牛黄上清丸 2015年11月09日修订版

BY fengchuile

心气虚,则脉细;肺气虚,则皮寒;肝气虚,则气少;肾气虚,则泄利前后;脾气虚,则饮食不入。
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概述

牛黄上清丸为方剂名,其同名方剂约有两首。《中华人民共和国药典》(2010年版)记载有此中成药的药典标准。

牛黄上清丸药典标准

品名

牛黄上清丸

Niuhuang Shangqing Wan

处方

人工牛黄2g、薄荷30g、菊花40g、荆芥穗16g、白芷16g、川芎16g、栀子50g、黄连16g、黄柏10g、黄芩50g、大黄80g、连翘50g、赤芍16g、当归50g、地黄64g、桔梗16g、甘草10g、石膏80g、冰片10g

制法

以上十九味,除人工牛黄、冰片外,其余薄荷等十七味粉碎成细粉;将冰片研细,与人工牛黄及上述粉末配研,过筛,混匀。每100g粉末加炼蜜120~130g制成小蜜丸或大蜜丸[参考资料] 国家药典委员会.中华人民共和国药典:2010年版:第二增补本[M].北京:中国医药科技出版社,2010. ;或用4%炼蜜和水泛丸,制成水丸,即得。

性状

本品为红褐色至黑褐色的大蜜丸或棕黄色至深棕色的水丸;气芳香,味苦。

鉴别

(1)取本品,置显微镜下观察:纤维束鲜黄色,壁稍厚,纹孔明显(黄连)。韧皮纤维淡黄色,梭形,壁厚,孔沟细(黄芩)。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维(甘草)。内果皮纤维上下层纵横交错,纤维短梭形(连翘)。石细胞鲜黄色,分枝状,壁厚,层纹明显(黄柏)。种皮石细胞黄色或淡棕色,多破碎,完整者长多角形、长方形或形状不规则,壁厚,有大的圆形纹孔,胞腔棕红色(栀子)。薄壁组织灰棕色至黑棕色,细胞多皱缩,内含棕色核状物(地黄)。草酸钙簇晶大,直径60~140μm(大黄)。花粉粒类圆形,直径24~34μm,外壁有刺,长3~5μm,具3个萌发孔(菊花)。腺鳞头部8细胞,扁球形,直径约90μm,柄短,单细胞(薄荷)。不规则片状结晶无色,有平直纹理(石膏)。

(2)取本品小蜜丸或大蜜丸3g[参考资料] 国家药典委员会.中华人民共和国药典:2010年版:第二增补本[M].北京:中国医药科技出版社,2010. ,剪碎,或取水丸2g,研碎,加甲醇50ml,超声处理20分钟,滤过,取滤液5ml(剩余的滤液备用),蒸干,残渣加水10ml使溶解,加盐酸1ml,置水浴上加热回流30分钟,立即冷却,用乙醚20ml分2次振摇提取,合并乙醚液,蒸干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.1g,加甲醇20ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上,以石油醚(30~60℃)—甲酸乙酯—甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的橙色荧光斑点;置氨蒸气中熏后,日光下检视,斑点变为红色。

(3)取[鉴别](2)项下的备用滤液,作为供试品溶液。另取黄连对照药材0.1g,加甲醇10ml,同法制成对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液3~5μl及上述对照药材溶液和对照品溶液1~2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯—异丙醇—乙酸乙酯—甲醇—浓氨试液(12:3:6:3:1)为展开剂,置氨蒸气预饱和的展开缸内,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同的黄色荧光斑点。

(4)取小蜜丸或大蜜丸12g[参考资料] 国家药典委员会.中华人民共和国药典:2010年版:第二增补本[M].北京:中国医药科技出版社,2010. ,剪碎,或取本品水丸1g,研碎,加乙醚30ml,加热回流30分钟,滤过,滤液挥干乙醚,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取当归对照药材0.1g,加乙醚20ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2~10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷—乙酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

检查

应符合丸剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ A)。

含量测定

照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇—水—磷酸(40:60:0.2)为流动相;检测波长为280nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于2500。

对照品溶液的制备

取黄芩苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含60μg的溶液,即得。

供试品溶液的制备

取重量差异项下的本品,小蜜丸或大蜜丸剪碎[参考资料] 国家药典委员会.中华人民共和国药典:2010年版:第二增补本[M].北京:中国医药科技出版社,2010. ,混匀,取约1g,精密称定,精密加入稀乙醇50ml;或取水丸适量,研细,取约1g,精密称定,精密加入稀乙醇100ml,称定重量,超声处理30分钟,加热回流3小时,放冷,称定重量,用稀乙醇补足减失的重量,静置,取上清液,即得。

测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品含黄芩以黄芩苷(C21H18O11)计,小蜜丸每1g不得少于2.5mg;[参考资料] 国家药典委员会.中华人民共和国药典:2010年版:第二增补本[M].北京:中国医药科技出版社,2010. 大蜜丸每丸不得少于15mg;水丸每1g不得少于3.5mg。

