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实验室的能力验证
...对相同或类似的样品进行检测或测量,并且评定其结果。能力验证计划包含测量比对计划、实验室间检测计划、分割样品检测计划、定性计划、已知值计划、部分过程计划等六种类型。认可机构、法定机构和其他组织在检测领域...
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14项临床常规化学检验室内质量控制方法设计
...学实用性和满足临床质量要求的效果。方法以美国CLIA,88能力验证计划的评价限作为规定每项试验的质量要求,确定每项测定方法在稳定操作下的不精密度(CV%)或标准差(S)和不准确度或偏倚(bias),计算临界系统误差(△S...
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实验室国家认可中的现场评审
...盖申请产品标准或测量参数要求的主要项目。参加了CNACL能力验证计划的实验室,在CNACL能力验证政策规定的有效期内(结果报告之日起1年内),可免除对能力验证项目的现场试验。现场试验的评价内容有:校准/检测方法;校...
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我国在加强开展干血斑HIV核酸检测
...过程中实验室的检测质量,国家艾滋病参比实验室制订了能力验证计划,计划包括制备能力验证盘并定期提供开展此工作的各实验室和对其检测结果进行评价。目前,全国已有15个实验室参加了技术培训,包括上海维斯塔(www.i-v...
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2004年温州市疾控机构HBsAg室间质控分析
...GB/T15483.1-1999[S].利用实验室间比对的能力验证第1部分:能力验证计划的建立和运作.[2]中华人民共和国国标准GBl5990-1995[S].乙型病毒性肝炎的诊断标准及处理原则.[3]陆永绥,张伟民.临床检验管理与技术规程[M].杭州:浙...
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38家医学实验室获得CNAS认可
...195)制度,并正在医学领域开展标准物质生产者(RMP)及能力验证计划提供者(PTP)的认可,以满足各医学实验室及卫生监管机构对医学领域各类实验室认可的需求,也为我国此类机构与国际接轨,提高自身水平和竞争能力提供...
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转基因产品检测:从国内空白到国际一流
...试验研究。依据所建立的标准,先后参加了国内外实验室能力验证计划的10次20项定性定量测试,经过比对试验,均获得了满意结果。 建立的标准体系覆盖了目前商品化转基因产品检测的各个领域,从取样、实验室技术要求...
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转基因植物产品检测体系的建立及其在国际贸易中的应用
...试验研究。依据所建立的标准,先后参加了国内外实验室能力验证计划的10次20项定性定量测试,经过比对试验,均获得了满意结果。 建立的标准体系覆盖了目前商品化转基因产品检测的各个领域,从取样、实验室技术要求...
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我国医学实验室认可工作的现状及发展前景
...195)制度,并正在医学领域开展标准物质生产者(RMP)及能力验证计划提供者(PTP)的认可,以满足各医学实验室及卫生监管机构对医学领域各类实验室认可的需求,也为我国此类机构与国际接轨,提高自身水平和竞争能力提供...
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基层疾控机构计量认证后管理体系有效性的持续改进
...跟踪试验、数据处理、结果评定等工作;根据国家认监委能力验证计划,结合实际情况,本中心在2005年自愿选择参加了5项能力验证活动,包括白酒中甲醇、杂醇油、水果罐头中的合成色素、食品中山梨酸、苯甲酸、食品中苏丹...
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不同检测系统LDH测定结果的可比性研究
...E=|Yc-Xc|,SE%=SE/Xc×100%。 1.4临床可接受性能判断CLIA′88能力验证计划的分析质量要求规定LDH的可接受范围为T±20%,以精密度CV不大于允许误差的1/3作为日间CV的允许范围,由方法学比较评估的SE%不大于允许误差的1/2属临床可接...
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实验室测量的溯源性和校准
...准或协议方法; (3)参加适当的实验室间比对计划或能力验证计划。 这一条实际上包含了CNACL201-1999第9.3条的要求,即在无法溯源到国家计量基准的情况下,实验室应对测量结果的相关性提供满意的证据,例如参加一个...
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实验室测量的溯源性和校准
...准或协议方法; (3)参加适当的实验室间比对计划或能力验证计划。 这一条实际上包含了CNACL201-1999第9.3条的要求,即在无法溯源到国家计量基准的情况下,实验室应对测量结果的相关性提供满意的证据,例如参加一个...
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药品生产验证指南(2003)
...合资制药企业的专家和工程技术人员,结合本企业开展GMP验证的工作的实践经验编写而成。全书共六篇34章:第一篇总则,介绍验证的基本概念及实施过程;第二篇厂房与设施的验证,分章具体介绍药品生产环境、用水系统、公...
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官方验证——审查评价被验证企业的HACCP计划
...企业所填写的监控记录,验证人员可对其监控关键限值的能力有进一步的了解。3、审查纠偏措施:果蔬汁生产加工企业的HACCP计划中如果预定了纠偏措施,验证人员应对其适用性作出评价。需要指出的是纠偏措施必须通过找出偏...
