与管腔器械相关的词条

管腔器械

拼音：guǎnqiāngqìxiè英文：hollowdevice[WS507—2016软式内镜清洗消毒技术规范]管腔器械（hollowdevice）是指含有管腔，其直径≥2mm，且其腔体中的任何一点距其与外界相通的开口处的距离≤其内直径的1500倍的器械。

植入性医疗器械

拼音：zhírùxìngyīliáoqìxiè英文：ImplantableMedicalDevice植入性医疗器械是指任何通过外科手术达到下列目的的医疗器械：全部或部分插入人体或自然腔道中，或为替代上表皮或眼表面;此类医疗器械，通过外科手段在术后置留体内30...

同种异体植入性医疗器械

拼音：tóngzhǒngyìtǐzhírùxìngyīliáoqìxiè同种异体植入性医疗器械是指以人体来源组织为原料加工或组成的产品，例如同种异体骨、肌腱、脱细胞异体真皮等。

医疗器械

拼音：yīliáoqìxiè英文：medicaldevice[WS/T654—2019医疗器械安全管理];medicalapparatusandinstrument[21世纪双语科技词典];medicalequipment[湘雅医学专业词典];medicalitems[WS/T466-2014《消毒专业名词术语》]概述：医疗器械（medicaldevice）是指为了达...

半关键性医疗器械

拼音：bànguānjiànxìngyīliáoqìxiè英文：semi-criticalitems[WS/T466-2014《消毒专业名词术语》]半关键性医疗器械又称中度危险性器材，为消毒应用术语，指仅和破损皮肤、黏膜相接触，而不进入无菌组织内的医疗器材。

非关键性医疗器械

拼音：fēiguānjiànxìngyīliáoqìxiè英文：noncriticalitems[WS/T466-2014《消毒专业名词术语》]非关键性医疗器械又称低度危险性器材，为消毒应用术语，指直接或间接地和健康无损的皮肤相接触的医疗器械。

医疗器械用消毒剂

拼音：yīliáoqìxièyòngxiāodújì英文：disinfectantformedicalitems[WS/T466-2014《消毒专业名词术语》]医疗器械用消毒剂为消毒应用术语，是指用于医疗器械处理，使其达到消毒或灭菌效果的制剂。

管腔型灭菌过程验证装置

拼音：guǎnqiāngxíngmièjūnguòchéngyànzhèngzhuāngzhì英文：processchallengedeviceforhollowinstrumentload[GB/T30690—2014小型压力蒸汽灭菌器灭菌效果监测方法和评价要求]管腔型灭菌过程验证装置是指管腔内直径≥2mm，内部无连接点，且其腔体...

器械相关感染

拼音：qìxièxiāngguāngǎnrǎn英文：device-associatedinfection[WS/T509—2016重症监护病房医院感染预防与控制规范]器械相关感染（device-associatedinfection）是指患者在使用某种相关器械期间或在停止使用某种器械（如呼吸机、导尿管、血管...

口腔器械

拼音：kǒuqiāngqìxiè英文：dentaldevices[WS506—2016口腔器械消毒灭菌技术操作规范]口腔器械（dentaldevices）是指用于预防、诊断、治疗口腔疾患和口腔保健的可重复使用器械、器具和物品。

牙科小器械

拼音：yákēxiǎoqìxiè英文：smalldentaldevices[WS506—2016口腔器械消毒灭菌技术操作规范]牙科小器械（smalldentaldevices）是指规格较小的牙科器械，如各种型号车针、根管器具等。

高度危险口腔器械

拼音：gāodùwēixiǎnkǒuqiāngqìxiè英文：criticaldentalinstruments[WS506—2016口腔器械消毒灭菌技术操作规范]高度危险口腔器械（criticaldentalinstruments）是指穿透软组织、接触骨、进入或接触血液或其他无菌组织的口腔器械。

中度危险口腔器械

拼音：zhōngdùwēixiǎnkǒuqiāngqìxiè英文：semicriticaldentalinstruments[WS506—2016口腔器械消毒灭菌技术操作规范]中度危险口腔器械（semicriticaldentalinstruments）是指与完整黏膜相接触，而不进入人体无菌组织、器官和血流，也不接触破损...

低度危险口腔器械

拼音：dīdùwēixiǎnkǒuqiāngqìxiè英文：noncriticaldentalinstruments[WS506—2016口腔器械消毒灭菌技术操作规范]低度危险口腔器械（noncriticaldentalinstruments）是指不接触患者口腔或间接接触患者口腔，参与口腔诊疗服务，虽有微生物污染，...

