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安进修美乐仿制药或将在美国延期上市
去年11月份,安进向FDA提交了旗下修美乐仿制药ABP501的上市申请。ABP501在类风湿关节炎和银屑病的晚期临床试验中表现出和修美乐(阿达木单抗)相似的安全性和有效性。当时安进非常自信地表示,这是首个向FDA提交上市申请的...
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华兰生物开展修美乐单抗品种研发
...药物的研发和生产。华兰基因工程有限公司目前已开展修美乐、赫赛汀、美罗华、阿瓦斯汀四个单抗品种的研发。 修美乐先后在美国和欧盟等地获批用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、银屑病关节炎、幼年特发...
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艾伯维修美乐在化脓性汗腺炎3期试验中达主要目标
艾伯维近日表示,该公司修美乐(阿达木单抗)在一项后期试验中达到主要终点,在治疗12周时,与安慰剂相比,在改善化脓性汗腺炎(HS)严重程度方面有明显更高百分比的患者经历了临床响应。试验结果在欧洲皮肤病研究协会(...
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乐托尔
药物名称乐托尔药物别名英文名称说 明胶囊剂:每胶囊含灭活冻干的嗜酸乳杆菌50亿和中和后冻干的培养基80mg;散剂:每小袋含灭活冻干的嗜酸乳杆菌50亿和中和后的冻干培养基160mg。功用作用本品所含菌株为自人粪分离得...
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修美乐一年卖140亿美元,打破立普妥的销售记录
...发费用为42.85亿美元,相比2014年的32.97亿美元增长30%。修美乐(Humira)的销售额再次震撼眼球,2015年一年卖了140.12亿美元,将辉瑞立普妥2006年创下的$128.86亿单药年销售额记录踩在脚下。Humira能够实现今天的业绩,主要依靠不断...
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汤森路透解读:2014年9大畅销药修美乐今年将卖143亿美金
...药为主。去年销量排名第一的药物是艾伯维(AbbVie)的修美乐(Humira),是用于自身免疫疾病类风湿关节炎(RA)治疗的单克隆抗体(mAb)。该药物2014年的销量比2013年增长了18%。2015年这个药物有望继续保持销量上涨,并仍然位...
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2016面临专利悬崖的重磅药物Top5国内申报情况如何?
...卡松较同期下降12.6%。2016面临专利悬崖的重磅药物No.1修美乐(Humira)[药品]阿达木单抗(adalimumab)[公司]AbbVie[全球2015销售]140.9亿美元2015年销售额排名第一位的药物是艾伯维(AbbVie)的修美乐(Humira)。2014年,修美乐全球销售额超过120亿美...
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福布斯:强生、百时美新药收入占比远超其它医药巨头
...要收入来源仍然是那些获批很久的王牌药物,艾伯维的修美乐就是一个极好的例子。许多年来,修美乐就一直上世界上最畅销的药物之一,也是艾伯维年收入的顶梁柱。然而,修美乐的各国专利即将到期,而许多仿制药早已经虎...
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中国何时出现“修美乐”一样的重磅产品?
虽然创新是中国生物制药行业的一个热门话题,西方却认为中国创新药物研发更像是一种鼓吹而不是事实。然而,五月初在苏州举行的ChinaBio合作论坛为这一概念提供了引入注目的事实证据,中国的生物技术公司确实有在将前沿...
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50亿俱乐部名单公布,那些长寿的畅销药都有哪些?
...最高峰值超过130亿美元。目前该地位正在受到艾伯维的修美乐以及吉利德的丙肝药的冲击,这两款药目前年销售额排名分列第一和第二。修美乐去年的年销售额高达125亿美元,该药在多年前就已经突破50亿美元的年销售额大关,...
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艾伯维首次参选即入福布斯全球300强
...范围。收入增长显示,第一季度销售增长的主要来源为修美乐的持续走强,修美乐全球收入增长17.5%(经营性收入增长18.4%),其他主要产品也实现了两位数的增长。今年首季度艾伯维实现毛利率的大幅增长,公司对研发与销售...
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火热生物类似药暗藏风险
...数据已经过时,所以进行了简单更新。“药王”Humira(修美乐)在2014年的全球销售额是125亿美元,2015年更是涨到了146亿美元,因此在研生物类似药多达24个就不足为奇了。Rituxan(美罗华)的在研生物类似药更是多达44个。毫无疑问,...
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数据为证!生物制剂步入黄金期
...特罗、瑞舒伐他汀钙。艾伯维的阿达木单抗商品名为“修美乐”,位列2014年全球畅销药销量榜第一位。修美乐去年销售额为125.43亿美元,比2013年增长了18%。分析师预测,修美乐销售额将继续上涨,2016年专利到期时,其产品将达...
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褪黑素会损害夜间记忆形成
...中国获得卫生部批准的含有褪黑素的产品还有很多,如“美乐通宁”、“眠纳多宁”、“眠尔康”、“松果体素”、“美乐健”和“康麦斯美宁”等。 几年前,中国就有研究人员提出,脑白金确实能够提高人的睡眠能力,但...
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纱泰祺凝胶止血膨胀海绵在鼻出血及鼻腔手术止血中的应用
...被广泛应用。在临床上应用最普遍的是国外生产的Merocel(美乐塞)和Ivalon(艾氟隆)高分子止血膨胀材料。我科自2007年8月开始,将国产的纱泰祺(Suntoach)凝胶止血膨胀海绵应用于鼻出血及鼻腔手术中的止血,取得满意的效果,现报告...
