中药部颁标准
拼音名
Fufang Caoshanhu Hanpian
标准编号
WS3-Bb-0057-95
处方
草珊瑚浸膏 薄荷脑 薄荷油
性状
本品为粉红色的片；气香，味甜、清凉。
制法
取草珊瑚适量，加水煎煮二次，第一次加8倍量水，煎煮2小时；第二次加5倍量水，煎煮1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.15，加乙醇至含醇量达65%，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至规定的相对密度，即得。
鉴别
取本品20片，研细，加乙醇40ml，在水浴上加热至沸腾数分钟，滤过，滤液照下述方法进行试验：
(1)取滤液1ml，加1%三氯化铁乙醇溶液2～3滴，即显草绿色。
(2)取滤液1ml，加1%氢氧化钠溶液1滴，再加入重氮盐试剂1～2滴，振摇后即显紫红色。
(3)取滤液1ml，加10%氢氧化钠溶液2滴，于80℃水浴上加热5分钟，加盐酸1ml,最后加异羟肟酸铁试液3滴，于80℃水浴上加热10分钟以上，即显棕红色。
(4)取滤液1ml，加镁粉少许，加盐酸4滴，于沸水浴上加热，即显樱红色。
检查
除崩解时限不检查外,其他应符合片剂项下有关的各项规定(附录11页)。
含量测定
照高效液相色谱法(附录61页)测定。
系统适用性试验
用全多孔型硅胶键合三甲胺基为填料，磷酸二氢钾溶液(0.16mol /L),为流动相，流速1.0ml/min，检测波长为210nm，柱温25～45℃，理论板数按反丁稀二酸峰计算，应不低于2000，反丁烯二酸和相邻杂质峰的分离度应符合要求。
对照品溶液的制备 精密称取反丁烯二酸对照品约0. 1g,置100ml量瓶中，加50%乙醇溶液稀释至刻度，摇匀，即得(每1ml中含反丁烯二酸10μg)。
供试品溶液的制备 取本品20片，精密称定，研细,精密称出适量(约相当于反丁烯二酸0.9mg),置100ml量瓶中，加50%乙醇溶液约90ml，超声处理60分钟以上，放置至室温后，加入50%乙醇溶液稀释至刻度，摇匀，滤过，即得。
测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定, 即得。
本品每片以干燥品计算，含反丁烯二酸(C4H4O4)不得少于0.30mg。
功能与主治
疏风清热，消肿止痛，清利咽喉。用于治疗外感风热所致的风热型急性咽喉炎。
用法与用量
含服，一次2片，每次2小时1次，每日6次。
规格
每片重0. 44g
贮藏
密封。
江西省药品检验所 起草
复方草珊瑚含片说明书
药品类型
中药
药品名称
复方草珊瑚含片
药品汉语拼音
药品英文名称
成份
性状
作用类别
适应症/功能主治
疏风清热，消肿止痛，清利咽喉。用于外感风热所致的喉痹，症见咽喉肿痛、声哑失音；急性咽喉炎见上述证候者。
规格
每片重
0.44克（小片）
用法用量
含服。一次2片（小片），每隔2小时一次，一日6次。
禁忌
不良反应
注意事项
1.忌烟酒、辛辣、鱼腥食物。
2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。
3.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
4.儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱、脾虚便溏者应在医师指导下服用。
5.声哑失音较重者，应及时去医院就诊。
6.服药3天症状无缓解，应去医院就诊。
7.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
药理作用
备注
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。