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药品临床试验管理规范(局令第13号)
《药品临床试验管理规范》于1999年7月23日,经国家药品监督管理局局务会审议通过,现予发布。本规范自颁布之日起施行。 局长:郑筱萸 一九九九年九月一日 药品临床试验管理规范 第一章总则 ...
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心脏负荷试验/心电学系列丛书
...间:2005/07/01版次:1内容提要:本书共11章,在讨论心脏运动生理的基础上,系统地介绍了心脏负荷试验,特别是活动平板心脏负荷试验的原理、方法、适应证、禁忌证、操作规程及检查结果在诊断冠心病和指导心脏康复训练方...
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肿瘤妇科实施药物临床试验的护理
【关键词】肿瘤;药物临床试验;护理 药物临床试验指任何在人体(患者或健康志愿者)进行药品的系统性研究或其他干预措施,以证实或揭示试验用药品或其他干预措施的作用、不良反应及/或试验用药品的吸收、分布、代谢和...
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华泾社区糖尿病患者对运动治疗认知情况的调查
【关键词】华泾社区糖尿病运动治疗认知情况糖尿病已成为全球性严重威胁人类健康主要慢性疾病之一,近年来随着经济水平的提高和生活方式的改变,糖尿病的患病率正在不断上升,其并发症也日趋严重。运动疗法是糖尿病综...
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如何选用环境试验箱
...存在以及人类活动所诱发的环境条件整理归纳为一系列的试验标准和规范,用以指导工程产品的环境及可靠性试验。如指导军工产品进行环境试验GJB150――中华人民共和国国家军用标准《军用设备环境试验方法》,指导电工电子...
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《药物临床试验质量管理规范》(局令第3号)
... 第3号 《药物临床试验质量管理规范》于2003年6月4日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予发布。本规范自2003年9月1日起施行。 ...
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社区冠心病患者的医疗体育问题探讨
...备活动、训练阶段和整理活动的时间和训练方法,并监测运动量,运动方法可采用:(1)间断或循环运动法;(2)持续运动法;运动中注意:适宜的运动量、适宜的运动时间、运动与用药的关系、中止运动后如何恢复运动、伴发骨科...
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常用的心电图运动试验有几种,老年人选用哪种为宜?
...安全。 (3)踏车运动试验:让受试者在特制的自行车功量计上以等量递增负荷进行踏车,以1级开始至8级,每级运动2~3分钟,可做极量或次极量分级运动试验,运动中连续测量心电图和血压。踏车和活动平板试验,由于运动...
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GCP的主要内容
...括五个方面: GCP对受试者的保护主要包括:所有临床试验均应符合《赫尔辛基宣言》等伦理原则;试验方案与其他有关资料及其修改,应经伦理委员会审查;应让受试者知晓和明了与临床试验相关的必要信息,获得受试者自...
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如何选择环境试验设备
...存在以及人类活动所诱发的环境条件整理归纳为一系列的试验标准和规范,用以指导工程产品的环境及可靠性试验。如指导军工产品进行环境试验GJB150――中华人民共和国国家军用标准《军用设备环境试验方法》,指导电工电子...
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冠心病患者的运动处方
...的要做手术这是大家所熟悉的。此外还应结合病情配上“运动”治疗,由康复科医生指导病人进行适量、有益的运动,以促进冠心病的尽早康复。怎样才能做到有益、适量的运动呢?这就需要另外一张处方——运动处方。 运...
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北京大学运动医学研究所建所50周年系列报道之一
编者按:北京大学运动医学研究所4月初将以学术研讨会的形式庆祝50周年华诞。记者在近期应邀就运动医学研究所50年的发展采访了相关专家,以期使师生员工对北京大学运动医学研究所50年的发展及中国运动医学50年的发展有一...
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新增保健食品功能评价指标及评价程序的初步方案
...目 2.1.1.1 动物试验 动物体重及食物利用率,胃肠运动试验,消化酶的测定,小肠吸收试验。 2.1.1.2 人体试食试验 初步考虑从两方面设立评价指标①主要针对改善儿童食欲不佳的,选择以下观察指标:食欲、食量、...
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外来劳务工运动行为现状调查
摘要:目的了解深圳市外来劳务工运动行为现状及影响其进行有规律运动的因素。方法采用自行设计的问卷对218名劳务工运动行为现状进行调查。结果外来劳务工最常从事的运动有跑步、篮球、羽毛球。有12%的人从来不参加任何...
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什么是心电图运动试验,对冠心病的诊断有何意义?
心电图运动试验是心电图负荷试验中最常用的一种,故又称运动负荷试验,它是目前诊断冠心病最常用的一种辅助手段。许多冠心病患者,尽管冠状动脉扩张的最大储备能力已下降,通常静息时冠状动脉血流量尚可维持正常,而...
