131)-93(2),本...
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注射用血凝酶(立止血)细菌内毒素检查的方法学研究
...检查无干扰作用。结论可以用细菌内毒素检查法代替家兔热原检查法控制其热原。【关键词】注射用血凝酶;细菌内毒素检查;凝胶法【Abstract】ObjectiveToestablishamethodfordeterminationofthebacterialendotoxininhaemocoagulaseAtroxforinjection.MethodsIn...
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输液反应原因分析与护理对策
...种治疗疾病的重要措施,早已被人们所接受,但输液中的热原、微粒污染非常严重,如果输入微粒超标,将会给患者造成极大的危害,为了尽可能使这种危害降到最低点,现将常见输液反应的原因分析及护理对策介绍如下。 ...
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Ca(OH)2对BET法检测输血用1号抗凝液细菌内毒素的抗干扰研究
...液)细菌内毒素时的抑制性干扰。方法将Ca(OH)2制成无热原的饱和溶液来稀释供试品,从而补充试验过程的Ca2+,排除枸橼酸根的干扰。结果用无热原的Ca(OH)2饱和溶液将供试品稀释11倍,再用无热原水稀释2倍,即稀释22倍时...
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青霉素稀释液细菌内毒素检查方法的建立
...干扰作用。结论细菌内毒素检查法可用于青霉素稀释液的热原检查。 【Abstract】ObjectiveToestablishabacterialendotoxintestfordilutionpenicillin.MethodsTestwascarriedoutaccordingtotheguidelineandprocedurespecifiedinChinesePharmacopeia.2000.ResultsDilutionpenicillindidno...
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动态浊度法测定精氨酸中细菌内毒素的含量
...果满意。结论可以用细菌内毒素定量测试浊度法替代家兔热原法来控制精氨酸的质量。【关键词】精氨酸;动态浊度法;细菌内毒素精氨酸为氨基酸类药,主要功能为营养支持剂。标准采用家兔法检查其热原[1],本文采用检测细菌...
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重细节改工艺严防注射用生物制剂内毒素污染
...苗和寡核苷酸药物等,其剂型多为注射剂,因此对其进行热原控制非常关键。在生产过程中,表达系统、原辅材料、生产环境以及个人操作等诸多因素都可能造成产品内毒素污染。对于生物技术药物内毒素污染的预防与去除应从...
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关注细节改进工艺——严防注射用生物制剂内毒素污染
...苗和寡核苷酸药物等,其剂型多为注射剂,因此对其进行热原控制非常关键。在生产过程中,表达系统、原辅材料、生产环境以及个人操作等诸多因素都可能造成产品内毒素污染。对于生物技术药物内毒素污染的预防与去除应从...