药典标准
药品名称
枸橼酸喷托维林片
拼音名
Juyuansuan Pentuoweilin Pian
英文名
PENTOXYVERINE CITRATE TABLETS
来源(分子式)与标准
本品含枸橼酸喷托维林(C20H31NO3.C6H8O7)应为标示量的90.0~110.0 %。
性状
本品为糖衣片,除去糖衣后显白色。
检查
应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
鉴别
(1) 取本品,除去糖衣后,研细,称取适量(约相当于枸橼酸喷托维林 0.10g),加水50ml使枸橼酸喷托维林溶解,滤过;滤液照枸橼酸喷托维林项下的鉴别(1) (2)试验,显相同的反应。
(2) 本品的细粉显枸橼酸盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。
含量测定
取本品50片,除去糖衣后,精密称定,研细,精密称取适量(约相 当于枸橼酸喷托维林0.5g),置分液漏斗中,加水15ml,振摇使枸橼酸喷托维林溶解,加20%氢氧化钠溶液3ml ,摇匀,精密加氯仿50ml,振摇提取15分钟,静置,分取氯仿 层,经干燥滤纸滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液25ml,置锥形瓶中,加冰醋酸20ml、醋酐3ml与结晶紫指示液 1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,至溶液显蓝色,并将滴 定的结果用空白试验校正。每1ml的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于52.56mg的C20H31NO3 .C6H8O7。
类别
同枸橼酸喷托维林。
剂量
同枸橼酸喷托维林。
规格
25mg
贮藏
密封,在干燥处保存。