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第二十三章 放射性药品的管理
第二十三章 放射性药品的管理 一、放射性药品的定义 凡用于诊断、治疗、缓解疾病或身体失常的恢复,改正和变更人体有机功能并能提示出人体解剖形态的含有放射性核素或标记化合物的物质,称放射性药品。亦指在...
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广西放射性同位素与射线装置应用及职业病防治现状调查
...料进行统计分析。结果广西使用放射性同位素设备336台,密封源576枚,放射性活度2349TBq,放射性核素主要有60Co、37Cs和131I等13种,密封源以其它分类应用的枚数据多,占总枚数的69.8%。广西放射工作场所外照射剂量合格率为92.7...
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放射性药品检定法
标题放射性药品检定法附录序号附录ⅩⅢ内容全文 放射性药品检定法 放射性药品系指含有放射性核素供医学诊断和治疗用的一类特殊药品。放射性药品的生产、检验、使用应遵照中华人民共和国药品管理法和中华人民共...
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第七章 内照射放射损伤--第一节 放射性核素在体内的代谢
第七章 内照射放射损伤 放射性核素经多种途径进入人体后,沉积于体内某些组织器官和系统引起的放射损伤称为内照射放射损伤(radiationinjuriesfrominternalexposure)。 内照射损伤在战时和平时均可发生。战时,放射性核...
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放射性同位素与射线装置放射防护条例
...院令第44号发布) 第一章 总则 第一条 为加强对放射性同位素与射线装置放射防护的监督管理,保障从事放射工作的人员和公众的健康与安全,保护环境,促进放射性同位素和射线技术的应用与发展,制订本条例。 ...
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放射性同位素与射线装置放射防护条例
...院令第44号发布) 第一章 总则 第一条 为加强对放射性同位素与射线装置放射防护的监督管理,保障从事放射工作的人员和公众的健康与安全,保护环境,促进放射性同位素和射线技术的应用与发展,制订本条例。 ...
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探讨县级医院放射科管理制度规范制定
【关键词】县级医院放射科;管理制度 根据卫生部医政司《医院管理年活动检查表》和新疆维吾尔自治区卫生厅制定的《新疆卫生厅自治区医院管理评价指标体系(试行)》的要求。我们在放射科管理制度规范制定层面上做了较...
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放射治疗卫生防护与质量保证管理规定
...子治疗仪、深、浅部X射线治疗机等)或者由装(配)有密封型放射源的放射治疗专用的装置(如钻-60治疗机、后装机等)所发生的电离辐射装置,对人体的疾患部位进行照射治疗的过程;它包括密封型放射源在体外的远距离治...
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《放射诊疗管理规定》
...-------------------------------中华人民共和国卫生部令第46号《放射诊疗管理规定》已于2005年6月2日经卫生部部务会议讨论通过,现予以发布,自2006年3月1日起施行。部长高强二○○六年一月二十四日放射诊疗管理规定第一章总则第一...
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第三节 放射卫生防护
第三节 放射卫生防护 目前在科研和医疗等领域中使用的辐射源有封闭源和开放源两类。封闭源有各种γ射线装置,X线机、治疗用加速器等,对人体的危害主要是外照射。开放源主要是在基础和临床核医学中应用的各种放射...
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《放射诊疗管理规定》
中华人民共和国卫生部令第46号《放射诊疗管理规定》已于2005年6月2日经卫生部部务会议讨论通过,现予以发布,自2006年3月1日起施行。部长高强二○○六年一月二十四日放射诊疗管理规定第一章总则第一条为加强放射诊疗工作...
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关于印发《正电子类放射性药品质量控制指导原则》的通知
...市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 根据《放射性药品管理办法》的规定,为加强对正电子类放射性药品的质量管理,现将《正电子类放射性药品质量控制指导原则》印发你们,请遵照执行。 ...
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关于印发《医疗机构制备正电子类放射性药品管理规定》的通知
...入室内的管道、风口、灯具与墙壁或天棚的连接部位均应密封。在设计和安装上述设施时,应考虑避免出现不易清洁的部位。 第十七条 洁净室(区)应根据制备要求提供足够的照明。主要工作室的照度宜为300勒克斯;对照度...
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同位素技术二--同位素示踪法
同位素示踪法(isotopictracermethod)是利用放射性核素作为示踪剂对研究对象进行标记的微量分析方法,示踪实验的创建者是Hevesy。Hevesy于1923年首先用天然放射性212Pb研究铅盐在豆科植物内的分布和转移。继后Jolit和Curie于1934年发...
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同位素技术三--放射防护
放射性的来源扔天然的放射性和人工放射性两类。生活在地球上的人们经常受到这两种放射性的照射,天然放射性即木底照射是不可避免的,而人工放射性的应用产生了放射性危害,因而引起放射性防护问题。 一、放射性的...
