蛤蚧定喘丸药典标准
品名
蛤蚧定喘丸
Gejie Dingchuan Wan
处方
蛤蚧11g、瓜蒌子50g、紫菀75g、麻黄45g、醋鳖甲50g、黄芩50g、甘草50g、麦冬50g、黄连30g、百合75g、炒紫苏子25g、石膏25g、炒苦杏仁50g、煅石膏25g
制法
以上十四味，粉碎成细粉，过筛，混匀。每100g粉末用炼蜜10～25g加适量的水泛丸，干燥，制成水蜜丸；或加炼蜜70～100g，制成小蜜丸或大蜜丸，即得。
性状
本品为棕色至棕黑色的水蜜丸、黑褐色的小蜜丸或大蜜丸；气微，味苦、甜。
鉴别
（1）取本品，置显微镜下观察：气孔特异，保卫细胞侧面观呈哑铃状（麻黄）。肌肉纤维淡黄色，密布细密横纹，明暗相间，横纹呈平行的波峰状（蛤蚧）。韧皮纤维淡黄色，梭形，壁厚，孔沟细（黄芩）。纤维束鲜黄色，壁稍厚，纹孔明显（黄连）。
（2）取本品水蜜丸1.3g，研碎；或取小蜜丸或大蜜丸2g，剪碎，加硅藻土1g，研匀。加在氧化铝柱（100～120目，5g，内径为2.0cm）上，用无水乙醇50ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加乙醇2ml使溶解，滤过，滤液作为供试品溶液。另取黄连对照药材50mg，加甲醇5ml，超声处理15分钟，滤过，滤液作为对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述三种溶液各1～2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯－乙酸乙酯－甲醇－异丙醇－浓氨试液（12：6：3：3：1）为展开剂，置氨蒸气预饱和的展开缸内，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同的黄色荧光斑点。
（3）取本品水蜜丸2g，研碎；或取小蜜丸或大蜜丸3g，剪碎，加硅藻土1.5g，研匀。加50%甲醇15ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇5ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各4μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以乙酸乙酯－丁酮－醋酸－水（10：7：5：3）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；喷以盐酸酸性5%三氯化铁乙醇溶液，日光下检视，显相同的灰褐色斑点。
（4）取本品水蜜丸6g，研碎；或取小蜜丸或大蜜丸9g，剪碎，加硅藻土5g，研匀。置具塞锥形瓶中，加浓氨试液1ml与乙醚30ml，放置2小时，时时轻摇，滤过，药渣用乙醚20ml分3次洗涤，滤过，合并滤液，加盐酸乙醇（1→20）混合溶液1ml，摇匀，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，滤过，滤液作为供试品溶液。另取盐酸麻黄碱对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷－甲醇－浓氨试液（40：7：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以茚三酮试液，在80℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
检查
应符合丸剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ A）。
含量测定
黄芩
照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。
色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇－水－磷酸（45：55：0.2）为流动相；检测波长为276nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于5000。
对照品溶液的制备
取黄芩苷对照品适量，精密称定，加70%乙醇制成每1ml含50μg的溶液，即得。
供试品溶液的制备
取本品水蜜丸，研细，取约0.5g，精密称定；或取小蜜丸，剪碎，取约0.8g，精密称定；或取重量差异项下的大蜜丸，剪碎，取约0.8g，精密称定。置具塞锥形瓶中，精密加入70%乙醇50ml，称定重量，温浸1小时后加热回流30分钟，放冷，再称定重量，用70%乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品含黄芩以黄芩苷（C21H18O11）计，水蜜丸每1g不得少于3.0mg；小蜜丸每1g不得少于3.3mg；大蜜丸每丸不得少于30.0mg。
