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《麻醉药品和精神药品管理条例》(国务院令第442号)
...据药品管理法和其他有关法律的规定,制定本条例。 第二条 麻醉药品药用原植物的种植,麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输等活动以及监督管理,适用本条例。 麻醉药品和精神药品的进...
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关于印发《麻醉药品和精神药品生产管理办法(试行)》的通知
...据《麻醉药品和精神药品管理条例》,制定本办法。 第二条 申请麻醉药品和精神药品定点生产、生产计划以及麻醉药品和精神药品生产的安全管理、销售管理等活动,适用本办法。 第二...
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《药品召回管理办法》(局令第29号)
...品等产品安全监督管理的特别规定》,制定本办法。 第二条 在中华人民共和国境内销售的药品的召回及其监督管理,适用本办法。 第三条 本办法所称药品召回,是指药品生产企业(包括进口药品的境外制药厂商,下...
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关于征求对《药品广告审查管理办法》(征求意见稿)修改意见的函
...》(以下简称《药品管理法实施条例》),制定本办法。第二条药品广告是指药品生产企业或者药品经营企业承担费用,通过一定的媒介和形式介绍具体药品品种,直接或间接地进行以药品销售为目的的商业广告。第三条发布药...
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《药品广告审查办法》(局令第27号)
...国家有关广告、药品监督管理的规定,制定本办法。 第二条 凡利用各种媒介或者形式发布的广告含有药品名称、药品适应症(功能主治)或者与药品有关的其他内容的,为药品广告,应当按照本办法进行审查。 非处方...
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关于征求对《麻醉药品管理办法(修订征求意见稿)》《精神药品管理办法(修订征求意见稿)》修改意见的通知
...和国药品管理法》和有关国际公约的规定,制定本办法。第二条在中华人民共和国境内从事麻醉药品原植物的种植以及麻醉药品的研制、生产、经营、使用、进出口和监督管理的单位或个人,必须遵守本办法。第三条麻醉药品是...
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药品流通监督管理办法(暂行)(局令第7号)
...管理法》)和有关法律、法规的规定,制定本办法。 第二条本办法适用于所有从事药品购销的单位和个人。 第三条地方各级药品监督管理部门负责辖区内本办法的实施与监督;国家药品监督管理局负责对重大、复杂的违...
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仿制药品审批办法(局令第5号)
...人民共和国药品管理法》及其有关规定,特制定本办法。第二条仿制药品系指仿制国家已批准正式生产、并收载于国家药品标准(包括《中国生物制品规程》)的品种。试行标准的药品及受国家行政保护的品种不得仿制。第三条...
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《药品进口管理办法》(局令第4号)
...实施条例》)及相关法律法规的规定,制定本办法。 第二条 药品的进口备案、报关、口岸检验以及进口,适用本办法。 第三条 药品必须经由国务院批准的允许药品进口的口岸进口。 第四条 本办法所称进口备案...
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关于征求对《药品不良反应监测管理办法》(征求意见稿)意见的通知
...作的实际,借鉴了国外药品不良反应监测的一般性方法。第二,对药品不良反应报告范围、程序要求、报告时限等重新作了修订。第三,增设“监督与管理”一章。根据《药品管理法》,增加了对药品生产、经营、使用单位进行...
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关于印发《麻醉药品和精神药品经营管理办法(试行)》的通知
...本办法规定的程序申请办理定点经营手续。原经批准从事第二精神药品批发和零售的企业,应当自本办法施行之日起6个月内,依照本办法规定的程序和要求重新申请有关许可;其中,不符合《麻醉药品和精神药品管理条例》规...
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《药品流通监督管理办法》(局令第26号)
...施条例》)和有关法律、法规的规定,制定本办法。 第二条 在中华人民共和国境内从事药品购销及监督管理的单位或者个人,应当遵守本办法。 第三条 药品生产、经营企业、医疗机构应当对其生产、经营、使用的药...
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关于实施《药品进口管理办法》有关事宜的通知
各口岸药品监督管理局、各口岸药品检验所,海关总署广东分署,天津、上海特派办,各直属海关: 根据国家食品药品监督管理局、海关总署第4号令,《药品进口管理办法》(下称《办法》)将于2004年1月1日起施行。为切...
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关于印发药品质量监督抽验管理规定的通知
...品管理法》、《药品管理法实施条例》),制定本规定。第二条国家药品监督管理部门主管全国药品质量监督抽验工作。省(区、市)药品监督管理部门负责本行政区域内的药品质量监督抽验工作。第三条本规定适用于中华人民...
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关于征求对《药品生产监督管理办法(征求意见稿)》和《药品生产质量管理规范认证管理办法(征求意见稿)》修改意见的函
...下简称《药品管理法实施条例》)的规定,制定本办法。第二条在中华人民共和国境内从事药品生产以及监督管理的单位或个人,必须遵守本办法。第三条药品生产监督管理是指药品监督管理部门依法对药品生产条件和过程进行...