外来医疗器械

拼音：wàiláiyīliáoqìxiè英文：loaner[WS310.1—2016医院消毒供应中心第1部分：管理规范]外来医疗器械（loaner）是指由器械供应商租借给医院可重复使用，主要用于与植入物相关手术的器械。

精密器械

拼音：jīngmìqìxiè英文：delicateinstruments[WS507—2016软式内镜清洗消毒技术规范]精密器械（delicateinstruments）结构精细、复杂、易损，对清洗、消毒、灭菌处理有特殊方法和技术要求的医疗器械。

消毒器械

拼音：xiāodúqìxiè英文：disinfectionapparatus[WS/T528—2016小型集中式供水消毒技术规范]消毒器械（disinfectionapparatus）是指具有消毒作用，用于杀灭或清除传播媒介上病原微生物、切断传染性疾病的传播途径、预防和控制传染性疾病...

高风险医疗器械

拼音：gāofēngxiǎnyīliáoqìxiè英文：highriskmedicaldevice[WS/T654—2019医疗器械安全管理];高风险医疗器械（highriskmedicaldevice）是指具有较高潜在危险，必须严格控制其安全性、有效性的医疗器械。该类医疗器械与《医疗器械监督管理...

中风险医疗器械

拼音：zhòngfēngxiǎnyīliáoqìxiè英文：mediumriskmedicaldevice[WS/T654—2019医疗器械安全管理];中风险医疗器械（mediumriskmedicaldevice）是指通过特殊控制可以保障其安全性、有效性的医疗器械。该类医疗器械与《医疗器械监督管理条例》...

低风险医疗器械

拼音：dīfēngxiǎnyīliáoqìxiè英文：lowriskmedicaldevice[WS/T654—2019医疗器械安全管理];低风险医疗器械（lowriskmedicaldevice）是指通过常规控制可以保障其安全性、有效性的医疗器械。该类医疗器械与《医疗器械监督管理条例》中第一...

有源医疗器械

拼音：yǒuyuányīliáoqìxiè英文：activemedicaldevice[WS/T654—2019医疗器械安全管理];有源医疗器械（activemedicaldevice）是指需要使用电、气等驱动发挥其功能的医疗器械。

医疗器械不良事件

拼音：yīliáoqìxièbúliángshìjiàn定义：医疗器械不良事件是指获准上市的质量合格的医疗器械在正常使用情况下发生的，导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件。医疗器械不良事件与质量事故、医疗事故的区别：（1）医疗...

医疗器械不良事件监测

拼音：yīliáoqìxièbúliángshìjiànjiāncè医疗器械不良事件监测是指对医疗器械不良事件的发现、报告、评价和控制的过程。

心脏植入型电子器械（CIED）植入术住院死亡率

拼音：xīnzāngzhírùxíngdiànzǐqìxiè（CIED）zhírùshùzhùyuànsǐwánglǜ英文：CVD-CIED-01定义：心脏植入型电子器械（CIED）植入术住院死亡率是指单位时间内，行CIED植入术住院期间死亡的患者数，占同期行CIED植入术的患者总数的比例...

腹部及盆腔器官血流检查

拼音：fùbùjípénqiāngqìguānxuèliújiǎnchá操作名称腹部及盆腔器官血流检查用品及准备探头频率3.0-5.0MHz，使用电子线阵、凸阵、扇型等探头，彩色多普勒血流显像用低通滤波器，彩色图用普通型，频谱多普勒取样容积长度3mm。一...

经皮血管腔内成形术

拼音：jīngpíxuèguǎnqiāngnèichéngxíngshù英文：percutaneoustransluminalangioplasty，PTA名称：经皮血管腔内成形术别名：PTA概述：经皮血管腔内成形术（percutaneoustransluminalangioplasty，PTA）是采用Seldinger技术经皮穿刺送入球囊导管等器材于...

经皮管腔内血管成形术

手术名称：经皮穿刺肾动脉腔内囊状导管扩张术别名：经皮经腔血管成形术；经皮腔内血管成形术；经皮管腔内血管成形术；经皮经腔肾动脉成形术；经皮血管腔内成形术；经皮血管腔内血管成形术分类：泌尿外科/肾脏手术/肾...

甘肃省医疗器械零售产品目录（2011版）

拼音：gānsùshěngyīliáoqìxièlíngshòuchǎnpǐnmùlù《甘肃省医疗器械零售产品目录》由甘肃省食品药品监督管理局于2011年5月30日甘食药监械〔2011〕153号发布。本《目录》适用于医疗器械零售企业许可证核发、换发及许可证变更时...

吉林省药品和医疗器械行政处罚委托办法

拼音：jílínshěngyàopǐnhéyīliáoqìxièxíngzhèngchùfáwěituōbànfǎ《吉林省药品和医疗器械行政处罚委托办法》于2010年6月21日由省政府第5次常务会议讨论通过，2010年7月18日吉林省人民政府令第213号公布，自2010年9月1日起实施。吉林...

医疗器械新产品审批规定（试行）

拼音：yīliáoqìxièxīnchǎnpǐnshěnpīguīdìng（shìxíng）《医疗器械新产品审批规定（试行）》于2000年2月17日经国家药品监督管理局局务会审议通过，自2000年4月20日起施行。2010年12月28日中华人民共和国卫生部令第78号宣布《医疗器...