-
化妆品行政许可检验机构资格认定规范
化妆品行政许可检验机构资格认定规范第一章总则第一条为规范化妆品行政许可检验机构的资格认定工作,依据《化妆品行政许可检验机构资格认定管理办法》(以下称《认定管理办法》),制定本规范。第二条本规范适用于化...
-
化妆品行政许可检验机构资格认定管理办法
《化妆品行政许可检验机构资格认定管理办法》由国家食品药品监督管理局于2010年2月11日国食药监许[2010]83号印发。化妆品行政许可检验机构资格认定管理办法第一章总则第一条为规范化妆品行政许可检验机构的资格认定工作,...
-
进口无食品安全国家标准食品行政许可申请表
受理编号:卫食无国标申字()第号受理日期:年月日进口无食品安全国家标准食品行政许可申请表产品中文名称:中华人民共和国卫生部制填表说明1.本表申报内容及所有申报资料均须打印。2.本表申报内容应当完整、清楚,不...
-
卫生部健康相关产品检验机构认定与管理办法
拼音:wèishēngbùjiànkāngxiāngguānchǎnpǐnjiǎnyànjīgòurèndìngyǔguǎnlǐbànfǎ《卫生部健康相关产品检验机构认定与管理办法》由卫生部于1999年3月15日发布,自1999年3月15日起实施。卫生部健康相关产品检验机构认定与管理办法第一...
-
一次性疫苗临床试验机构资格认定管理规定
拼音:yīcìxìngyìmiáolínchuángshìyànjīgòuzīgérèndìngguǎnlǐguīdìng《一次性疫苗临床试验机构资格认定管理规定》由国家食品药品监督管理总局于2013年12月10日食药监药化管〔2013〕248号发布,自2013年12月10日起实施。一次性疫苗...
-
关于规范医疗机构临床使用便携式血糖检测仪采血笔的通知
关于规范医疗机构临床使用便携式血糖检测仪采血笔的通知卫医发〔2008〕54号各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生厅(局)、食品药品监管局(药品监管局):便携式血糖检测仪的采血针刺装置通称“采血笔”,具有...
-
卫生部健康相关产品检验机构工作制度
拼音:wèishēngbùjiànkāngxiāngguānchǎnpǐnjiǎnyànjīgòugōngzuòzhìdù《卫生部健康相关产品检验机构工作制度》由卫生部于1999年3月15日发布,自1999年3月15日起施行。卫生部健康相关产品检验机构工作制度第一章总则:第一条为做好...
-
品行障碍诊疗规范(2020年版)
拼音:pǐnxíngzhàngàizhěnliáoguīfàn(2020niánbǎn)基本信息:《品行障碍诊疗规范(2020年版)》是《精神障碍诊疗规范(2020年版)》的一部分。《精神障碍诊疗规范(2020年版)》由国家卫生健康委办公厅于2020年11月23日《国家卫...
-
母婴保健专项技术服务许可及人员资格管理办法
拼音:mǔyīngbǎojiànzhuānxiàngjìshùfúwùxǔkějírényuánzīgéguǎnlǐbànfǎ卫妇发〔1995〕第7号,发布之日起施行。第一条根据《中华人民共和国母婴保健法》第三十二条和第三十三条的规定制定本办法。第二条凡开展《中华人...
-
品行与情绪混合性障碍诊疗规范(2020年版)
拼音:pǐnxíngyǔqíngxùhùnhéxìngzhàngàizhěnliáoguīfàn(2020niánbǎn)基本信息:《品行与情绪混合性障碍诊疗规范(2020年版)》是《精神障碍诊疗规范(2020年版)》的一部分。《精神障碍诊疗规范(2020年版)》由国家卫生健康委...
-
关于规范医疗器械检测机构比对试验管理工作的通知
拼音:guānyúguīfànyīliáoqìxièjiǎncèjīgòubǐduìshìyànguǎnlǐgōngzuòdetōngzhī《关于规范医疗器械检测机构比对试验管理工作的通知》由国家食品药品监督管理局于2012年3月30日国食药监械[2012]92号发布。关于规范医疗器械检测机构...
-
食品相关产品新品种行政许可管理规定
拼音:shípǐnxiāngguānchǎnpǐnxīnpǐnzhǒngxíngzhèngxǔkěguǎnlǐguīdìng《食品相关产品新品种行政许可管理规定》由卫生部于2011年3月24日卫监督发〔2011〕25号印发,自2011年6月1日起实施。食品相关产品新品种行政许可管理规定第一条...
-
医疗机构口腔诊疗器械消毒技术操作规范
拼音:yīliáojīgòukǒuqiāngzhěnliáoqìxièxiāodújìshùcāozuòguīfàn《医疗机构口腔诊疗器械消毒技术操作规范》自2005年5月1日起施行。原《医院感染管理规范》(试行)及其它与本规范不一致的规定以本规范为准。第一章总则第一...
