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第二类纤维内窥镜产品注册技术审查指导原则
(2)类型:目前,纤维内窥镜按临床用途分为软性纤维内窥镜、半硬性纤维内窥镜和硬性纤维内窥镜三种类型。危害:直接与内窥镜出光口接触的组织过热和受照组织过热烘干或炽伤危险。(9)密封性;(三)本指导原则中的第二类纤维内窥镜产品只包括2002年版《医疗器械分类目录》中的上消化道镜、结肠镜、大肠镜、支气管镜。
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