药品标准
正式名
哌泊噻嗪棕榈酸酯
汉语拼音
Paibosaiqin Zonglusuanzhi
标准号
WS-246（X-199）-92
拉丁文或英文
PIPOTIAZINI PALMITAS
主要活性成分
10-[3-［4-（2-羟基乙基）哌啶]丙基］-N，N-二甲基吩噻嗪-2-磺酰胺棕榈酸酯。按干燥品计算含C40H63N3O4S2不得少于99.0%。
性状
本品为淡黄色结晶性粉末；无臭、无味。
在氯仿中极易溶解，在丙酮或乙醚中易溶，在无水乙醇中微溶，在水中不溶。
熔点 熔点（中国药典1985年版二部附录15页）为58.0-61.5℃。
鉴别
（1）取本品约10mg，加丙酮2ml溶解后，加0.1%氯化钯盐酸溶液2ml，即产生橙红色沉淀。
（2）取本品约30mg，置试管中，加氢氧化钠一小粒，加热至熔融分解，产生的棕黄色烟雾，能使用湿润的红色石蕊试纸变兰，并带有浓的腥臭味。
（3）取本品适量，加无水乙醇制成每1ml中含0.01mg的溶液，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）测定，在266nm的波长处有最大吸收。
（4）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。
检查
有关物质 照高效液相层析法（中国药典1990年部二版附录34页）测定。
系统适用性试验 用硅胶为填充剂；异辛烷-醋酸乙酯-三乙胺（60：18：13）为流动相；荧光检测，激发波长283nm，发射波长485nm，理论板数按哌泊塞嗪棕榈酸酯峰计算不低于3000。
供试品溶液的制备与测定 取本品，精密称定，加流动相制成每1ml中含1.2mg的供试品溶液。取供试品溶液适量，加流动相稀释成每1ml中含0.4mg的溶液作为预试溶液。取预试溶液20μl注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰高为计录仪的满量程，再取供试品溶液20μl注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的1.5倍。如显杂质峰，按峰面积归一法计算杂质总量，不得大于2.0%。
干燥失重 取本品，以五氧化二磷为干燥剂，减压干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（中国药典1990年版二部附录55页）。
炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（中国药典1990年版二部附录56页）遗留残渣不得过0.1%。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（中国药典1990年版二部附录51页第二法）含重金属不得过百分之十。
含量测定
取本品约0.4g，精密称定，加冰醋酸20ml溶解后，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸液（0.1mol/L）滴定，至溶液显兰色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的高氯酸液（0.1mol/L）相当于71.41mg的C40H63N3O4S2。
作用与用途
用法与用量
应在医生指导下使用，供深部肌肉注射，常用量每次50-200）mg，每2-4周注射一次，巩固期病人应酌情减少用量，并适当延长注射间隔时间。
注意
剂量
标示量
类别
长效抗精神病药。
制剂
规格
贮藏
遮光，密闭保存。
有效期
暂定二年。