与冻干基因工程α1b干扰素相关的文献报道

相关文献

心气虚,则脉细;肺气虚,则皮寒;肝气虚,则气少;肾气虚,则泄利前后;脾气虚,则饮食不入。
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关于冻干基因工程α1b干扰素

冻干基因工程α1b干扰素制造及检定规程本品系用从健康人白细胞中获得的α1b干扰素基因重组质粒,转染大肠杆菌,使之高效表达人α1b干扰素,经高度纯化后冻干制成。用于治疗慢性乙型肝炎、丙型肝炎和毛细胞白血病等疾病。菌种1.1菌种来源系带有人α1b干扰素基因的pBVXα1b质粒转化的大肠杆菌JM103株。投产的工程菌需经卫生部批准。1.2菌种特性菌种表达稳定,表达水平符合投产菌种要求。1.3制造用菌种库的建立从原始菌种库传出,经扩大后冻干保存,或由上一代制造用菌种库传出,扩大后冻干保存作为制造用菌种库,但每次只限传三代。每批制造用菌种库均应进行下列检定,合格后方可投产。1.3.1划种LB琼脂平板应呈典型大肠杆菌集落形态,无其他杂菌生长。1.3.2涂片革兰氏染色在光学显微镜下观察应为典型的革兰氏阴性杆菌。1.3.3对抗生素的抗性应与原始菌种相符。1.3.4电镜检查应为典型大肠杆菌形态,排除支原体、 ...

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