与人二倍体细胞相关的文献报道

麻疹减毒活疫苗（人二倍体细胞）生产工艺的建立

【摘要】目的研制麻疹减毒活疫苗（人二倍体细胞）。方法用麻疹病毒长-47株接种人二倍体细胞，经培养，收获病毒液并加适量稳定剂后冻干制成疫苗。疫苗按2005年版《中国药典》三部进行检定。结果麻疹减毒活疫苗（人二倍...

人二倍体细胞建株、检定及制备疫苗规程

人二倍体细胞建株、检定及制备疫苗规程　　人二倍体细胞株来源于正常人胎儿组织，主要用于培养病毒制备疫苗等。A细胞株的要求　　用于疫苗生产的人二倍体细胞株（以下简称细胞株）须按下列规定进行全面检定。新建立...

我国自主研制儿童手足口病疫苗上市

...用生物制品1类新药——肠道病毒71型（EV71）灭活疫苗（人二倍体细胞），获得首批疫苗批签发合格报告，正式投入市场使用。该疫苗预防由EV71引起的任何程度手足口病的保护率为97.3%，预防由EV71引起的重症手足口病的保护率为1...

口服脊髓灰质炎活疫苗制造及检定规程

...性的脊髓灰质炎Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型减毒株，分别接种于猴肾或人二倍体细胞培养制成的单价或三价液体疫苗。用于预防脊髓灰质炎。A猴肾细胞脊髓灰质炎活疫苗　　1毒种　　1.1毒种来源　　可用Sabin株，Sabin纯化株，中Ⅱ17，中Ⅲ2株...

疫苗产业化项目获国家专项资助

...造近15亿元的经济效益。　　该项目主要采用以Vero细胞、人二倍体细胞为基质的哺乳动物细胞大规模发酵培养技术、大规模疫苗抗原纯化和抗原稳定等核心技术，建立疫苗新产品规模化生产工艺体系，实现Sabin株脊髓灰质炎灭活...

肠道病毒71型灭活疫苗生产上市

...品监督管理总局3日批准全球首个肠道病毒71型灭活疫苗（人二倍体细胞）生产注册申请。专家认为，该疫苗的问世，对于有效降低我国儿童手足口病的发病率，尤其是减少该病的重症及死亡病例，保护我国儿童生命健康具有重要...

杜伟民：让中国生产的疫苗走向世界

...法国赛诺菲巴斯德，将世界上最先进、很少对外界开放的人二倍体细胞狂犬疫苗生产车间介绍给杜伟民，并告诉他，这种人二倍体细胞狂犬疫苗因价格昂贵，只供应欧美等发达地区使用。巴斯德专家的介绍深深进入杜伟民的脑海...

民海生物：创造最好疫苗，服务人类健康

...物与国际疫苗巨头法国赛诺菲巴斯德公司就全方位引进“人二倍体细胞狂犬疫苗技术”签署了合作协议，与美国国立卫生研究院（NIH）就五价轮状病毒疫苗的研制开发开展了合作，同时与辉瑞、默克、哥伦比亚VTT、瑞士Glyvaxyn、...

病毒制品专业委员会2013年第一次会议在北京召开

...冻干制剂的工艺研究。　　四、麻腮风减毒活疫苗生产用人二倍体细胞管理相关问题　　建议相关单位对已批准的生产用人二倍体细胞延长代次用于病毒疫苗生产开展相关研究。有关MRC5细胞株的限定代次的具体修订意见，提交...

第二节　病毒感染的防治原则

...方法脊髓炎质炎麻疹腮腺炎风疹乙型肝炎乙型脑炎狂犬病人二倍体细胞系鸡胚细胞培养鸡胚细胞培养鸭胚或人二倍体细胞血源纯化HBsAg、酵母表达重组HBsAg地鼠肾细胞培养地鼠肾或人二倍体细胞减毒活病毒株减毒活病毒株减毒活...

脊髓灰质炎活疫苗

...脊髓灰质炎病毒Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型减毒株，分别接种于猴肾或人二倍体细胞培养制成的单价或三价液体疫苗。性状　　本品为橙红色液体，澄清无异物。检查　　照《中国生物制品规程》中口服脊髓灰质炎活疫苗制造及检定规程的各...

人用疫苗：回顾与展望

...）疫苗，70年代研制了在细胞中培养的风疹疫苗，其中在人二倍体细胞中培养的Plotkin的WistarRA27／3株风疹疫苗在世界范围内被推荐使用。细菌疫苗方面，70年代细菌夹膜多糖的纯化技术促进了多个侵袭性细菌疫苗的研制成功，如Ar...

手足口病望预防肠道病毒71型灭活疫苗将生产

...督管理总局３日批准全球首个肠道病毒７１型灭活疫苗（人二倍体细胞）生产注册申请。专家认为，该疫苗的问世，对于有效降低我国儿童手足口病的发病率，尤其是减少该病的重症及死亡病例，保护我国儿童生命健康具有重要...

四株中国狂犬病病毒核衣壳蛋白和糖蛋白抗原性分析

...胞传代适应的疫苗株；CTN-181为1983年分离自狂犬，经鼠及人二倍体细胞传代成为减毒株；CNX8511和CNX8601是1985年11月和1986年1月在宁夏自治区卫生防疫站收集2例临床诊断为狂犬病的死亡病人脑组织分离的病毒，为街毒。22种抗狂犬病...

未来疫苗市场展望

...国医学科学院医学生物学研究所的肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)将于5月同时进入药品注册生产和GMP现场检查。根据药品审评流程，该产品有望于半年内获批生产，这将成为国内首个手足口病疫苗。新HPV疫苗能预防80宫颈...