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不同运动素质青少年体格发育水平比较
【摘要】目的了解高运动素质和低运动素质青少年的身体发育特点,为制定相应的干预措施提供依据。方法凡速度、爆发力、肌耐力、耐力跑和身体柔韧性均高于同性别、同年龄组均值为高运动素质,均低于同性别、同年龄组均...
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平板运动试验对100例冠心病的诊断临床观察
...要】目的以冠状动脉造影为对照,评价分析活动平板心脏运动负荷试验对冠心病的诊断价值。方法选择100例胸痛、胸闷、心前区不适症状,经常规心电图、体检及X线胸片等检查在正常范围。结果出现强阳性18例,冠脉静脉造影示...
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普通高校大学生运动损伤的调查与分析
【摘要】目的了解普通高校大学生运动损伤的状况,为有效地预防大学生运动损伤的发生提供科学依据。方法对普通高校1~4年级389例在校本科生进行问卷调查,调查其在近一学年内运动损伤情况。结果近一年内发生过运动损伤者22...
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男女活动平板运动试验与冠脉造影结果对比分析
【摘要】目的为评价活动平板运动试验对冠心病的辅助诊断价值。方法对134例平板运动试验与冠状动脉造影进行对比分析。结果134例中冠状动脉造影阳性者48例,其中平板运动试验真阳性35例,假阴性13例;冠状动脉造影阴性者86例...
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糖尿病的运动疗法
【摘要】糖尿病的运动疗法是糖尿病治疗中的重要措施,本文从糖尿病运动疗法的适应证、不适应证、运动处方的内容与制定原则、运动疗法的注意事项等阐述糖尿病运动疗法。 【关键词】糖尿病;运动疗法;运动处方 ...
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中药防治运动性贫血临床观察
运动性贫血是指单纯由于运动训练或比赛因素引起的体内红细胞和血红蛋白含量减少的现象。该定义由日本学者Yoshimura首次提出。由于红细胞和血红蛋白能综合反映运动员在运动过程中血液携带氧的能力,与运动员的运动耐力及...
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运动试验中QRS延长对诊断冠心病的意义
运动试验中ST段水平型或下斜型压低和水平型延长,或QTc延长,已经作为运动试验中诊断心肌缺血的可靠指标。而运动导致的QRS延长与冠心病之间的关系国内报道较少。1资料与方法1.1一般资料测定分析86例冠状动脉造影患者平板...
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关于认可上海生物材料研究测试中心体外细胞毒性试验等项目检测资格的通知
...了现场评审。经审查,国家局认可该中心对体外细胞毒性试验等9个项目(见附件)进行检测的资格。有效期5年。 附件:认可的医疗器械受检目录 国家食品药品...
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第二节 皮肤试验
第二节 皮肤试验 皮肤试验(skintest)简称皮试,是在皮肤的体内免疫学试验。当试验抗原进入致敏者皮肤时,皮肤中结合有IgE的肥大细胞或致敏T细胞就会与试验抗原结合,引发即刻型或迟发型的皮肤超敏反应。试验抗原也...
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关于印发《药品临床研究的若干规定》的通知
...》和国家药品监督管理局《新药审批办法》、《药品临床试验管理规范》等有关规定,我局制定了《药品临床研究的若干规定》,现印发给你们,并请转发有关单位贯彻执行。 各省、自治区、直辖市药品监督管理部门应加强对...
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糖尿病患者运动疗法的健康教育
【摘要】目的糖尿病患者在饮食和药物治疗基础上,观察运动疗法的效果。方法对患者及其亲属进行健康教育,根据每位患者的具体情况分别制定不同的运动方案即运动处方,包括运动类型、强度及运动量、运动频率及时间、运...
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心电向量图运动试验前后QRS环时间改变对冠心病诊断价值
[摘要]目的探讨心电向量图运动试验前后QRS环时间对冠心病辅助诊断价值。方法选择行冠状动脉造影术的91例确诊或疑诊冠心病病人,在术前2d内行心电向量图运动试验,测量运动前后QRS环时间的改变,并与冠状动脉造影的结...
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《医疗器械临床试验规定》(局令第5号)
... 第5号 《医疗器械临床试验规定》于2003年12月22日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予发布。本规定自2004年4月1日起施行。 局...
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传统武术项目在运动处方中的研究与应用
【摘要】运动处方是对锻炼个体生理特点、健康状况、锻炼目的等综合考虑而制定的计划,应遵循针对性、实效性、可行性及专业性等原则。太极拳因其动作、技术特点,比较适合于健身活动,而倍受锻炼者青睐。为此本文将就...
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传统武术项目在运动处方中的研究与应用
【摘要】运动处方是对锻炼个体生理特点、健康状况、锻炼目的等综合考虑而制定的计划,应遵循针对性、实效性、可行性及专业性等原则。太极拳因其动作、技术特点,比较适合于健身活动,而倍受锻炼者青睐。为此本文将就...