人参健脾丸药典标准
品名
人参健脾丸
Renshen Jianpi Wan
处方
人参25g、白术（麸炒）150g、茯苓50g、山药100g、陈皮50g、木香12.5g、砂仁25g、炙黄芪100g、当归50g、酸枣仁（炒）50g、远志（制）25g
制法
以上十一味，粉碎成细粉，过筛，混匀。每100g粉末用炼蜜40～50g加适量的水泛丸，干燥，制成水蜜丸；或加炼蜜110～120g制成大蜜丸，即得。
性状
本品为棕褐色至棕黑色的水蜜丸或大蜜丸；气香，味甜、微苦。
鉴别
（1）取本品，置显微镜下观察：草酸钙针晶束存在于黏液细胞中，长80～240μm，针晶直径2～5μm（山药）。草酸钙簇晶直径20～68μm，棱角锐尖（人参）。内种皮厚壁细胞黄棕色或棕红色，表面观类多角形，壁厚，胞腔含硅质块（砂仁）。
（2）取本品水蜜丸8g，研碎；或取大蜜丸12g，剪碎，加硅藻土6g，研匀，置索氏提取器中，加甲醇100ml，加热回流提取3小时，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣用水30ml溶解，转移至分液漏斗中，用水饱和的正丁醇振摇提取3次，每次20ml，合并正丁醇提取液，用氨试液洗涤2次，每次20ml，正丁醇液蒸干，残渣用水30ml溶解，滤过，滤液通过D101型大孔吸附树脂柱（内径为1.5cm，柱高为12cm），先后用水50ml、40%乙醇30ml和70%乙醇50ml洗脱，收集70%乙醇洗脱液，蒸干，残渣加甲醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取人参皂苷Rg1对照品、人参皂苷Re对照品、人参皂苷Rb1对照品及黄芪甲苷对照品，分别加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述五种溶液各5～10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷—甲醇—水（13:6:2）10℃以下放置过夜的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（3）取本品水蜜丸8g，研碎；或取大蜜丸12g，剪碎，加硅藻土6g，研匀，用乙醚30ml加热回流20分钟，放冷，滤过，滤液挥干，残渣加乙酸乙酯0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取当归对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷—乙酸乙酯（9:1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（4）取白术对照药材0.5g，加正己烷2ml，超声处理15分钟，滤过，滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取[鉴别]（3）项下的供试品溶液及上述对照药材溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）—乙酸乙酯（50:1）为展开剂，置用展开剂预平衡15分钟的展开缸内展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点，并显一桃红色主斑点。
检查
应符合丸剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ A）。
含量测定
照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。
色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇—醋酸—水（35:4:61）为流动相；检测波长为284nm。理论板数按橙皮苷峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备
取橙皮苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含0.25mg的溶液。
供试品溶液的制备
取本品水蜜丸适量，研碎．取约4g，精密称定；或取重量差异项下的大蜜丸，剪碎，混匀，取约6g，精密称定，加硅藻土6g，充分研磨成薄片后剪碎，置索氏提取器中，加石油醚（60～90℃）80ml，加热回流3小时，弃去石油醚，药渣挥干，加甲醇80ml，加热回流5小时，放冷，滤过，滤液转移至100ml量瓶中，用少量甲醇分次洗涤容器，洗液滤入同一量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得。
