邻碘[131I]

药物

心气虚,则脉细;肺气虚,则皮寒;肝气虚,则气少;肾气虚,则泄利前后;脾气虚,则饮食不入。
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1 拼音

lín diǎn [131 I]

2 药典标准

2.1 药品名称

邻碘[131I]

2.2 拼音名

Lindian[131I] Maniaosuanna Zhusheye

2.3 英文名

SODIUM IODOHIPPURATE [131I] INJECTION

2.4 来源(分子式)与标准

本品为邻碘[131I]马尿酸钠的灭菌溶液。含碘[131I]的放射性浓度,按其标签上记 载的时间,应为标示量的90.0~110.0 %。

2.5 性状

本品为淡棕色澄明液体。

2.6 检查

pH值

依法检查(附录Ⅵ H),应为5.0 ~6.0 (交换法)或6.0 ~ 8.5(融熔法)。

细菌内毒素  取本品1 瓶,加细菌内毒素检查用水稀释10倍后,依法检查(附录Ⅺ E),每1ml 稀释液中含内毒素不得过7.5Eu 。

其他

应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。

2.7 放射化学纯度

取本品适量,以苯-冰醋酸-水(40:40:12)为展开剂,照放射 化学纯度测定法(附录ⅩⅢ一法)试验,邻碘[131I]马尿酸钠的放射化学纯度应不低于 95%(Rf 值约为0.5 ),I-苯甲酸不得过2 %(Rf 值为0.9 ~1.0 )。

2.8 放射性浓度

取本品,照放射性浓度测量法(附录ⅩⅢ)测量,每1ml 的放射 性活度应不低于37MBq 。

2.9 鉴别

(1) 取本品适量,照γ谱仪法(附录ⅩⅢ)测定,其主要光子能量为 0.36MeV 。

(2) 取本品,照放射化学纯度项下的方法测定,在Rf值约为0.5 处有放射性主峰。

2.10 类别

放射性诊断用药。

2.11 剂量

功能检查  静脉注射 一次370MBq

2.12 规格

(1) 37MBq   (2) 111MBq (3) 185MBq  (4) 370MBq

2.13 贮藏

置铅容器内,密闭保存。铅容器表面辐射水平应符合规定

编辑:banlang 审核:sun
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