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关于印发锝〔99mTc〕放射性药品质量控制指导原则的通知
...市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 根据《放射性药品管理办法》的规定,为加强对锝〔99mTc〕放射性药品的质量管理,现将《锝〔99mTc〕放射性药品质量控制指导原则》印发你们,请遵照执行。 ...
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关于换发放射性药品生产、经营许可证的通知
...窗及各种管道、风口、灯具等与洁净室内壁的连接部位应密封并且易于清洗。 2-7洁净室(区)内使用无脱落物、易清洗、易消毒的卫生工具,限定使用区域,其存放地点不得对产品造成污染。 2-8放射性药品中间产品的质...
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现代分子生物学实验室中放射性同位素辐射的防护和放射性污染的处理
...理的必要性和方法。方法用G-M计数器测定不同防护、不同放射性核素、不同污染的各种材质的放射性记数。结果证明不同的放射性核素要求采取不同的防护措施;不同的放射性核素污染根据其污染特点采用相应的去污方法,才可...
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关于印发《放射性药品说明书规范细则》的通知
...理局令第24号),规范药品说明书,国家局组织制定了《放射性药品说明书规范细则》,现予印发。 国家食品药品监督管理局 ...
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关于印发《体内植入放射性制品GMP补充规定》和《体内植入放射性制品GMP认证检查评定标准》的通知
...植入体内放射性制品生产管理的基本准则。适用于放射性密封籽源和涂布放射性核素的各种制品生产的全过程。 二、国家食品药品监督管理局负责体内植入放射性制品GMP认证工作,由国家食品药品监督管理局认证管理中心承...
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加强医院放射防护管理的体会
...拜尔公司高档全自动生化分析仪;有各类型的射线装置和密封型放射源治疗机共20余台。其所占用资金相当于我院全部资金的23%以上,使用开放型放射性核素数种,年用量超过1万mCi,有放射工作者二百余人,射线的应用范围几乎...
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放射工作人员健康管理规定
放射工作人员健康管理规定(1988年4月20日卫生部发布) 第一章 总则 第一条 为保障放射工作人员的健康与安全,全面评价放射工作人员胜任本职工作的健康状况,制定本规定。 第二条 本规定适用于所有放射工作单...
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放射性皮肤黏膜损伤护理进展
放射治疗是治疗恶性肿瘤的重要手段之一,其有效地杀灭癌细胞的同时又对正常组织造成一定的损害,放射性皮肤黏膜损伤是放射治疗的常见并发症。患者照射区皮肤出现水疱、糜烂、渗液、溃疡,严重者需中断治疗,往往会影响...
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放射工作人员健康管理规定
...月20日卫生部发布) 第一章 总则 第一条 为保障放射工作人员的健康与安全,全面评价放射工作人员胜任本职工作的健康状况,制定本规定。 第二条 本规定适用于所有放射工作单位和放射工作人员。 第三条 ...
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放射工作人员健康管理规定
...月20日卫生部发布) 第一章 总则 第一条 为保障放射工作人员的健康与安全,全面评价放射工作人员胜任本职工作的健康状况,制定本规定。 第二条 本规定适用于所有放射工作单位和放射工作人员。 第三条 ...
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关于加强治疗用放射性密封籽源管理工作的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局:治疗用放射性密封籽源是将放射性核素密封在金属或复合材料中,作为放射源植入体内。国际上大量的临床试验表明,“治疗用放射性密封籽源”(以下简称“密封籽源”)植入体内后,...
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第二节 放射性碘标记
... 3.注意事项 (1)涂有Iodogen的反应管,有氮气中密封,并贮存在-20℃条件下,至少可用3个月。打开管,使用时间很短。 (2)碘化反应时间,7min时标记率达最高,10min时略有减少。PH6.0~8.5时,标记率最高。 (3...
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中药治疗肿瘤放射治疗后损伤的临床研究进展
肿瘤是当今威胁人类健康的重大疾病。放射治疗(简称放疗)在肿瘤的治疗中占有很重要的地位,早期根治放疗后的长期生存率可高达90%左右,但放疗在杀死癌细胞的同时,不可避免地会损伤健康组织、破坏机体的免疫功能、抑...
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同位素技术一--概述
一、放射性同位素的特点 众所周知,放射性同位素(radiosotlope)是不稳定的,它会“变”。放射性同位素的原子核很不稳定,会不间断地、自发地放射出射线,直至变成另一种稳定同位素,这就是所谓“核衰变”。放射性同...
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第三节 诊断
第三节 诊断 内照射损伤的诊断,主要依据人员同放射性物质的接触史、接触时间、剂量估计、临床症状和化验检查,以及放射测量结果进行综合判断。 一、全面收集患者与放射性物质的接触史 应尽量全面收集与放...