测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品含陈皮以橙皮苷（C28H34O15）计，水蜜丸每1g不得少于1.7mg；大蜜丸每丸不得少于6.9mg。
功能与主治
健脾益气，和胃止泻。用于脾胃虚弱所致的饮食不化、脘闷嘈杂、恶心呕吐、腹痛便溏、不思饮食、体弱倦怠。
用法与用量
口服。水蜜丸一次8g，大蜜丸一次2丸，一日2次。
规格
大蜜丸每丸重6g
贮藏
密封。
版本
《中华人民共和国药典》2010年版
人参健脾丸中药部颁标准
拼音名
Renshen Jianpi Wan
标准编号
WS3-B-0011-89
处方
人参 25g 白术（麸炒） 50g 甘草 25g 山药 75g 莲子 50g 白扁豆 50g 木香 18. 8g 草豆蔻 25g 陈皮 50g 青皮（醋炙） 50g 六神曲（麸炒） 50g 谷芽（炒） 50g 山楂（炒） 50g 芡实（麸炒） 50g 薏苡仁（麸炒） 00g 当归 50g 枳壳（麸炒） 25g
制法
以上十七味，粉碎成细粉，过筛，混匀。每 100g粉末加炼蜜 110～ 130g 制成大蜜丸，即得。
性状
本品为棕褐色的大蜜丸；气香，味甜、微苦、酸。
鉴别
取本品，置显微镜下观察：纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶，形成晶 纤维。草酸钙针晶细小，长10～32μm，不规则地充塞于薄壁细胞中。草酸钙针晶束存 在于粘液细胞中，长80～ 240μm，直径 2～ 8μm。草酸钙簇晶直径20～68μm，棱 角锐尖；树脂道多碎断，内含金黄色至黄棕色块状分泌物。木纤维黄色，呈长棱形，末 端倾斜或尖细，树脂道多碎断，内含金黄色至黄棕色块状分泌物。木纤维黄色，呈长棱 形，末端倾斜或尖细，直径16～24μm，纹孔呈横裂缝状或十字形、人字形；菊糖碎块 形状不规则，有时可见微细放射状纹理。薄壁细胞纺锤形，壁略厚，有极微细的交错纹 理。果皮石细胞淡紫红色、红色或黄棕色，类圆形或多角形，直径约至 125um。果皮 细胞长条形，壁厚，深波状弯曲。栅状细胞黄棕色，长柱状，细胞两端略宽，中央略窄 横断面观类多角形，壁厚。薄壁细胞类圆形，淡黄色，壁略呈念珠增厚，细胞间隙明显 具多数椭圆形纹孔，集成纹孔群。复粒淀粉较大，类球形，由若干小的单粒淀粉组成， 有些复粒淀粉粘连成团。
检查
应符合丸剂项下有关的各项规定（附录 2页）。
功能与主治
健脾益气，消食和胃。用于脾骨虚弱，消化不良，食欲不振，脘 胀呕恶，腹痛便溏，小儿疳积。
用法与用量
口服，一次 2丸，一日 2次，小儿酌减。
规格
每丸重 6g。
贮藏
密闭，防潮。
人参健脾丸说明书
药品类型
中药
药品名称
人参健脾丸
药品汉语拼音
药品英文名称
成份
人参、白术（麸炒）、茯苓、山药、陈皮、木香、砂仁、炙黄芪、当归、酸枣仁（炒）、远志（制）。辅料为。
性状
作用类别
适应症/功能主治
健脾益气，和胃止泻。用于脾胃虚弱所致的饮食不化、脘闷嘈杂、恶心呕吐、腹痛便溏、不思饮食、体弱倦怠。
规格
大蜜丸每丸重6克
用法用量
口服。大蜜丸一次2丸，一日2次。
禁忌
不良反应
注意事项
1.忌不易消化食物。
2.感冒发热病人不宜服用。
3.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
4.儿童、孕妇、哺乳期妇女应在医师指导下服用。
5.服药4周症状无缓解，应去医院就诊。
6.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
7.本品性状发生改变时禁止使用。
8.儿童必须在成人监护下使用。
9.请将本品放在儿童不能接触的地方。
10.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
药理作用
备注
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。
《北京市中药成方选集》之人参健脾丸
组成
人参（去芦）80两，远志（炙）80两，砂仁80两，木香40两，茯苓160两，酸枣仁（炒）160两，当归160两，橘皮160两，黄耆320两，山药320两，白术（炒）480两。
功效
《北京市中药成方选集》之人参健脾丸具有健脾理气之功效。
主治
《北京市中药成方选集》之人参健脾丸主治身体瘦弱，失眠健忘，不思饮食，时常作泻。
用法用量
每服1丸，日服2次，温开水送下。
制备方法
上为细末，过罗，炼蜜为丸，重3钱。
《饲鹤亭集方》之人参健脾丸
组成
党参4两，冬术4两，神曲4两，麦芽4两，枳实6两，陈皮2两，山楂3两。
功效
《饲鹤亭集方》之人参健脾丸具有健补脾胃之功效。
主治
《饲鹤亭集方》之人参健脾丸主治脾胃虚弱，食不消化，胸膈饱闷，便溏泄泻，内热体倦，伤酒吞酸：反胃呕吐。
用法用量
水法丸服。
制备方法
上为末。