卡比多巴片 2009年01月14日修订版

BY banlang

心气虚,则脉细;肺气虚,则皮寒;肝气虚,则气少;肾气虚,则泄利前后;脾气虚,则饮食不入。
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药品标准

正式名

卡比多巴片

汉语拼音

Kabieduoba Pian

标准号

WS-170(X-131)-90

拉丁文或英文

TABELLAE CARBIDOPI

主要活性成分

含卡比多巴

性状

类白色片。

鉴别

①取细粉适量(约相当于卡比多巴10mg)。加甲醇10ml,振摇后,滤过,滤液分两份,1份中加新配制的0.2%硫酸亚铁溶液和1%酒石酸钾纳溶液各1ml,加醋酸铵约20~40mg,即显蓝紫色,加浓氨试液1滴,振摇,紫色即变深;另一份中加对二甲氨基苯甲醛溶液,[取对二甲基苯甲醛04g,加硫酸溶液(1mol/L)至10ml,即得0.5ml,即显橙黄色。

②取含量测定项下的溶液,照分光光度法(中国药典1985年版二部附录20页)测定,在281±2nm的波长处有最大吸收。

检查

溶出度取1片。照溶出度测定法第一法(中国药典1985年版二部附录45页),以盐酸液(0.1mol/L)750ml为溶剂,转篮转速为每分钟50转,依法操作,经30分钟时,取溶液10ml,滤过,滤液照分光光度法(中国药典1985年版二部附录20页),在281±2nm的波长处测定吸收度。另取卡比多巴对照品,加盐酸溶液(0.1mol/L)制成每1ml中含40μg的溶液,照上述方法,自“照分光光度法”起同样操作,根据二者的吸收度比值计算出每片的溶出量;不得少于标示量的80%。

其他应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1985年版二部附录2页)。

含量测定

取20片。精密称定。研细,精密称出适量(约相当于卡比多巴100mg),置100ml量瓶中,加甲醇约60ml,充分振摇使卡比多巴溶解,并稀释至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液。精密量取续滤波3ml,置另一50ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(中国药典1985年版二部附录20页)。在281±2nm的波长处测定吸收度,按C10H14N2O4·H2O的吸收系数(E1%1cm)为119计算,即得。

作用与用途

脑外多巴脱羧酶抑制剂。与左旋多巴合用,治疗震颤麻痹症。

用法与用量

口服常用量开始时一日用卡比多巴25-50mg,左旋多巴0.25~0.5g,治疗一周后,每服3~4日,增加卡比多巴25mg,左旋多巴0.25g。

维持量一日用卡比多巴75~100mg,左旋多巴0.75~1g,分3~4次服用。

注意

剂量

标示量

应为标示量的90.0~110.0%。

类别

制剂

规格

25mg。

贮藏

遮光、密闭保存。

有效期

暂定二年。

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