词条 青蒿琥酯片 修订历史

关于青蒿琥酯片

品名中文名青蒿琥酯片汉语拼音QinghaohuzhiPian英文名ArtesunateTablets含量或效价规定本品含青蒿琥酯（C19H28O8）应为标示量的90.0%～110.0%。性状本品为白色片或薄膜衣片，除去包衣后呈白色。鉴别（1）取本品细粉适量（约相当于青蒿琥酯10mg），加甲醇10ml溶解，滤过，取滤液作为供试品溶液；另取青蒿琥酯对照品10mg，加甲醇10ml溶解，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典二部附录ⅤB）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙醇-甲苯-浓氨试液（70：30：1.5）为展开剂，展开，取出晾干后，喷以2%香草醛的硫酸乙醇溶液（20→100），在120℃加热5分钟，在日光下检视，供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与青蒿琥酯对照品溶液的主斑点相同。（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主 ...