耳聋左慈丸药典标准
品名
耳聋左慈丸
Erlong Zuoci Wan
处方
磁石(煅)20g、熟地黄160g、山茱萸(制)80g、牡丹皮60g、山药80g、茯苓60g、泽泻60g、竹叶柴胡20g
制法
以上八味,粉碎成细粉,过筛,混匀。每100g粉末用炼蜜30~50g加适量的水制成水蜜丸,干燥;或加炼蜜90~110g制成大蜜丸,即得。
性状
本品为棕黑色的水蜜丸,或为黑褐色的大蜜丸;味甜、微酸。
鉴别
(1)取本品,置显微镜下观察:不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛试液溶化;菌丝无色或淡棕色,直径4~6μm(茯苓)。草酸钙簇晶存在于无色薄壁细胞中,有时数个排列成行(牡丹皮)。薄壁细胞类圆形,有椭圆形纹孔,集成纹孔群;内皮层细胞垂周壁波状弯曲,较厚,木化,有稀疏细孔沟(泽泻)。草酸钙针晶束存在于黏液细胞中,长80~240μm,针晶直径2~8μm(山药)。油管含黄色或棕黄色分泌物(竹叶柴胡)。不规则碎块大小不一,黑色(磁石)。
(2)取本品0.1g,加稀盐酸5ml,充分搅匀,加热煮沸2~3分钟,滤过,取滤液,照铁盐(2010年版药典一部附录Ⅳ)的鉴别方法试验,显相同的反应。
(3)取本品水蜜丸6g,研碎;或取大蜜丸9g,剪碎,加硅藻土5g,研匀。加乙醚70ml,低温回流1小时,滤过,滤液挥去乙醚,残渣加丙酮1ml使溶解,作为供试品溶液。另取丹皮酚对照品,加丙酮制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷—乙酸乙酯(3:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以盐酸酸性5%三氯化铁乙醇溶液(每100ml 5%三氯化铁乙醇溶液中,加入5滴盐酸,混匀,即得),加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(4)取熊果酸对照品,加无水乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取[鉴别](3)项下的供试品溶液及上述对照品溶液各4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷—三氯甲烷—乙酸乙酯—冰醋酸(20:5:8:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
检查
应符合丸剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ A)。
含量测定
照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈—0.1%磷酸溶液(12:88)为流动相;检测波长为240nm。理论板数按马钱苷峰计算应不低于5000。
对照品溶液的制备
取马钱苷对照品适量,精密称定,加80%甲醇制成每1ml含30μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备
取本品水蜜丸适量,研细,或取重量差异项下的大蜜丸,剪碎,取约1g,精密称定,置锥形瓶中,精密加入80%甲醇25ml,称定重量,加热回流60分钟,放冷,再称定重量,用80%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品含山茱萸以马钱苷(C17H26O10)计,水蜜丸每1g不得少于0.47mg;大蜜丸每丸不得少于3.0mg。
功能与主治
滋肾平肝。用于肝肾阴虚,耳鸣耳聋,头晕目眩。
用法与用量
口服。水蜜丸一次6g;大蜜丸一次1丸,一日2次。
规格
(1)水蜜丸 每10丸重1g
(2)水蜜丸 每15丸重3g
(3)大蜜丸 每丸重9g
贮藏
密封。
版本
《中华人民共和国药典》2010年版
耳聋左慈丸中药部颁标准
拼音名
Erlong Zuoci Wan
标准编号
WS3-B-1322-93
处方
磁石(煅) 20g 熟地黄 160g 山药 80g 山茱萸(制) 60g 茯苓 60g 牡丹皮 60g 泽淀 60g 竹叶柴胡 20g
