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干燥失重测定法
标题干燥失重测定法附录序号附录Ⅸ内容全文 G.干燥失重测定法 取供试品,混合均匀(如为较大的结晶,应先迅速捣碎使成2mm以下的小粒)。分取约1g或各药品项下所规定的重量,置与供试品同样条件下干燥至恒重的扁形称...
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颗粒剂
...过供试量的8.0%。 【干燥失重】 除另有规定外,照干燥失重测定法(ⅩⅢ L)测定,减失重量不得超过2.0%。 【溶化性】 取颗粒剂10g,加热水200ml,搅拌5分钟。可溶颗粒剂应全部溶化,或可允许有轻微浑浊,...
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氧氟沙星颗粒
...294nm波长处有最大吸收。 检查:干燥失重:取本品,干燥失重测定法(中国药典1990年版二部附录55页),不得超过6.0%。其他应符合颗粒剂项下有关的各项规定(1992年卫生部药品标准(二部)第一册126页)。 含量测定:...
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罗红霉素颗粒剂
...,限度为标示量的75%,应符合规定。干燥失重取本品,照干燥失重测定法(中国药典1995年版二部附录ⅧL)测定,不得大于5.0%。粒度应符合中国药典1995年版二部附录IN。装量差异应符合中国药典1995年版二附录IN。 含量测定:...
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药物分析技术
...、重金属检查法八、砷盐检查法九、炽灼残渣检查法十、干燥失重测定法十一、水分测定法十二、残留溶剂第四节特殊杂质的检查一、聚合物和高分子杂质二、有关物质检查法三、其他生物碱的检查法四、吸光度检查法习题第六...
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含挥发油类中药材低温吸附干燥新技术
关键词:低温吸附干燥;挥发油;中药材摘要:目的:简要介绍了低温吸附干燥系统的工作原理。方法:从干燥温度和干燥时间两方面分析了低温吸附干燥用于挥发油类中药加工中的优越性。结果:低温吸附干燥可缩短干燥时间,减少挥发...
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对中药干燥工艺与设备的研究与探讨
对中药干燥工艺与设备的研究与探讨期刊名称:中国制药装备专辑第22期作 者:田晓亮,孙晖,王兆俊文章内容: 摘要:从中药工艺现代化概念入手,探讨了干燥工艺对中药指标成分与崩解度指标的影响,同时还探讨了干...
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制药干燥设备必须符合GMP要求
导读:制药行业干燥器的类型较多,大致有真空干燥箱、真空回转干燥器、三合一、气流干燥器、喷雾干燥器、沸腾床、流化床、冷冻干燥机等几大类。据了解,目前干燥装置必须符合GMP要求,保证药品生产过程的合理、产品均...
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互补性方法提高含水糊状物料干燥效率
...相当部分是含水率较高的糊状物,大量高含水率糊状物的干燥问题一直困扰着技术人员。很多糊状物处理不好,产率降低,或成为污染环境的公害;反之则可提高产率,或者可循环利用使之转化成有用的资源。■现有干燥设备面...
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药品生物测定技术
...01版次:1内容提要:本书根据药物分析工中级工、微生物测定工中级工、药理实验工中级工的职业岗位群要求,并紧密结合《中华人民共和国药典》(2005年版)最新要求,详细介绍药品生物测定技术内容,包括:生物测定统计知识...
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药用干燥剂基本知识
干燥剂广泛应用于不同的领域,如医药、保健品、诊断试剂行业的应用。药用干燥剂要求安全环保、无毒无害,以及超强的吸湿性能和100%可降解的特点。药用干燥剂应获得国家药品监督管理局颁发的《药包材注册证》。 药...
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浸出物测定法
...0ml,塞紧,冷浸,前6小时内时时振摇,再静置18小时,用干燥滤器迅速滤过,精密量取滤液20ml,置已干燥至恒重的蒸发皿中,在水浴上蒸干后,于105℃干燥3小时,移置干燥器中,冷却30分钟,迅速精密称定重量,除另有规定外,以...
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喷雾干燥技术在口服固体制剂生产中的应用
喷雾干燥技术是用喷雾的方法,使物料以雾滴状态分散于热气流中,物料与热气体充分接触,在瞬间完成传热和传质的过程,使溶剂(包括水和有机溶媒)迅速蒸发为气体,达到干燥的目的。喷雾干燥技术在我国制药行业中应用...
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合理选用干燥设备提高原料药干燥效率
...药来说,这些认证的重点都集中在精、干、包岗位,所以干燥器的合理选择显得尤为重要。干燥设备选用时要根据药品特性、成品要达到的理想状态而定,尤其要考虑无菌原料药干燥设备的材质和无菌保证。目前,我国原料药干...
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蛋白质药品冷冻干燥技术研究进展
...能长时间稳定贮存、并易重新复水而恢复活性,因此冷冻干燥技术广泛应用于制备固体蛋白质药物、口服速溶药物及药物包埋剂脂质体等药品。从国家药品监督管理局数据库得知,目前国内已有注射用重组人粒细胞巨噬细胞集落...