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计划生育技术服务管理条例
第一章总则 第一条为了加强对计划生育技术服务工作的管理,控制人口数量,提高人口素质,保障公民的生殖健康权利,制定本条例。 第二条在中华人民共和国境内从事计划生育技术服务活动的机构及其人员应...
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药品GMP验证教程
...499字数:764印刷时间:2003.04版次:1附件:图内容提要:验证是实施药品GMP的一个重要的课题,也是药品生产企业必须采用的质量管理体系的一个重要组成部分。本书依据国家药品监督管理局颁布的《药品生产质量管理规范(1998...
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医院年度计划执行过程中的检查、分析与调整
【摘要】 在医院工作中,要重视年度计划执行过程中的检查、分析与调整。应及时检查计划执行情况,掌握工作进度,发现计划与实际执行的脱节现象,找出造成这些脱节现象的原因,以便采取有效措施,确保全年计划的实...
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关于印发《医疗器械产品临床验证暂行规定》的通知
...管理部门,解放军总后勤部卫生部:《医疗器械产品临床验证暂行规定》经广泛征求各省、市有关单位的意见后,现印发给你们,本规定自发布之日起执行。国家医药管理局一九九七年七月十七日医疗器械产品临床验证暂行规定...
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轻度精神发育迟滞犯罪者的责任能力评定因素分析
...摘要]目的探讨轻度精神发育迟滞(MMR)刑事犯罪者责任能力评定的决定因素,为司法鉴定工作提供参考。方法对79例MMR刑事犯罪案例的司法精神病学鉴定资料进行一项多因素分析,统计采用逐步的Logistic回归分析方法。结果在...
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试析培育医院核心能力
...务是医院外部差异化,那么,医院的内部差异化则是核心能力,是核心能力促进了医院差异化。近几年公立医院的两个效益存在着一些问题,原因是多方面的,但总的来说,还是缺乏医疗市场竞争力的核心,因此对公立医院来说...
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203例服刑能力的司法精神病鉴定分析
【摘要】 目的:探讨服刑能力评定的相关因素。方法:对203例服刑能力评定的案例回顾性分析。结果:既往有精神病史组鉴定为无服刑能力的比例较既往无精神病史组鉴定为无服刑能力的高(P<0.01);既往有犯罪史的鉴定为...
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官方验证——官方验证简介
官方验证简介 浓缩苹果清汁HACCP体系的验证,除了生产加工企业自身的验证外官方(执法)机构也须验证(国认注[2001]35号)。在我国出口果蔬汁生产加工企业实施HACCP体系既是美国FDA法规(21CFRPart120)的规定,也是质量监督...
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调强放射治疗计划的剂量验证
【摘要】目的通过验证调强放射治疗计划的剂量误差,探索IMRT质量保证的措施和方法。方法(1)逆向调强计划的绝对剂量在仿真模型中进行测量比对。(2)逆向调强剂量分布用胶片法验证。结果(1)逆向调强计划绝对剂量误差在...
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广州市大学生人际交往能力现状调查
【摘要】 目的了解广州市大学生人际交往能力现状,为高校心理健康教育提供科学依据。方法以问卷方式调查广州市9所大学1600名在校大学生的人际交往能力。结果人际交往能力良好的学生占67.71%;人际交往能力有一定困扰...
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无菌制药工艺的验证精
...0印刷时间:2001/07/01版次:1内容提要:《无菌制药工艺的验证》是一本专为制药业的经理们、管理人员和科研人员所编写的一本参考书,目的是向设计工程师、生产制造人员、从事研究开发的科学家以及质量控制的专职人员提供...
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区域内乡镇计划生育服务机构合法执业现状与对策
...保健、健康咨询等服务的性质,无经济收入,无自身发展能力,致使乡镇服务机构处于非常艰难的发展境地。全区38个乡镇服务所房屋全部由乡镇政府提供,大部分是旧房屋改造而成,建设标准参差不齐、结构不合理,房屋破旧...
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医学生普通外科实习阶段实践能力的培养与评价
【关键词】普通外科;实践能力;实习临床实践能力是医师在医疗活动中的执行能力、交往能力、自我调控能力等综合能力。临床实习是培养医学生临床实践能力的重要阶段,是从学生成长为医生的重要环节。普通外科的临床实习...
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精神分裂症患者的法律能力评定及疾病因素间的相互影响
【关键词】精神分裂症法律能力评定精神分裂症是一组病因未明的精神病,具有思维、情感、意志行为等多方面的障碍,以精神活动和环境的不协调为特征。通常意识清晰、智能尚好,部分患者可出现认知功能损害。精神分裂症...
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玉林市县、乡、村三级计划免疫人力资源及冷链设备现况调查
【摘要】目的了解玉林市县、乡、村三级计划免疫人力资源及冷链设备现状,为今后计划免疫人力资源和冷链设备装备决策提供科学依据。方法对县级人力资源和全市冷链设备装备现况采取普查方法,对乡村按远、中、近分层随...