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HPLC法测定咳特灵胶囊中马来酸氯苯那敏含量及含量均匀度
...的建立用HPLC法测定咳特灵胶囊中马来酸氯苯那敏含量及含量均匀度。方法采用AgilentC18(150mm×4.6mm,5μm)色谱柱,检测波长:261nm,甲醇-乙腈-醋酸钠溶液(取醋酸钠2.72g,加水至1000ml溶解,加三乙胺0.4ml,用冰醋酸调pH值至4.1)(22:22...
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HPLC法测定倍他米松片的含量及含量均匀度
... 200032倍他米松系甾体激素药物,对倍他米松片的含量及含量均匀度的测定,目前中国药典所载的方法为紫外分光光度法[1]。由于赋形剂在所测波长处也有一定的紫外吸收,对测定有干扰,加上样品的前处理时间长,尤其是...
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紫外法测定阿托伐他汀钙片的含量均匀度
...r、6hr、9hr、12hr、24hr测定其吸光度,几乎无变化。2.5样品含量均匀度测定对照品溶液:取线性试验项下的贮备液5.0ml加水稀释至100.0ml,摇匀。供试品溶液:取本品一片,置100ml量瓶中,加甲醇适量,振摇使崩解,再超声处理5min,...
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含量均匀度检查法
标题含量均匀度检查法附录序号附录Ⅹ内容全文 E.含量均匀度检查法 量均匀度系指小剂量片剂、膜剂、胶囊剂或注射用无菌粉末等制剂中的每片(个)含量偏离标示量的程度。凡检查含量均匀度的制剂,不再检查重(装)量差...
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分光光度法测定维C银翘片中马来酸氯苯那敏的含量均匀度
...目的建立用分光光度法测定维C银翘片中马来酸氯苯那敏含量均匀度的方法。方法利用马来酸氯苯那敏在酸性水溶液中与锌试剂形成1:1络合物的光谱特征,选择533nm为测定波长。结果马来酸氯苯那敏在7~28μg/ml的范围内与吸收度...
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高效液相色谱法测定盐酸纳洛酮片含量及含量均匀度
...的:报道反相高效液相色谱法测定盐酸纳洛酮片的含量及含量均匀度。方法:采用C18柱,以乙酰苯胺为内标,甲醇-乙腈-0.02mol.L-1磷酸二氢钾溶液(1.5∶1.0∶7.5)为流动相,检测波长240nm。结果:在进样量0.4~4μg,内标物为0.2μg时,...
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高效液相色谱法测定尼索地平片含量及含量均匀度
摘要目的:建立高效液相色谱法测定尼索地平片含量及含量均匀度。方法:色谱柱为C18柱,流动相为甲醇-水(65∶35),检测波长为237nm,地西泮为内标物。结果:在8~80μg.mL-1浓度范围内呈良好线性关系,平均回收率为99.9%,RSD=0.87...
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HPLC法测定复方氨酚烷胺分散片中马来酸氯苯那敏与咖啡因的含量均匀度
...法测定复方氨酚烷胺分散片中马来酸氯苯那敏与咖啡因的含量均匀度。方法采用DiammsilC18〔色谱柱(4.6mm×150mm,5μm),以0.5%三乙胺溶液与0.5%磷酸溶液(pH2.1)-乙腈(85:15)为流动相,检测波长为210nm。结果马来酸氯苯那敏进样...
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高效液相色谱法测定雷公藤片中雷公藤内酯醇的含量及含量均匀度
...了依据。关键词:高效液相色谱法雷公藤片雷公藤内酯醇含量均匀度雷公藤片是以雷公藤根提取物(有效部位)为原料制备的浸膏片,是治疗类风湿性关节炎的有效药物,其微量有效成分雷公藤内酯醇是其质量控制指标[1]。雷公...
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复方地西泮片中3种成分含量测定的改良研究
...安康制药厂委托送验样品。2 方法2.1 地西泮的含量与含量均匀度测定 曾采用系数倍率法进行测定,由于地西泮在样品中含量少(1.25mg),比例小(分别为谷维素的1/40与维生素B1的1/10),测定误差较大,含量限度仅定为标示量的85.0%...
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复方地西泮片中3种成分含量测定的改良研究
...安康制药厂委托送验样品。2 方法2.1 地西泮的含量与含量均匀度测定 曾采用系数倍率法进行测定,由于地西泮在样品中含量少(1.25mg),比例小(分别为谷维素的1/40与维生素B1的1/10),测定误差较大,含量限度仅定为标示量的85.0%...
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高效液相色谱法测定盐酸阿扑吗啡舌下片的含量
...定法。本实验用HPLC法测定盐酸阿扑吗啡舌下片的含量及含量均匀度。材料与方法1 仪器与试药 日本岛津LC-10A型高效液相色谱仪,SPD-10A型检测器,C-R6A型色谱数据处理仪;盐酸阿扑吗啡对照品(湖北省医药工业研究所),乙...
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高效液相色谱法测定盐酸阿扑吗啡舌下片的含量
...定法。本实验用HPLC法测定盐酸阿扑吗啡舌下片的含量及含量均匀度。材料与方法1 仪器与试药 日本岛津LC-10A型高效液相色谱仪,SPD-10A型检测器,C-R6A型色谱数据处理仪;盐酸阿扑吗啡对照品(湖北省医药工业研究所),乙...