麻黄
照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。
色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈－0.1%磷酸溶液（10：90）为流动相；检测波长为207nm。理论板数按盐酸麻黄碱峰计算应不低于5000。
对照品溶液的制备
取盐酸麻黄碱对照品适量，精密称定，加流动相制成每1ml含5μg的溶液，即得。
供试品溶液的制备
取本品水蜜丸，研细，取约2g，精密称定；或取小蜜丸，剪碎，取约2g，精密称定；或取重量差异项下大蜜丸，剪碎，取约2g，精密称定，置1000ml圆底烧瓶中，加20%氢氧化钠溶液120ml，摇匀，加氯化钠7.5g，超声处理（功率320W，频率40kHz）10分钟，蒸馏，用预先盛有0.5mol/L盐酸溶液5ml的100ml量瓶收集蒸馏液近95ml，放冷，加水至刻度，摇匀，超声处理（功率320W，频率40kHz）10分钟，滤过，取续滤液，即得。
测定法
分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品含麻黄以盐酸麻黄碱（C10H15NO·HCl）计，水蜜丸每1g不得少于0.35mg;小蜜丸每1g不得少于0.33mg;大蜜丸每丸不得少于3.0mg。
功能与主治
滋阴清肺，止咳平喘。用于肺肾两虚，阴虚肺热所致的虚劳久咳、年老哮喘、气短烦热、胸满郁闷、自汗盗汗。
用法与用量
口服。水蜜丸一次5～6g，小蜜丸一次9g，大蜜丸一次1丸，一日2次。
规格
小蜜丸每60丸重9g；大蜜丸每丸重9g
贮藏
密封。
版本
《中华人民共和国药典》2010年版
蛤蚧定喘丸说明书
药品名称
蛤蚧定喘丸
药品汉语拼音
Gejie Dingchuan Wan
剂型
小蜜丸每60丸重9g；大蜜丸每丸重9g。
性状
蛤蚧定喘丸为棕色至棕黑色的水蜜丸、黑褐色的小蜜丸或大蜜丸；气微，味苦、甜。
蛤蚧定喘丸的主要成份
蛤蚧、瓜蒌子、紫菀、麻黄、鳖甲（醋制）、黄芩、甘草、麦冬、黄连、百合、紫苏子（炒）、石膏、苦杏仁（炒）、石膏（煅）等。
蛤蚧定喘丸的功能主治
滋阴清肺，止咳平喘。用于肺肾两虚，阴虚肺热所致的虚劳久咳、年老哮喘、气短烦热、胸满郁闷、自汗盗汗。
蛤蚧定喘丸的用法用量
口服。水蜜丸一次5～6g，小蜜丸一次9g，大蜜丸一次1丸，一日2次。
注意事项
1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。
2.蛤蚧定喘丸用于虚劳咳喘，咳嗽新发者不适用。
3.支气管扩张、肺脓疡、肺心病、肺结核患者出现咳嗽时应去医院就诊。
4.高血压，心脏病患者慎用。有肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
5.儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱及脾虚便溏者应在医师指导下服用。
6.服药期间，若患者哮喘又急性发作，或是出现寒热表证，或是咳嗽喘息加重，痰量明显增多均应停药，并到医院就诊。
7.若哮喘急性发作，或胸闷严重者应及时去医院就诊。
8.服药7天症状无缓解，应去医院就诊。
9.对蛤蚧定喘丸过敏者禁用，过敏体质者慎用。
10.蛤蚧定喘丸性状发生改变时禁止使用。
11.儿童必须在成人监护下使用。
12.请将本品放在儿童不能接触的地方。
13.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
备注
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。
《全国中药成药处方集》（天津方）之蛤蚧定喘丸
方名
蛤蚧定喘丸
组成
生蒌仁2两，生紫菀3两，麻黄1两8钱，鳖甲（醋制）2两，黄芩2两，甘草2两，麦冬2两，黄连1两2钱，百合3两，炒苏子1两，生石膏1两，杏仁（去皮，炒）2两，煅石膏1两，蛤蚧（用尾）1对。
功效
《全国中药成药处方集》（天津方）之蛤蚧定喘丸具有滋阴清肺，止嗽定喘之功效。
主治
《全国中药成药处方集》（天津方）之蛤蚧定喘丸主治虚劳久嗽，年老哮喘，气短作烧，季节举发，胸满郁闷，自汗盗汗，不思饮食。
用法用量
每服1丸，白开水送下。
制备方法
上为细末，炼蜜为丸，每丸3钱重，每斤丸药用朱砂面3钱为衣，蜡皮或蜡纸筒封固。