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医卫审批逐步下放药品审批效率望大幅提高
...13年6月,艾伯维旗下旗舰产品——全球最受瞩目处方药修美乐(阿达木单抗)获得中国食品药品监督管理局(CFDA)批准用于缓解活动性强直性脊柱炎(AS)患者的相关病征和症状。作者:
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全球药品销售Top50,卖不到20亿美元都不好意思称“重磅药”
...磅药的排行榜,排在第一的是艾伯维和卫材公司生产的修美乐(Humira),2014年的销售额为130.21亿美元,较2013年增长了17%。吉利德的丙肝药Sovaldi和Harvoni则成为了2014年重磅药中的销售季军,仅2014年销售额就高达124.1亿美元,远高...
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2015年销售增速最快药物Top10
...额为230亿美元,相当于总增长额的56%。艾伯维(AbbVie)的修美乐(Humira)和辉瑞(Pfizer)的沛儿(Prevnar)同时位列2015年销售额增长最快药物前10榜单和2015年最畅销药物前10榜单中,新基医药(Celgene)的Revlimid未能进入销售增速十强。在销售增...
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自身免疫性疾病迎来IL-17时代
...先。据IMSHealth数据显示,艾伯维抗TNF人源化单克隆抗体修美乐(Humira)依然稳居世界畅销药榜首,2014年销售额达123.5亿美元,用于治疗类风湿性关节炎、中重度活动性银屑病、银屑病关节炎、强直性脊柱炎等自身免疫系统疾病。...
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华兰生物设立华兰基因与外企合作研究基因工程生物药
...元,占比40%。目前已经和德国BI公司签订协议,委托BI开展修美乐、赫塞汀、美罗华、阿瓦斯汀四个单抗的研发。我们估计临床前开发和临床阶段都将主要由BI完成。与丹麦CMC公司合作重组7、8、9因子事宜也正在谈判中,预计也将很快...
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FDA对阿达木单抗的脊柱关节炎临床研究提出疑问
...家顾问委员会于7月23日召开会议之前,对阿达木单抗(修美乐)的一项新适应症的临床试验阳性结果提出质疑。阿达木单抗是一种单克隆抗体药物,雅培生命正在寻求将这款药物用于治疗活动性、无影像学改变的中轴型脊柱关节...
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一文读懂国内外肝炎用药市场
...品(2014年的全球销售额仅次于艾伯维的自体炎症药物修美乐),也仍然无法叩开中国市场的大门,卫生计生委曾表示,Sovaldi的价格“高不可攀”,购买途径“遥不可及”。作者:
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干红
...SINSAUT法国佳美黑佳美红加美GAMAY法国歌海娜GRENACHE西班牙美乐梅鹿辄梅鹿汁MERLOT法国弥生MISSl0N西班牙内比奥罗纳比奥罗NEBBIOLO意大利味而多魏天子PETITVERDOT法国黑品乐黑彼诺黑比诺PINOTNOIR法国宝石宝石百纳RUBYCABERNET美国桑娇维塞SA...
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静脉滴注巴曲亭致过敏反应1例报告
...,择日在局麻下行阴茎新生物切除术,术后给予佳络坦(美乐西林+舒巴坦)抗感染、巴曲亭止血、对症治疗。当遵医嘱使用5%葡萄糖加巴曲亭1u静脉滴注约3min时,患者突然出现心慌、气促、胸闷,立即停用巴曲亭,更换液体和输...
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关于公布第一批国家药品GMP认证检查员名单的通知
...海军安徽省:李克文许红刘晓琳福建省:何永惠黄怀元余美乐江西省:蔡恒民刘理许吉海山东省:杜建国李泮海张亚萍河南省:王智明杨玉奎章锦丽湖北省:杜汉业李亚伟朱晓春湖南省:刘利军王小唯梁毅恒广东省:于琳罗小萍...
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单抗潜力大全球抢占中国生物类似物市场
...强生)、曲妥珠单抗(赫赛汀、罗氏)和阿达木单抗(修美乐、雅培)等,遭遇到期的单抗生物制品都是“重磅炸弹”。“专利药的到期浪潮将为仿制药的井喷式增长留下巨大的空间。”如今,生物类似物市场正随着越来越多的...
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百时美施贵宝与先声药业再合作研发上市阿巴西普
...利(Enbrel)、强生销售的类克(Remicade)和雅培公司的修美乐(Humira)。“国内目前主要的就是这三家,市场上已经出现了仿制药,比如辉瑞的恩利就已经有了相关仿制产品。”一位业内人士告诉记者,一旦阿巴西普进入中国市...
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生物类似药将成为下一个金矿
...许可申请(BLA)。事实上,该药是艾伯维超级重磅药物修美乐(Humira,通用名:adalimumab,阿达木单抗)的生物仿制药。此举被业界解读为“安艾专利战”,给艾伯维市场带来较大影响。二是技术优势有待升级。据统计,从治疗...
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礼来计划未来10年推出20个新分子实体(NMEs)
...itinib,数据显示该药比艾伯维全球最畅销的TNF注射药物修美乐(Humira)更有效。此外,礼来正与Incyte合作开发选择性JAK1和JAK2抑制剂,该公司表示,正在通过内部的资产以及外部合作的分子构筑强大的新兴管线资产,专注于多种...
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2013年第二季度新药研发亮点观察
...分上获得统计学意义的明显变化,但不及阿达木单抗(修美乐;雅培生命),阿达木单抗是一种被广泛应用的、以肿瘤坏死因子(TNF)为靶点的单克隆抗体。尽管Fostamatinib在商业上存有挫折,但这种肉搏战失败不会影响监管部门对...