心气虚,则脉细;肺气虚,则皮寒;肝气虚,则气少;肾气虚,则泄利前后;脾气虚,则饮食不入。
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二期临床试验
二期临床试验是对新药临床评价中最关键的一期试验。本期试验的目的是在有对照的试验条件下,详细考察确定新药的临床疗效,包括一种或数种适应症,评价药物的安全性,观察短期应用时的不良反应;确定新药在患者身上的药物代谢动力学和生物利用度参数;适当研究剂量与效应的关系;初步研究可预期的药物相互作用。
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和记黄埔医药(上海)有限公司
HMPL-013是一种新型选择性抑制血管细胞内皮生长因子受体(VEGFR)的小分子化合物。我们拥有完整的体外药代/药动研究系统,包括研究药物在肝微粒体或肝细胞中的代谢稳定性、药物对P450酶的抑制或诱导作用、酶代谢反应表型鉴定、药物吸收评估、蛋白质结合、代谢产物鉴定,以及实施不同种属动物体内药物代谢及动力学评价。
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和记黄埔医药
HMPL-013是一种新型选择性抑制血管细胞内皮生长因子受体(VEGFR)的小分子化合物。我们拥有完整的体外药代/药动研究系统,包括研究药物在肝微粒体或肝细胞中的代谢稳定性、药物对P450酶的抑制或诱导作用、酶代谢反应表型鉴定、药物吸收评估、蛋白质结合、代谢产物鉴定,以及实施不同种属动物体内药物代谢及动力学评价。
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三期临床试验
三期临床试验是根据一、二期临床试验的结果,新药得到卫生部门批准试生产之后,医院进行临床试验。本期试验的目的是对新药进行社会性考察与评价,重点了解长期和广泛使用后出现的不良反应,药物相互作用,致畸、致突变、致癌作用,并继续考察新药的疗效。临床试验单位应木少于1-5个,病例数一般不少于300例。