甲苯咪唑片 2009年01月13日修订版

BY banlang

心气虚,则脉细;肺气虚,则皮寒;肝气虚,则气少;肾气虚,则泄利前后;脾气虚,则饮食不入。
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药典标准

药品名称

甲苯咪唑片

拼音名

Jiabenmizuo Pian

英文名

MEBENDAZOLE TABLETS

来源(分子式)与标准

本品含甲苯咪唑(C16H13N3O3)应为标示量的90.0~110.0 %。

性状

本品为橙黄色片。

检查

应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。

鉴别

(1) 取本品的细粉适量(约相当于甲苯咪唑20mg),加98%甲酸2ml ,振摇使甲苯咪唑溶解,加氯仿18ml,摇匀,滤过,取滤液作为供试品溶液。另取甲苯咪 唑对照品20mg,加98%甲酸2ml 使溶解,加氯仿18ml,摇匀,作为对照品溶液。照薄层 色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl ,分别点于同一硅胶GF254 薄 层板上,以氯仿-甲醇-甲酸(90:5:5)为展开剂,展开后,在105 ℃干燥30分钟,置紫 外光灯(254nm) 下检视。供试品溶液所显主斑点的位置应与对照品溶液的主斑点相同。
  (2) 取含量测定项下的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在247 与312nm 的 波长处有最大吸收。

含量测定

取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于甲苯咪唑 50mg),置100ml 量瓶中,加98%甲酸5ml ,置水浴上加热15分钟使甲苯咪唑溶解,放 冷,加异丙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液2ml,置另一 100 ml量瓶中,用异丙醇稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(附录Ⅳ A),在312nm 的波长 处测定吸收度,按C16H13N3O3的吸收系数(E1cm 1%)为495 计算,即得。

类别

同甲苯咪唑。

剂量

同甲苯咪唑。

注意

同甲苯咪唑。

规格

0.1g

贮藏

密闭保存。

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