国家药监局印发《预防用疫苗临床前研究技术指导原则》

...瘤原性的细胞系，应使用非肿瘤原性细胞，如原代细胞、人二倍体细胞或Vero细胞等。　　2.病毒分离用动物名称、品系、级别、年龄、接种途径、饲养条件和制备毒种的动物脏器名称等需详细记载；如再适应到细胞，应参照上述...

鸡胚细胞生产的疫苗中的逆转录酶活性

...病毒时鸡胚尿囊液中存有含RTase颗粒的资料相一致。在用人二倍体细胞生产的疫苗中，没有报道这种活性。　　RTase是逆转录病毒群特有的RNA依赖性DNA聚合酶，但是这种酶活性也可能有其他来源。由于这些病毒的复制周期涉及整...

第三十章　其他病毒--第一节　狂犬病病毒

...细胞浆中可形成嗜酸性包涵体（内基氏小体Negribody)。在人二倍体细胞、地鼠肾细胞、鸡胚、鸭胚细胞中增养增殖，借此可用于制备组织培养疫苗。　　（三）抗原型与变异　　狂犬病病毒仅一种血清型，但其毒力可发生变异。...

血源乙型肝炎疫苗制造及检定规程

...，结果应为阴性。　　1.3.3外源病毒检查　　用Vero细胞和人二倍体细胞各3瓶，每瓶容量为10～15ml，各接种0.2ml样品，35～37℃培养10天，应无病变出现。用0.2%～0.5%鸡与豚鼠红细胞等量混合后于37℃吸附1小时，测定血吸附反应，应...

关于印发《SARS病毒灭活疫苗临床前研究技术要点》等技术要求的通知

...于人源、猴源和生产用的同种不同批的细胞。如果是利用人二倍体细胞生产的，还应接种另外一株人二倍体细胞。每种细胞最少接种6瓶，每瓶病毒悬液接种量不少于培养液总量的25%。于36±1℃培养，观察二周，或最后一次收获病...

冻干流行性乙型脑炎活疫苗制造及检定规程

...高价免疫血清中和后，进行细胞培养试验。样品分别接种人二倍体细胞、BHK21细胞、原代地鼠肾细胞，于33～35℃进行培育，同时做对照培育。培育7、14天细胞应无病变，分别进行次代培育和血吸附试验；次代培育7、14天时亦分别...

国产狂犬病纯化疫苗的研制和应用前景

...生率高达1／500～1／2000。70年代开始国外首先研制成功以人二倍体细胞为基质的细胞狂犬病疫苗，经实验室和暴露前、后临床试验均证明，这种新型疫苗的安全性和免疫性较以往的疫苗好，并经世界卫生组织（WHO）认可，将暴露...

牛血清在细胞培养中的作用与质量要求

...贴壁效率/参考血清贴壁效率c.二倍体纤维细胞促生长试验人二倍体细胞株WI28MRc525cm2细胞培养瓶，5％血清，每瓶接种1.5X105细胞连传3代，每代血清浓度和接种细胞数相同，每代培养7天，每代接种二个细胞瓶，36℃±2℃培养。以同...

医学微生物学-人类疱疹病毒复习题

...项是错误的A.病毒呈球形，核心由双股RNA组成B.多数能在人二倍体细胞核内复制，产生明显细胞病变C.病毒感染宿主细胞可表现为增殖性感染D.潜伏感染时，病毒不增殖E.病毒基因组的一部分可整合于宿主细胞DNA中6．在以下病毒感...

从“灭天花”到“战甲流”

...风疹，而我国仍是空白。”赵铠回忆。分离的风疹病毒经人二倍体细胞传至25代，获得了减毒株，被命名为“BRD-2减毒株”，以此毒株制备的疫苗进行免疫接种，极大的保护了婴幼儿的健康。　　“六五”计划把“血源乙肝疫苗...

狂犬病

...地使用及正在评价的疫苗疫苗种类使用（研制中）的国家人二倍体细胞疫苗美国、法国等纯化鸡胚细胞疫苗阿根廷鸭胚疫苗瑞士等田鼠肾细胞疫苗中国经吸附疫苗（RNA）美国等纯化Verv疫苗法国【预后】病死率几近100%，患者一般...

新生物制品审批办法（局令第3号）

...)将样品(待检物或已破碎的来自种子批或培养的细胞)接种人二倍体细胞系培养物中，并观察其病变。(3)应用鸡胚接种进行检查，可用9～11天龄的鸡胚，将样品注射于10个鸡胚的绒毛尿囊膜、尿囊腔及卵黄囊中。接种后鸡胚至少在5...

关于印发《预防用疫苗临床前研究技术指导原则》等6个技术指导原则的通知

...使用肿瘤原性的细胞系。尽可能使用非肿瘤原性细胞，如人二倍体细胞或Vero细胞等。　　2．用动物分离病毒，对所用动物名称、品系、级别、年龄、接种途径、饲养条件和制备毒种的动物脏器名称等须详细记载；如再适应到细...

细胞培养技术

...浮后分至两到三瓶继续培养。每传代一次称为“一代”。二倍体细胞一般只能传几十代，而转化细胞系或细胞株则可无限地传代下去。转化细胞可能具有恶性性质，也可能仅有不死性（Immortality）而无恶性。　　培养正在生长中...

培养细胞的细胞生物学

...遗传学（Cyto－genetics）的角度看，离体细胞仍带有全套的二倍体基因。细胞在培养中的表现，只不过是相应基因关闭／开启引起的现象，这并非是绝对缺陷。恰恰相反，在培养的细胞中某些特定功能的丧失，可为该基因的表达与...