中药部颁标准
拼音名
Kangbingdu Keli
标准编号
WS3-B-3411-98
处方
板蓝根 忍冬藤 山豆根 鱼腥草 重楼 贯众 白芷 青蒿 川射干
性状
本品为褐色的颗粒；味甜、略苦。
鉴别
取本品 6g，加入浓氨试液1ml。搅拌均匀，加入氯仿40ml，冷浸1小时， 并时时搅拌，滤过，滤液挥至1ml,作为供试品溶液。另取苦参碱对照品，加氯仿制成每 1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。再取白芷对照药材 2g、青蒿对照药材 1g，分别加水 适量煎煮30分钟，滤过，滤液浓缩至干。残渣分别加入氯仿20ml搅拌溶解，滤过，滤液 挥至1ml,作为白芷、青蒿对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取供试 品溶液10μl，对照品溶液及对照药材溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯 仿-甲醇(9:1)为展开剂，在氨蒸气饱和下展开15cm，取出，晾10分钟后置紫外光灯(365 nm下检视。供试品色谱中，在与青蒿、白芷对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的 荧光斑点。喷以稀碘化铋钾试液，供试品色谱在与苦参碱对照品色谱相应的位置上，显 相同颜色的斑点。
检查
水分 不得超过9.0%(附录Ⅸ H)。 其他 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ C)。
含量测定
照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，乙腈-0.025mol /L硫酸铵-十二烷基硫酸钠(35:65:0.6(g))(硫酸(1→5)溶液调节pH3.0)为流动相,检 测波长为205nm，理论板数按苦参碱峰计算，应不低于6000。 对照品溶液的制备 精密称取苦参碱对照品适量,用乙醇溶解，并制成每1ml含苦参 碱0.12mg的溶液，作为对照品溶液。 供试品溶液的制备 取本品约 1g，精密称定，加水20ml使溶解，用氨试液调节pH值 至9～10，置分液漏斗中，用氯仿提取3次，每次20ml，合并氯仿液，加在中性氧化铝柱 (内径1.5cm，100～200目，装高5cm，流速1～2滴/秒)上,收集过柱氯仿液；再用20ml 氯仿-甲醇(7:3)洗脱，收集洗脱液，与过柱氯仿液合并，置60℃水浴上挥干,残渣用无 水乙醇溶解并稀释至10.00ml，摇匀，离心，取上清液作为供试品溶液。 测定法 分别精密量取对照品溶液和供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪，测定， 按外标法以峰面积计算，即得。 本品每 1g含苦参碱(C15H24N2O)不得低于0.4mg。
功能与主治
清热解毒。用于病毒性上呼吸道感染(病毒性感冒)。
用法与用量
开水冲服，一次3～ 6g，一日3次。
规格
每袋装 3g
贮藏
密封。
四川省药品检验所 起草