药品标准
正式名
酒石酸美托洛尔注射液
汉语拼音
Jiushisuan Meituoluoer Zhusheye
标准号
WS-130(X-105)-92
拉丁文或英文
INJECTIO METOPROLOLI TARTRATIS
主要活性成分
酒石酸美托洛尔与氯化钠制成的灭菌水溶液。含酒石酸美托洛尔[C15H25NO3·C2H6O6] 含氯化钠(NaCl)
性状
无色的澄明液体。
鉴别
(1)取本品0.2%硫氰酸铵试液0.5ml,置于小试管中,加入0.2%三氯化铁试液1滴,即产生红色,另取1ml,逐滴加入,红色即褪去。
(2)取本品,用水制成每1ml含美托洛尔20μg的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定,在222nm的波长处有最大吸收。
检查
pH值应为5.0-8.0(中国药典1990年版二部附录44页)。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录5页)。
含量测定
美托洛尔对照品溶液的制备 取美托洛尔对照品约0.25g,精密称定,置250ml量瓶中,加氯化钠溶液(0.18-1000)溶解并稀释至刻度,摇匀,再精密量取此溶液2ml置100ml量瓶中,加氯化钠溶液(0.18-1000)稀释至刻度摇匀。
供试品溶液的制备 精密量取供试品2ml置100ml瓶中,加氯化钠溶液(0.18-1000)稀释至刻度摇匀。
测定法 取以上对照品溶液与供试品溶液,以氯化钠(0.18-1000)为空白,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页),在222nm的波长处测定吸收度,计算,即得。
氯化钠 精密量取5ml,加水40ml,加糊精溶液(1-50)5ml与荧光黄指示液5-8滴。用硝酸银液(0.1mol/L)滴定,即得。每1ml的硝酸银液(0.1mol/L)相当于5.844mgNaCl。
作用与用途
用法与用量
注意
同酒石酸美托洛尔。
剂量
同酒石酸美托洛尔。
标示量
应为标示量的90.0-110.0%。应为标示量的95.0-105.0%。
类别
同酒石酸美托洛尔。
制剂
同酒石酸美托洛尔。
规格
5ml∶美托洛尔5mg;氯化钠45mg。
贮藏
遮光,密闭保存。
有效期
暂定二年