制法
以上八味,取柴胡、泽泻及茯苓 40g粉碎成粗粉,加水煎煮二次,第一 次 3小时,第二次 2小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩成相对密度为1.30~1.35(20℃) 的稠膏;取熟地黄切片,加水煮三次,第一次 3小时,第二次 2小时,第三次 1小时, 合并煎液,滤过,滤液浓缩成相对密度为1.30~1.35(20℃)的稠膏;取牡丹皮及山茱萸 66. 5g ,照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录17页),以70%乙醇为溶剂,浸渍24 小时后进行渗漉,收集漉液,回收乙醇,浓缩成相对密度为1.30~1.35(20℃)的稠膏; 取磁石、山药及剩余的山茱萸、茯苓粉碎成细粉,与上述各稠膏粉匀,制2成,,干燥 打光,即得。
性状
本品为棕黑色的浓缩丸;味甘、微酸。
鉴别
(1)取本品,置显微镜下观察:不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛 液溶化;菌丝无色或淡棕色,直径 4~6 μ m 。草酸钙针晶束存在于粘液细胞中,长 80~ 240μm ,针晶直径 2~ 8μm 。果皮表皮细胞橙黄色,表面观类多角形,垂周壁 略连珠状增厚。
(2)取本品约0. 1g,加稀盐酸 5ml,加热煮沸 2 ~ 3 分钟,滤过,滤液显铁盐 (附录27页)的鉴别反应。
检查
应符合丸剂项下有关的各项规定(附录 8页)
功能与主治
滋肾平肝,用于肝肾阴虚,耳鸣耳聋,头晕目眩。
用法与用量
口服,一次 8丸,一日 3次。
规格
每 8丸相当于原生药 3g
贮藏
密封。
耳聋左慈丸说明书
药品类型
中药
药品名称
耳聋左慈丸
药品汉语拼音
药品英文名称
成份
性状
作用类别
适应症/功能主治
滋肾平肝。用于肝肾阴虚,耳鸣耳聋,头晕目眩。
规格
大蜜丸每丸重9克
用法用量
口服。大蜜丸一次1丸,一日2次。
禁忌
不良反应
注意事项
1.忌烟酒、辛辣刺激性食物。
2.感冒时不宜服用。
3.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
4.儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。
5.本品只用于肝肾阴虚证之听力逐渐减退,耳鸣如蝉声者,凡属外耳、中耳病变而出现的耳鸣,如外耳道异物等,应去医院就诊。
6.突发耳鸣耳聋者应去医院就诊。
7.服药2周症状无缓解,应去医院就诊。
8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
9.本品性状发生改变时禁止使用。
10.儿童必须在成人监护下使用。
11.请将本品放在儿童不能接触的地方。
12.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
药理作用
备注
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。
《重订广温热论》卷二之耳聋左慈丸
组成
熟地黄8两,山萸肉4两,淮山药4两,丹皮3两,建泽泻3两,浙茯苓3两,煅磁石2两,石菖蒲1两半,北五味5钱。
功效
《重订广温热论》卷二之耳聋左慈丸具有补肝肾,通耳窍之功效。
主治
《重订广温热论》卷二之耳聋左慈丸主治肝肾阴亏,虚火上炎,耳鸣耳聋,头眩目赤,视物昏花,口舌干燥。
用法用量
每服3钱,淡盐汤送下。
制备方法
炼蜜为丸。
《饲鹤亭集方》之耳聋左慈丸
别名
耳鸣丸、柴磁地黄丸
组成
熟地4两,山萸肉(炙)2两,茯苓1两5钱,山药2两,丹皮1两5钱,泽泻1两5钱,磁石3两,柴胡1两1钱。
功效
《饲鹤亭集方》之耳聋左慈丸具有滋阴清热,益气平肝之功效。
主治
《饲鹤亭集方》之耳聋左慈丸主治肾水不足,虚火上升,头眩目晕,耳聋耳鸣。
用法用量
每服3钱,淡盐汤送下。
制备方法
炼蜜为丸。
附注
耳鸣丸(《全国中药成药处方集》(南京方)、柴磁地黄丸《全国中药成药处方集》武汉方)。