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涉山东问题疫苗案9药品企业被通报
...Vero细胞)脊髓灰质炎灭活疫苗b型流感嗜血杆菌结合疫苗乙型脑炎减毒活疫苗腮腺炎减毒活疫苗冻干乙型脑炎灭活疫苗(Vero细胞)重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞、汉逊酵母)A群C群脑膜炎球菌结合疫苗ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗水...
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长春国家生物产业基地疫苗研发成果显著
...有限公司,先后研发了混合型艾滋病疫苗、冻干水痘减毒活疫苗、甲型肝炎灭活疫苗、流行性感冒裂解疫苗等多个疫苗和用于治疗Ⅱ型糖尿病的国家3.1类新药艾塞那肽。2008年,该中心被认定为艾滋病疫苗国家工程实验室...
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十一五科技支撑计划“疫苗关键生产技术”课题申报指南
...的生产和研究开发;着重应用于脊髓灰质炎病毒、乙脑灭活疫苗、狂犬病、风疹(2BS等二倍体细胞)、轮状病毒(vero)、水痘等多种病毒性疫苗的技术升级或产品开发。(2)细胞病毒批次培养规模:生物反应器体积≥30升,力...
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关于印发《SARS病毒灭活疫苗临床前研究技术要点》等技术要求的通知
...,确保研究结果真实可靠,我局组织制定了《SARS病毒灭活疫苗临床前研究技术要点》、《细胞模型筛选抗SARS病毒药物试验技术要求》、《SARS诊断试剂生产研制技术要求》及《SARS病毒毒株资料登记表》等技术要求,现予印发,...
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微载体培养MEK和Vero细胞试制甲肝灭活疫苗
微载体培养MEK和Vero细胞试制甲肝灭活疫苗免疫学杂志2000年第4期第16卷基础免疫学作者:井申荣 尹卫东 万宗举 李成明 吴炳元 姜述德单位:井申荣(中国医学科学院医学生物学研究所,云南昆明650118);尹卫东(唐山怡...
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冻干麻疹活疫苗制造及检定规格
冻干麻疹活疫苗制造及检定规格 本品系用麻疹病毒减毒株接种鸡胚细胞,经培育、收获病毒液后冻干制成。用于预防麻疹。 1毒种 1.1毒种来源 应用经卫生部批准符合疫苗制造要求的沪191、长47或其他减毒株。由中...
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冻干和液体两种人用Vero细胞狂犬病疫苗的临床观察
...照组,每组各100例。试验组使用辽宁生物技术公司生产的冻干人用狂犬病纯化疫苗(Vero细胞)(产品批号20040910-2)。对照组使用长春生物科技股份有限公司(Vero细胞)(产品批号20041103-02)。 1.2免疫程序及方法按0、3、7、14、28...
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人用狂犬病纯化疫苗(vero细胞)致过敏1例报告
...病纯化疫苗(vero细胞)更换成辽宁生物技术公司生产的冻干人用狂犬病纯化疫苗(vero细胞)直至完成全程免疫接种,未出现上述症状。既往无其他疾病,家族中亦无遗传、传染性疾病。 讨论:目前人用狂犬病纯化疫苗(vero...
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狂犬病疫苗研发获进展华兰生物疫苗新贵标签渐亮
...称,控股子公司19日下午取得国家食品药品监督管理总局冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)临床试验批件,公司将尽快启动冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)临床研究工作。据了解,华兰生物传统主营业务为血浆站及血制品研制,...
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流行性乙型脑炎病毒研究进展
【摘要】 流行性乙型脑炎病死率较高,后遗症严重,在亚洲地区危害较大。本文就乙脑病毒的分类、抗原特性、对细胞和动物敏感性、基因组的结构特征、毒力基因、基因分型和疫苗等方面的研究进展作一综述。【关键词】...
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广州市国产冻干无佐剂狂犬病疫苗使用人群狂犬病毒抗体检测情况
【摘要】目的了解注射国产冻干无佐剂狂犬病疫苗使用后的免疫效果并与非冻干狂犬病疫苗比较。方法一部分冻干国产无佐剂狂犬病疫苗受免者与非冻干疫苗受免者一样在5针全程免疫后第14天抽血并采用免疫酶联吸附法检查狂犬...
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汉坦病毒在Vero细胞上的适应传代及疫苗候选株的选育
...性好的HV并试制出原液苗,为利用Vero细胞生产浓缩纯化灭活疫苗准备了条件。AdaptationofvirusstrainsofhemorrhagicfeverwithrenalsyndromestoVerocellsandselectionofcandidatevaccinestrainsXIEYanxiang,MABenjiang,HANGChangshou. (InstituteofVirology,ChineseAcademyofPreventive...
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生物制品统一名称规程
...方法 一般不要标明。如地鼠肾细胞流行性乙型脑炎灭活疫苗,可省略“地鼠肾细胞”等字样,但: (1)由于制品制造方法上改变,为区别过去习用名称或两种制造方法同时存在,则应在基本名称前标明。 举例:人...
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人用流感疫苗的研究现状及发展前景
...是预防流感病毒感染的主要手段,本文主要针对流感的灭活疫苗、细胞培养疫苗及减毒活疫苗、DNA疫苗、表位基础疫苗、通用疫苗、人用禽流感疫苗的当前应用和研究状况及发展前景进行了简要综述。【关键词】流感疫苗;研究...
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青企掘金“微载体”技术应用
...唯一一个获得人用疫苗临床研究批件的企业。 流行性乙型脑炎(简称乙脑)是一种病死率和致残率很高的人畜共患急性传染病,被国家列为乙类传染病,并将乙脑疫苗纳入国家计划内免疫。恒业生物采用世界卫生组织推荐的...
