奈韦拉平药典标准
品名
中文名
奈韦拉平
汉语拼音
Naiweilaping
英文名
Nevirapine
结构式
分子式与分子量
C15H14N4O 266.30
来源（名称）、含量（效价）
本品为11-环丙基-5,11-二氢-4-甲基-6H-二吡啶并[3,2,-b:2',3'-e] [1,4]二氮杂䓬-6-酮。按干燥品计算，含C15H14N4O应为98.0%～102.0%。
性状
本品为白色或类白色结晶性粉末；无臭。
本品在三氯甲烷中溶解，在乙醇或甲醇中微溶，在水中几乎不溶。
鉴别
（1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（《药品红外光谱集》1159图）一致。
检查
有关物质
取含量测定项下的供试品贮备溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，用流动相稀释制成每1ml中约含奈韦拉平2.5μg的溶液，作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件，取对照溶液20μl注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%，再精密量取上述两种溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.4倍（0.2%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（0.5%）。
干燥失重
取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（2010年版药典二部附录Ⅷ L）。
炽灼残渣
取本品1.0g，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.1%。
重金属
取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（2010年版药典二部附录ⅧH 第二法），含重金属不得过百万分之十。
含量测定
照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录Ⅴ D）测定。
色谱条件与系统适用性试验
用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇－水（33：67）为流动相；检测波长为220nm。理论板数按奈韦拉平峰计算不低于2000。
测定法
取本品约50mg，精密称定，置100ml量瓶中，加甲醇30ml使溶解，用水稀释至刻度，摇匀，作为供试品贮备溶液；精密量取适量，加流动相定量稀释制成每1ml中约含50μg的溶液，精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取奈韦拉平对照品，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。
类别
抗病毒药。
贮藏
遮光，密封保存。
制剂
奈韦拉平片
版本
《中华人民共和国药典》2010年版 第二增补本