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医院药品供应工作的几点认识
...购药品价格实行定期公开制度,自觉接受社会监督,并且鼓励药品经销商在同等质量,同品种的基础上报价竞争。医院和药品供应单位签订《药品质量保证协议书》,明确药品的名称、规格、价格、生产厂家等信息,确保药品的...
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关于加强2000年药品流通监督管理工作的通知
...业的素质,减少药品批发企业的数量,克服低水平经营。鼓励现有的药品批发企业以兼并、入股、联合等方式进行资产重组,促进药品批发企业的规模化;鼓励大型药品批发企业跨地区兼并市、县级批发企业,将市、县级药品批...
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关于印发《药品生产质量管理规范认证管理办法》的通知
...共和国药品管理法实施条例》的有关规定,制定本办法。第二条国家药品监督管理局主管全国药品GMP认证工作。负责药品GMP的制定、修订以及药品GMP认证检查评定标准的制定、修订工作;负责设立国家药品GMP认证检查员库及其管...
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关于印发《国家药品审评专家管理办法》(试行)的通知
...理地发挥国家药品审评专家的作用,特制定本办法。 第二条国家药品监督管理局对国家药品审评专家以专家库的形式进行管理。国家药品审评专家库是国家药品监督管理局为具有审评新药、进口药品、仿制药品资格的专家设...
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关于发布药品电子商务试点监督管理办法的通知
...品管理法》和相关法律、法规的规定,制订本办法。 第二条药品电子商务,是指药品生产者、经营者或使用者,通过信息网络系统以电子数据信息交换的方式进行并完成各种商务活动和相关的服务活动。 第三条国家药品...
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浅谈医院药品的财务管理
药品是医院为开展正常医疗业务工作,用于诊断、治疗疾病的特殊商品,是医疗业务工作中必不可少的物质保证和重要手段。在医学科学日益发展,医疗技术不断提高的情况下,医院在医疗服务过程中,为防病治病而支付的药品...
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《药品注册管理办法》(局令第17号)
...以下简称《药品管理法实施条例》),制定本办法。 第二条 在中华人民共和国境内申请进行药物临床试验、药品生产或者进口、进行相关的药品注册检验以及监督管理,适用本办法。 第三条 药品注册,是指国家食品...
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《药品注册管理办法》(局令第28号)
...以下简称《药品管理法实施条例》),制定本办法。 第二条 在中华人民共和国境内申请药物临床试验、药品生产和药品进口,以及进行药品审批、注册检验和监督管理,适用本办法。 第三条 药品注册,是指国家食品...
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也谈医院药品收支核算管理
...体制改革的指导意见》,卫生部和财政部也制订了《医院药品收支两条线管理暂行办法》。以上《意见》和《暂行办法》明确规定:实行医药分开核算,分别管理;对医院药品收入实行收支两条线管理,药品收支结余上缴卫生行政...
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关于第二批非处方药品进行审核登记工作的通知
...药品监督管理局令第10号)的有关规定,经研究,决定对第二批非处方药进行审核登记,有关工作通知如下: 一、审核登记工作程序和说明 (一)药品生产企业(进口药品代理商)根据《药品管理法》和国家药品监督管...
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关于未通过药品GMP、GSP认证企业所存特殊药品管理事宜的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 目前各级食品药品监督管理部门正在按照计划和规定的时限开展药品生产企业的药品GMP认证和药品经营企业的药品GSP认证工作。为妥善处理未通过药品GMP、GSP...
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《药品不良反应报告和监测管理办法》(局令第7号)
...,根据《中华人民共和国药品管理法》制定本办法。 第二条 国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应。 第三条 国家食品药品监督管理局...
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关于印发城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法的通知
...保险制度的决定》(国发[1998]44号),制定本办法。 第二条基本医疗保险用药范围通过制定《基本医疗保险药品目录》(以下简称《药品目录》)进行管理。确定《药品目录》中药品品种时要考虑临床治疗的基本需要,也要考...
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关于实施《药品生产质量管理规范》有关规定的通知
...总厂粉针剂15.石家庄市第一制药厂粉针剂16.石家庄市第二制药厂粉针剂17.华北制药集团北元有限公司粉针剂18.华北制药集团制剂有限公司粉针剂19.河北制药(集团)有限公司粉针剂20.华北-赫司特药业有限公司粉针剂21....
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关于公布首批GSP检查员名单的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局,国家药品监督管理局药品认证管理中心:根据《GSP检查员管理办法》(国药管市[2000]528号)的规定,邢泉等81名申报GSP检查员的人员(名单见附件),已经所在地省(区、市)药品监督...