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吲哚美辛贴膏
... 性状:无色透明片状聚丙烯酸酯贴膏。 鉴别:取“含量均匀度”测定项下的甲醇溶液40ml(约相当于吲哚美辛10mg)。置水浴上蒸干,残渣加水10ml与20%氢氧化钠溶液2滴,搅拌使吲哚美辛溶解,滤过。取滤液作以下试验:(1...
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西立伐他汀钠片
...份峰与对照溶液主成份峰的保留时间应一致。 检查:含量均匀度取本品1片,置10ml量瓶中,加甲醇-磷酸盐缓冲液(取磷酸氢二钠二水合物15.0g,置1000ml量瓶中,加水900ml溶液,加磷酸调pH值为5.5,加水至刻度)(36:66)6ml,...
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“四面”出击提高药品质量标准
...制药的申报设立了一个科学、客观的评价方法。 ■从含量均匀度检查法入手 含量均匀度的测定方法各国药典均完全一致:取10片(个),分别测定出每片以标示量为100的相对含量X,求其均值和标准差S以及标示量(100%)与均值...
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马来酸依那普利片
...拌,滤过,滤液滴加高锰酸钾试液,红色即消失。(2)含量均匀度项下供试品溶液中马来酸依那普利色谱峰保留时间应与对照品的色谱峰保留时间一致。 检查:含量均匀度照高效液相层析法(中国药典1985年版二部附录29页...
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茶碱愈创木酚甘油醚胶丸
...与对照品溶液所显示的荧光斑点和位置相同。 检查:含量均匀度照高效液相色谱法(中国药典1990年版二部附录34页)测定。系统适用性试验用十八烷键合硅胶为填充剂;用甲醇-水(36:64)为流动相;检测波长为280nm。理论...
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西沙必利片
...供试品溶液与对照品溶液的吸收光谱应一致。 检查:含量均匀度取本品1片,置200ml量瓶中,加盐酸液(0.01mol/L)40ml,振摇30分钟后,加甲醇20ml,振摇45分钟,加盐酸液(0.01mol/L)稀释至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,取续...
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前列地尔尿道栓
...间应与前列地尔对照品色谱峰的保留时间一致。(2)取含量均匀度项下的溶液,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录ⅣA)测定,在278nm的波长处有最大吸收。 检查:含量均匀度对照品溶液的制备精密称取减压干燥至恒...
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吲哚美辛胶囊
...吲哚美辛(C19H16ClNO4)应为标示量的90.0~110.0%。检查 含量均匀度 取本品1粒,将内容物倾入50ml量瓶中,囊壳用甲醇35ml分次洗净,洗液并入量瓶中,充分振摇,微温使吲哚美辛溶解,放冷至室温,加甲醇稀释至刻度,摇匀,...
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碘酸钾颗粒
...鉴别反应(中国药典1990年版二部附录41页)。 检查:含量均匀度取本品1包的内容物,置50ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液25mL置50ml量瓶中,加1%碘化钾溶液2.0ml、0.2mol/L硫酸溶液5.0ml与淀粉指示...
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碘酸钾片
...鉴别反应(中国药典1990年版二部附录41页)。 检查:含量均匀度取本品1片,置50ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液10ml置50ml量瓶中,加1%碘化钾溶液2.0ml、0.2mol/L硫酸溶液5.0ml与淀粉指示液5.0ml,...
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复方苯硝扑片
...试液5ml,置沸水浴中加热,溶液应显兰紫色。 检查:含量均匀度苯巴比妥和硝基安定取本品1片,除去糖衣,置10ml量瓶中,加甲醇约5ml,振摇使溶解后,加甲苯—甲醇溶液(3∶47)1ml为内标溶液,再加甲醇稀释至刻度,摇匀...
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炔诺酮片
...,外包含炔诺酮糖衣。性状 本品为糖衣片。检查 含量均匀度 取本品1片,置乳钵中研细,用无水乙醇适量,分次转移至100ml量瓶中,并置水浴中保温15分钟,时时振摇,使炔诺酮溶解,放冷至室温,加无水乙醇稀释至刻...
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西地碘片
...项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录3页)。含量均匀度取1片,置具塞锥形瓶中,加碘化钾0.3g,水100ml和10%醋酸6ml,振摇使溶解,加淀粉指示液2ml,用硫代硫酸钠液(0.01mol/L)滴定至蓝色消失,并将滴定的结果用空白...
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醋酸甲地孕酮片
...积及其总和分别不得大于溶液(2)主峰面积的1/2和3/4。 含量均匀度 取本品1片,置研钵中研细,用无水乙醇适量移至100ml量瓶中,加无水乙醇至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,取续滤液,照分光光度法(附录ⅣA),在288nm的...
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盐酸氯丙那林片
...标示量的90.0~110.0%。性状 本品为白色片。检查 含量均匀度 取本品1片,置50ml具塞锥形瓶中,加水5ml,振摇使盐酸氯丙那林溶解,加醋酸-醋酸钠缓冲液(取无水醋酸钠4g,溶于800ml水中,加冰醋酸155ml,并用醋酸调节p...
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马来酸依那普利胶囊
...的保留时间应与对照品主峰的保留时间一致。 检查:含量均匀度照高效液相色谱法(中国药典1995年版二部附录ⅤD)测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以乙醇—水—1%磷酸溶液(70:30:1.5...
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高效液相色谱法测定富马酸比索洛尔片的含量
...,富马酸比索洛尔平均回收率为99.67%,RSD为0.46%(n=15)。2.6 含量均匀度测定结果 随机取3批富马酸比索洛尔片,每批10片,分别置10mL量瓶中,以下按含量测定方法测定,结果符合中国药典1995年版附录ⅩE含量均匀度项下有关规...