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WS/T 514—2017 临床检验方法检出能力的确立和验证
本标准适用于用户确立和验证临床检验方法的检出能力。小于LoD的结果应报告为“未检出”。理想的空白标本是被证实不含特定被测量的商业化标本稀释液。CP——正态分布95百分位数的乘数因子(用观察SD代替真实未知人群SD的校准因子),其计算方法见式(2):式中:B——数据集空白结果的总数;e)30个阴性患者标本;
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