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接种冻干狂苗出现过高反应的研讨
【摘要】2009年犬伤门诊接种冻干狂苗出现8例过高反应。经过咨询、观察、实践总结发现,接种冻干狂苗没有过敏史。凡有过敏性鼻炎、花粉、药物、食物过敏史者,只不过接种冻干狂苗前两针会出现不同程度的过高反应,第三...
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狂犬疫苗效果分析与探讨
...苗价格有高有低,竞争十分激烈。经过几年使用与观察,冻干狂苗临床使用副作用小,检查狂犬抗体,从未出现有阴性,阳转率几乎100%。其效期长、效价高、用χ2检验稳定性好。质量与法国进口的“维尔博疫苗相同,是国...
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无佐剂狂犬病地鼠肾细胞疫苗接种后不良反应观察
...肾纯化疫苗(佐剂、无佐剂)到Vero细胞纯化疫苗(液体、冻干)。其中羊脑组织疫苗因人体接种后多发严重变态反应而淘汰。70年代开始研制地鼠肾细胞培养疫苗,1980年后取代羊脑组织疫苗,虽然反应较羊脑组织疫苗小,但其易污...
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两种国产狂犬病疫苗免疫后血清学效果评价
...果。方法将被犬、猫、鼠等动物咬、抓伤者随机分为接种冻干人用狂犬病纯化疫苗(A1)组和接种国产人用液体狂犬病纯化疫苗(A2)组。均按五针法(0、3、7、14、28d)程序进行,五针疫苗接种后7~10d采血检测抗狂犬病毒抗体...
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冻干流行性乙型脑炎活疫苗制造及检定规程
冻干流行性乙型脑炎活疫苗制造及检定规程 本品系将流行性乙型脑炎(下称乙脑)SA14-14-2减毒株病毒接种于原代地鼠肾单层细胞,经培育后收获病毒液,加保护剂冻干制成。用于预防乙脑。 1毒种 1.1毒种来源 乙...
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疫苗从何而来?
...犬病毒,然后从细胞清液中收获病毒,经过浓缩、灭活、冻干后制成狂犬疫苗。甲流疫苗的培植过程,与当年的狂犬病疫苗的培养如出一辙。用Vero细胞取代鸡蛋,大大提高了疫苗生产的速度。 和欧洲科学家的想法不同,美...
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脊髓灰质炎灭活疫苗
脊髓灰质炎灭活疫苗中国计划免疫2000年第5期第6卷文 摘作者:周吉坤 1 背景 1955年美国引入脊髓灰质炎(脊灰)灭活疫苗(IPV)并广泛应用,60年代初口服脊灰疫苗(OPV)出现后,IPV的用量迅速下降,占美国全年疫苗总用量...
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疫苗产业化项目获国家专项资助
...医学科学院医学生物学研究所申报的Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗、手足口病灭活疫苗等儿童免疫规划系列疫苗产业化项目,日前获得国家发改委2013年蛋白类生物药和疫苗发展专项8000万元资助。该项目建成投产后,将形成年产2.37...
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冻干流行性乙型脑炎活疫苗
药品名称冻干流行性乙型脑炎活疫苗拼音名DongganLiuxinxingYixingnaoyanHuoyimiao英文名FREEZEDRIEDJAPANESEENCEPHALITISBVACCINE,LIVE来源(分子式)与标准本品系将流行性乙型脑炎SA14-14-2减毒株病毒接种地鼠肾单层细胞,经培育后收获病毒液,加保护...
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两种流行性乙型脑炎疫苗基础免疫的血清抗体观察
...防疫站,江苏 徐州 221003关键词:流行性乙型脑炎;灭活疫苗;减毒活疫苗;血清学效果 摘要:为考察流行性乙型脑炎(乙脑)减毒活疫苗和灭活疫苗的免疫效果和安全性,在新沂市和邳州市分别对141名和99名无乙脑疫苗...
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国产狂犬病纯化疫苗的研制和应用前景
...大,增加了反应原。特别是当前我国的流行性乙型脑炎灭活疫苗也是未纯化的地鼠肾细胞疫苗,一般儿童在1~6岁时已经过数次接种,这对以后地鼠肾细胞狂犬病疫苗的接种更容易引起过敏反应。 鉴于上述原因,国家药品监...
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SARS疫苗的研究
...球范围内得到有效防治,曾经严重危害人类生命与健康的乙型脑炎、百日咳、白喉、破伤风、脊髓灰质炎等多种疾病已被有效控制,其中,天花的消灭,创造了使用疫苗在自然界中彻底根除一种致病微生物的医学奇迹[7,8]。...
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病毒制品专业委员会2013年第一次会议在北京召开
...2015年版病毒类制品新增各论起草稿讨论 (一)黄热减毒活疫苗 1.毒种检定项下增订主种子批和工作种子批外源性禽白血病病毒和外源性禽腺病毒检测;主种子批猴体神经毒力检查在嗜内脏性试验的基础上增订嗜神经性试验。...
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高州市1108例犬伤者注射人用狂犬病疫苗的免疫效果和吸烟影响
...法对2003年1月1日~2006年11月30日就诊的犬伤者注射液体或冻干狂苗,全程免疫接种后第30d采静脉血,用酶联免疫法检出血清抗体水平,用直接询问和电话访问对免疫者进行吸烟情况调查。结果共有1108人注射狂犬病疫苗(下简称“...
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上海巴斯德所柯萨奇病毒A16型的疫苗研发取得突破
...苗的研发成为近几年疫苗领域的一个热点。针对EV71的灭活疫苗近期完成了三期临床试验,结果显示EV71灭活疫苗具有良好的安全性和有效性。然而,针对CA16的疫苗研发尚处于起步阶段。上海巴斯德所疫苗学与抗病毒策略研究组博...