中药部颁标准
拼音名
Huoxiang Zhengqi Jiaonang
标准编号
WS3-B-2266-96
处方
广藿香 195g 紫苏叶 65g 白芷 65g 白术(炒) 130g 陈皮 130g 法半夏 130g 厚朴(姜制) 130g 茯苓 65g 桔梗 130g 甘草 130g 大腹皮 65g 大枣 32. 5g 生姜 19. 5g
制法
以上十三味，法半夏粉碎成细粉，过筛；广藿香、紫苏叶、陈皮、生姜 提取挥发油后，再与茯苓、大腹皮、桔梗、甘草、大枣加水煎煮二次,每次2小时,滤过, 合并滤液；白芷、白术、厚朴照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录Ⅰ O)，用70% 乙醇作溶剂，进行渗漉，收集漉液，回收乙醇。合并以上药液，减压浓缩成稠膏状，加 入法半夏细粉及辅料适量，混匀，制成颗粒，60℃以下干燥，喷加广藿香等挥发油，混 匀，装胶囊，制成1000粒，即得。
性状
本品为胶囊剂，内容物为红棕色的颗粒；味甜、微苦。
鉴别
(1)取本品，置显微镜下观察：草酸钙针晶成束，长32～144μm,存在于 粘液细胞中或散在。
(2)取本品5粒，倾出内容物，加醋酸乙酯20ml，温浸30分钟，时时振摇，滤过，滤 液浓缩至约1ml，作为供试品溶液。另取厚朴酚及和厚朴酚对照品,加醋酸乙酯制成每1m l各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取上述两 种溶液各5μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以氯仿-苯-醋酸乙酯(5:4:1)为展 开剂,展开，取出，晾干，置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱 相应的位置上，显相同颜色的斑点。
检查
应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ L)。
功能与主治
解表化湿，理气和中。用于外感风寒，内伤湿滞，头痛昏重，胸 膈痞闷，脘腹胀痛，呕吐泄泻。
用法与用量
口服，一次4粒，一日2次。小儿酌减。
贮藏
密封，置阴凉干燥处。