-
无菌检验
拼音:wújūnjiǎnyàn英文:testofsterility[WS/T466-2014《消毒专业名词术语》]无菌检验为消毒应用术语,是为确定单元产品或其部分上有无活微生物而进行的检验,是设定、确认或重新鉴定的一部分。
-
无菌状态检验
拼音:wújūnzhuàngtàijiǎnyàn英文:testforsterility[WS/T466-2014《消毒专业名词术语》]无菌状态检验为消毒应用术语,是指按照《中华人民共和国药典》规定的检验方法,对经过灭菌处理的产品进行检验,作为放行依据。
-
国家药品检定机构
拼音:guójiāyàopǐnjiǎndìngjīgòu英文:NationalControlLaboratory,NCL[2010年版药典三部]国家药品检定机构(NationalControlLaboratory,NCL)指隶属于国务院药品监督管理部门,承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作...
-
检验
拼音:jiǎnyàn英文:inspection[朗道汉英字典];examination[WS/T496—2017临床实验室质量指标]检验是指通过观察和判断,适当时结合测量、试验或估量所进行的符合性评价。检验(examination)是以确定一个特性的值或特征为目的的一组操...
-
分析方法的适用性检验
拼音:fēnxīfāngfǎdeshìyòngxìngjiǎnyàn英文:theapplicationoftheanalyticalmethodofinspection[WS/T455—2014卫生监测与评价名词术语]分析方法的适用性检验是指分析人员在承担新的监测项目和分析方法时,对该项目的分析方法进行的适用性检...
-
标本规范化固定率
拼音:biāoběnguīfànhuàgùdìnglǜ定义:标本规范化固定是指病理标本及时按行业推荐方法切开,以足量10%中性缓冲福尔马林充分固定。有特殊要求者可使用行业规范许可的其它固定液。标本规范化固定率是指规范化固定的标本数...
-
针灸技术操作规范
拼音:zhēnjiǔjìshùcāozuòguīfàn《针灸技术操作规范》为中华人民共和国国家标准(GB/T21709.1-21-2008)。中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会发布实施。该标准包括21个部分,分别为艾灸、头针...
-
适合性检验
拼音:shìhéxìngjiǎnyàn英文:fittest[GBZ/T195—2007有机溶剂作业场所个人职业病防护用品使用规范]适合性检验(fittest)是指检验某类密合性面罩对具体使用者适合程度的方法。适合性检验分定性适合性检验和定量适合性检验。
-
病原制备机构
拼音:bìngyuánzhìbèijīgòu英文:pathogensproductionfacility[GBZ/T213—2008血源性病原体职业接触防护导则]病原制备机构(pathogensproductionfacility)是指指批量化、规模化制备高浓度HBV、HCV或HIV等病原微生物的机构。
-
检验参与者
拼音:jiǎnyànshēnyǔzhě英文:testingparticipator[GBZ207—2016外照射个人剂量系统性能检验规范]检验参与者(testingparticipator)是指接受检验组织对其所用个人剂量监测系统实施性能检验的机构。
-
检验组织
拼音:jiǎnyànzǔzhī英文:testingorganization[GBZ207—2016外照射个人剂量系统性能检验规范]检验组织(testingorganization)是指组织实施个人剂量监测系统性能检验活动的组织或机构。
-
检验全过程
拼音:jiǎnyànquánguòchéng英文:totaltestingprocess[WS/T496—2017临床实验室质量指标]检验全过程(totaltestingprocess)是指从临床发出检验申请到其接受到检验报告的全部过程,包括检验前、检验中和检验后三个部分的不同步骤。
-
检验前过程
拼音:jiǎnyànqiánguòchéng英文:pre-examinationprocess[WS/T496—2017临床实验室质量指标]检验前过程(pre-examinationprocess)又称分析前阶段(preanalyticalphase),指按时间顺序,始于临床医师提出检验申请,止于分析检验程序启动,其步骤...
-
检验后过程
拼音:jiǎnyànhòuguòchéng英文:post-examinationprocess[WS/T496—2017临床实验室质量指标]检验后过程(post-examinationprocess)又称分析后阶段(postanalyticalphase),指检验之后的过程,包括结果复核、临床材料保留和储存、样品(和废物)...
-
最小可检测浓度
拼音:zuìxiǎokějiǎncènóngdù最小可检测浓度(或最小可检测值)又称检出限(limitofdetection),也被称作检测低限,缩写为LoD,是指由给定测量程序获得的测得值,其声称的物质成分不存在的误判概率为β,声称的物质成分存在...
-
最小可检测值
拼音:zuìxiǎokějiǎncèzhí最小可检测值(或最小可检测浓度)又称检出限(limitofdetection),也被称作检测低限,缩写为LoD,是指由给定测量程序获得的测得值,其声称的物质成分不存在的误判概率为β,声称的物质成分存在的误...
-
血站质量管理规范
拼音:xuèzhànzhìliàngguǎnlǐguīfàn英文:goodmanufacturingpractice(GMP)forbloodtransfusionservice[WS/T203—2001输血医学常用术语]血站质量管理规范(goodmanufacturingpractice(GMP)forbloodtransfusionservice)是指阐明血站质量宗旨、目标、质量体系要...