功能与主治

清热泻火,散风止痛。用于热毒内盛、风火上攻所致的头痛眩晕、目赤耳鸣、咽喉肿痛、口舌生疮、牙龈肿痛、大便燥结。

用法与用量

口服。水丸一次3g;小蜜丸一次6g(30丸),[参考资料] 国家药典委员会.中华人民共和国药典:2010年版:第二增补本[M].北京:中国医药科技出版社,2010. 大蜜丸一次1丸,一日2次。

注意

孕妇慎用。

规格

(1)水丸  每16粒重3g   (2)小蜜丸 每100丸重20g    (3)大蜜丸每丸重6g[参考资料] 国家药典委员会.中华人民共和国药典:2010年版:第二增补本[M].北京:中国医药科技出版社,2010.

贮藏

密封。

版本

《中华人民共和国药典》2010年版

牛黄上清丸说明书

药品类型

中药

药品名称

牛黄上清丸

药品汉语拼音

药品英文名称

成份

性状

作用类别

适应症/功能主治

清热泻火,散风止痛。用于头痛眩晕,目赤耳鸣,咽喉肿痛,口舌生疮,牙龈肿痛,大便燥结。

规格

每袋装

3.5克

用法用量

口服。一次1袋,一日2次。

禁忌

不良反应

注意事项

1.忌食辛辣食物。

2.孕妇慎用。

3.不宜在服药期间同时服用温补性中成药。

4.有心律失常、心脏病、肝病、肾病等慢性病严重者或正在接受其他治疗的患者应在医师指导下服用。

5.按照用法用量服用,小儿,年老体弱者,大便溏软者,应在医师指导下服用。

6.服药3天后症状未改善,应去医院就诊。

7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

8.本品性状发生改变时禁止使用。

9.儿童必须在成人监护下使用。

10.请将本品放在儿童不能接触的地方。

11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

药理作用

备注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

《全国中药成药处方集》(兰州、天津方)之牛黄上清丸

组成

黄连、桔梗、白芷、川芎、赤芍药、荆芥穗各24g,生石膏、大黄各120g,黄芩、当归、生栀子、连翘(去心)各75g,薄荷叶45g,莲子心、菊花各60g,黄柏、甘草各15g[参考资料] 李经纬等主编.中医大词典——2版[M].北京:人民卫生出版社,2004:297.

黄连8钱,生石膏4两,黄芩2两5钱,薄荷叶1两5钱,莲子心2两,白芷8钱,桔梗8钱,菊花2两,川芎8钱,赤芍8钱,当归2两5钱,黄柏5钱,芥穗8钱,生栀子2两5钱,大黄4两,甘草5钱,连翘(去心)2两5钱。

制备方法

上药为细末,每细粉900g兑朱砂面、雄黄面各18g,牛黄3g,冰片15g。研细和匀,炼蜜为丸,每丸重6g[参考资料] 李经纬等主编.中医大词典——2版[M].北京:人民卫生出版社,2004:297.

上为细末,每细末1斤13两3钱,兑朱砂面6钱,雄黄面6钱。牛黄1钱,冰片5钱。共研细和匀,炼蜜为丸,2钱重,蜡皮及蜡纸筒封固。

功效主治

《全国中药成药处方集》(兰州、天津方)之牛黄上清丸功能清火散风,通便解热[参考资料] 李经纬等主编.中医大词典——2版[M].北京:人民卫生出版社,2004:297. 。治头脑昏晕,暴发火眼,口舌生疮,咽喉肿痛,牙齿疼痛,头面生疮,大便燥结,身热口渴[参考资料] 李经纬等主编.中医大词典——2版[M].北京:人民卫生出版社,2004:297.

用法用量

每服一丸,白开水送下,日二次[参考资料] 李经纬等主编.中医大词典——2版[M].北京:人民卫生出版社,2004:297.

每服1丸。白开水送下,早、晚各服1次。

用药禁忌

孕妇忌服。

《北京市中药成方选集》方之牛黄上清丸

组成

黄连8两,大黄256两,连翘64两,黄芩64两,芥穗64两,栀子(炒)64两,桔梗64两,蔓荆子(炒)64两,白芷64两,薄荷32两,防风32两,生石膏22两,黄柏32两,生草32两,川芎32两,旋覆花16两,菊花128两。

功效主治

《北京市中药成方选集》之牛黄上清丸具有泻热消肿,疏风止痛之功效。主治头痛眩晕,目赤耳鸣,口燥舌干,齿龈肿痛,大便燥结。

用法用量

每服1至2丸,日服2次,温开水送下。

制备方法

上为细末。每16两细末兑牛黄5分,冰片3钱,研细,混合均匀后,炼蜜为丸,重2钱,蜡皮封固。

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