药典标准
药品名称
邻碘［131Ｉ]
拼音名
Lindian[131I] Maniaosuanna Zhusheye
英文名
SODIUM IODOHIPPURATE [131I] INJECTION
来源(分子式)与标准
本品为邻碘[131I]马尿酸钠的灭菌溶液。含碘[131I]的放射性浓度，按其标签上记 载的时间，应为标示量的90.0～110.0 ％。
性状
本品为淡棕色澄明液体。
检查
pH值
依法检查（附录Ⅵ H），应为5.0 ～6.0 （交换法）或6.0 ～ 8.5（融熔法）。
细菌内毒素 取本品1 瓶，加细菌内毒素检查用水稀释10倍后，依法检查（附录Ⅺ E），每1ml 稀释液中含内毒素不得过7.5Eu 。
其他
应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。
放射化学纯度
取本品适量，以苯－冰醋酸－水(40:40:12)为展开剂，照放射 化学纯度测定法（附录ⅩⅢ一法）试验，邻碘[131I]马尿酸钠的放射化学纯度应不低于 95％（Ｒf 值约为0.5 ），Ｉ－苯甲酸不得过2 ％（Ｒf 值为0.9 ～1.0 ）。
放射性浓度
取本品，照放射性浓度测量法（附录ⅩⅢ）测量，每1ml 的放射 性活度应不低于37MBq 。
鉴别
(1) 取本品适量，照γ谱仪法（附录ⅩⅢ）测定，其主要光子的能量为 0.36MeV 。
(2) 取本品，照放射化学纯度项下的方法测定，在Rf值约为0.5 处有放射性主峰。
类别
放射性诊断用药。
剂量
肾功能检查 静脉注射 一次370MBq
规格
(1) 37MBq (2) 111MBq (3) 185MBq (4) 370MBq
贮藏
置铅容器内，密闭保存。铅容器表面辐射水平应符合规定。