药典标准
药品名称
甲苯磺丁脲
拼音名
Jiaben Huangdingniao
英文名
TOLBUTAMIDE
来源(分子式)与标准
本品为4-甲基-N-[( 丁氨基) 羰基] 苯磺酰胺。含C12H18N2O3S 不得少于99.0％。
性状
本品为白色结晶或结晶性粉末；无臭，无味。
本品在丙酮或氯仿中易溶，在乙醇中溶解，在水中几乎不溶，在氢氧化碱溶液中溶 解。
熔点
本品的熔点（附录Ⅵ C）为126 ～130 ℃。
吸收系数 取本品，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml 中约含10μg 的 溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A），在229nm 的波长处测定吸收度，吸收系数（Ｅ1cm 1%）为475 ～500 。
检查
酸度
取本品1.0g，加水50ml，加热至沸，置冰浴中冷却至5 ℃以下，滤过；滤液加酚酞指示液数滴与氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)0.20ml，应显红色。
碱中不溶物
取本品1.0g，加氢氧化钠试液5.0ml ，应完全溶解。
炽灼残渣
不得过0.1 ％（附录Ⅷ N）。
重金属 取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ H第三法），含重金属不 得过百万分之 十。
鉴别
(1) 取本品约0.3g，加硫酸溶液(1→3)12ml，加热回流30分钟，放冷，即析出白色沉淀，滤过；沉淀用少量水重结晶后，依法测定（附录Ⅵ C），熔点约为 138 ℃。
(2) 取上述滤液，加20％氢氧化钠溶液使成碱性后，加热，即发生正丁胺的特臭。
(3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集102 图）一致。
含量测定
取本品0.5g，精密称定，加中性乙醇（对酚酞指示液显中性）20ml 溶解后，加酚酞指示液3 滴，用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml 的氢氧化钠滴 定液(0.1mol/L)相当于27.04mg 的C12H18N2O3S 。
类别
降血糖药。
剂量
口服 一次0.5 ～1g 一日1 ～2g
注意
肝、肾功能不全，白细胞减少，对磺胺药过敏者，孕妇及糖尿病并发酸 中毒和急性感染禁用。
贮藏
遮光，密闭保存。
制剂
甲苯磺丁脲片