-
重组牛碱性成纤维细胞生长因子凝胶
2制造:2.1工程菌菌种:2.1.1名称及来源:重组牛碱性成纤维细胞生长因子工程菌株系由带有牛碱性成纤维细胞生长因子基因的重组质粒转化的大肠杆菌菌株。2.2原液:2.2.1种子液制备:将检定合格的工作种子批菌种接种于适宜的培养基(可含适量抗生素)中培养。2.2.6原液检定:按3.1项进行。3.3.4生物学活性:应为标示量的70%~
-
重组人表皮生长因子凝胶(酵母)
2.2原液:2.2.1种子液制备:将检定合格的工作种子批菌种接种于适宜的培养基中培养。2.2.6原液检定:按3.1项进行。2.3半成品:采用的基质应符合凝胶剂基质要求(2010年版药典三部附录ⅠM)。3.2半成品检定:3.2.1生物学活性:应按经批准的方法预处理供试品,依法测定(2010年版药典三部附录ⅩH),应符合要求。
-
重组人干扰素α2a栓
2制造:2.1工程菌菌种:2.1.1名称及来源:重组人干扰素α2a工程菌株系由带有人干扰素α2a基因的重组质粒转化的大肠杆菌菌株。2.2原液:2.2.1种子液制备:将检定合格的工作种子批菌种接种于适宜培养基(可含适量抗生素)中培养。3检定:3.1原液检定:3.1.1生物学活性:依法测定(2010年版药典三部附录ⅩC)。
-
重组人干扰素α2b栓
重组人干扰素α2b栓药典标准:品名:中文名:重组人干扰素α2b栓汉语拼音:ChongzuRenGanraosuα2bShuan英文名:RecombinantHumanInterferonα2bVaginalSuppository定义、组成及用途:本品系由高效表达人干扰素α2b基因的大肠杆菌,经发酵、分离和纯化后获得的重组人干扰素α2b,加入栓剂基质中,经成型、挂膜制成。