酒石酸美托洛尔注射液 2009年01月14日修订版

BY banlang

心气虚,则脉细;肺气虚,则皮寒;肝气虚,则气少;肾气虚,则泄利前后;脾气虚,则饮食不入。
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药品标准

正式名

酒石酸美托洛尔注射液

汉语拼音

Jiushisuan Meituoluoer Zhusheye

标准号

WS-130(X-105)-92

拉丁文或英文

INJECTIO METOPROLOLI TARTRATIS

主要活性成分

酒石酸美托洛尔与氯化钠制成的灭菌水溶液。含酒石酸美托洛尔[C15H25NO3·C2H6O6] 含氯化钠(NaCl)

性状

无色的澄明液体。

鉴别

(1)取本品0.2%硫氰酸铵试液0.5ml,置于小试管中,加入0.2%三氯化铁试液1滴,即产生红色,另取1ml,逐滴加入,红色即褪去。

(2)取本品,用水制成每1ml含美托洛尔20μg的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定,在222nm的波长处有最大吸收。

检查

pH值应为5.0-8.0(中国药典1990年版二部附录44页)。

其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录5页)。

含量测定

美托洛尔对照品溶液的制备 取美托洛尔对照品约0.25g,精密称定,置250ml量瓶中,加氯化钠溶液(0.18-1000)溶解并稀释至刻度,摇匀,再精密量取此溶液2ml置100ml量瓶中,加氯化钠溶液(0.18-1000)稀释至刻度摇匀。

供试品溶液的制备 精密量取供试品2ml置100ml瓶中,加氯化钠溶液(0.18-1000)稀释至刻度摇匀。

测定法 取以上对照品溶液与供试品溶液,以氯化钠(0.18-1000)为空白,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页),在222nm的波长处测定吸收度,计算,即得。

氯化钠 精密量取5ml,加水40ml,加糊精溶液(1-50)5ml与荧光黄指示液5-8滴。用硝酸银液(0.1mol/L)滴定,即得。每1ml的硝酸银液(0.1mol/L)相当于5.844mgNaCl。

作用与用途

用法与用量

注意

同酒石酸美托洛尔。

剂量

同酒石酸美托洛尔。

标示量

应为标示量的90.0-110.0%。应为标示量的95.0-105.0%。

类别

同酒石酸美托洛尔。

制剂

同酒石酸美托洛尔。

规格

5ml∶美托洛尔5mg;氯化钠45mg。

贮藏

遮光,密闭保存。

有效期

暂定二年

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