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戴安公司公布部分产品应用文献目录欢迎索取
...目录用离子色谱检测阴离子AN2空气采样膜上的NO3-、SO42-的测定AN21葡萄酒中的有机酸AN25非酒精类碳酸饮料中无机阴离子和有机酸的测定AN36离子色谱法测定尿液中的草酸盐AN37奶制品中I-的测定AN45脂肪酸的分析AN51测定氢氧化钠溶液...
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水分测定法
...度在3mm以下的花类,种子和果实类药材,可不破碎。减压干燥法需先经二号筛。 第一法【烘干法】本法适用于不含或少含挥发性成分的药品。取供试品2~5g,平铺于干燥至恒重的扁形称瓶中,厚度不超过5mm,疏松样品不超过10...
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《中华人民共和国药典》2005年版一部勘误表
页数品名误正11三七【含量测定】测定法“…三者的总量不得少于5.0%。”【含量测定】测定法“…的总量不得少于5.0%。”20山豆根【含量测定】第8行“…吸取供试品溶液2~6μl,”【含量测定】第8行“…精密吸取供试品溶液2~6...
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水分测定仪的分类及其主要的应用
...苏江环公司,大庆日上等 微波水分测定仪利用微波场干燥样品,加速了干燥过程,具有测量时间短,操作方便,准确度高、适用范围广等特点,适用于粮食、造纸、木材、纺织品和化工产品等的颗粒状、粉末状及粘稠性固体...
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奥柳氮锌水分测定方法的改进
...要的纯度指标。目前,中国药典中水分的测定方法主要有干燥失重法、甲苯法、库仑滴定法和费休氏滴定法等。本品的热分析结果表明,其失结晶水的温度为83~140℃,结晶水结合比较牢固。若使用干燥剂干燥或在较低温度下进...
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生物检定法与HPLC法测定重组人生长激素(rhGH)效价的相关性验证
... 对生长激素的检定和质量控制的重要指标之一是效价测定,其传统经典的方法为在体生物测定法—体重法和胫骨法。随着基因工程技术的发展和质量标准的不断完善,对rhGH的效价测定已用理化分析方法代替生物测定方法。...
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干燥设备提高干燥效率技术革新是关键
医药生产中所处理的物料基本上是热敏性物料,所以在干燥的过程中应该尽量避免物料结块,同时提高干燥效率,缩短干燥时间。此外,在一些特别的应用中,干燥过程中外加的循环气体的纯度可能影响最终产品质量。有关专家...
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蛋白质药品冷冻干燥技术研究进展
...能长时间稳定贮存、并易重新复水而恢复活性,因此冷冻干燥技术广泛应用于制备固体蛋白质药物、口服速溶药物及药物包埋剂脂质体等药品。从国家药品监督管理局数据库得知,目前国内已有注射用重组人粒细胞巨噬细胞集落...
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关注喷雾干燥技术应用细节
近年来,喷雾干燥技术在制药行业中得到广泛应用,在固体制剂领域,该技术常用于高热敏性药品和料液浓缩过程中易分解药品的干燥。在应用过程中,不同原料药会对喷雾干燥产生不同的特殊要求。如何达到这些要求,应该注...
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水分测定法
...溶液中能与水起定量反应的原理以测定水分。所用仪器应干燥,并能避免空气中水分的侵入;测定操作宜在干燥处进行。 费休氏试液的制备与标定 (1)配制 称取碘(置硫酸干燥器内48小时以上)110g,置干燥的具塞烧瓶中...
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旋光度测定法
...对密度; c为每100ml溶液中含有被测物质的重量,g(按干燥品或无水物计算)。 旋光计的检定,可用标准石英旋光管进行,读数误差应符合规定。 【注意事项】 (1)每次测定前应以溶剂作空白校正,测定后,再校正1...
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旋光度测定法
...对密度; c为每100ml溶液中含有被测物质的重量,g(按干燥品或无水物计算)。 旋光计的检定,可用标准石英旋光管进行,读数误差应符合规定。 【注意事项】 (1)每次测定前应以溶剂作空白校正,测定后,再校正1...
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胶囊真空干燥机与一般普通干燥机的比较
相信很多人对真空干燥机和一般普通干燥机之间的区别不是很清楚,下面我们来浅谈一下这两者之间的区别。首先它们是常用的干燥设备,主要用来干燥物料,也可以提供实验所需的温度环境.干燥机应用与化工,电子,铸造,汽车,食...
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采用多维色谱法测定含烯汽油馏分的组成
摘要:采用荷兰AC公司多维色谱仪测定了汽油样品的烯烃组成,研究了影响测定的因素,结果表明,烯烃吸附阱温度和样品的轻烯烃含量是影响测定结果的主要因素。烯烃的穿透性随碳数的降低和烯烃阱温度的升高而增加。烯烃阱温度...
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有关“相对密度测定法”的探讨
...相对密度,当其纯度变更,相对密度亦随之改变;因此,测定相对密度可以区别或检查药品的纯杂程度。可见相对密度的测定对于药品的质量控制是十分必要的。中国药典规定的相对密度测定法包括比重瓶法和韦氏比重秤法,同...