碘化钠药典标准
品名
中文名
碘化钠
汉语拼音
Dianhuana
英文名
Sodium Iodide
分子式与分子量
NaI 149.89
来源含量
本品按干燥品计算,含碘化钠(NaI)不得少于99.0%。
性状
本品为无色结晶或白色结晶性粉末;无臭,味咸、微苦;有引湿性;在潮湿空气中易变成棕色。
本品在水中极易溶解,在乙醇中溶解。
鉴别
本品的水溶液显钠盐与碘化物的鉴别反应(2010年版药典二部附录Ⅲ)。
检查
碱度
取本品1.0g,加水10ml溶解后,加酚酞指示液1滴与硫酸滴定液(0.05mol/L)0.10ml,不得显红色。
溶液的澄清度与颜色
取本品1.0g,加水10ml溶解后,溶液应澄清无色;如显色,与黄色1号标准比色液(2010年版药典二部附录Ⅸ A第一法)比较,不得更深。
氯化物
取本品0.25g,加水100ml溶解后,加浓过氧化氢溶液与磷酸各1ml,煮沸至溶液无色,放冷,再加浓过氧化氢溶液0.5ml,煮沸,放冷,移至250ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,取5.0ml,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ A),与标准氯化钠溶液2.5ml制成的对照液比较,不得更浓(0.5%)。
硫酸盐
取本品0.50g,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ B),与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.04%)。
碘酸盐
取本品0.50g,加新沸过的冷水10ml溶解后,加稀硫酸2滴与淀粉指示液0.2ml,避光放置,2分钟内不得显蓝色。
干燥失重
取本品,在105℃干燥4小时,减失重量不得过3.0%(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。
钾盐
取本品1.0g,置100ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,取4.0ml,加稀醋酸1.0ml,混匀,加四苯硼钠溶液(1→30)5.0ml,立即振摇并放置10分钟;如发生浑浊,与氯化钾溶液(取氯化钾9.5mg,加水适量使溶解并稀释至1000ml)4.0ml同法制成的对照液比较,不得更浓(0.05%)。
钡盐
取本品1.0g,加水20ml溶解后,滤过,滤液分成两等份:一份中加稀硫酸1ml,另一份中加水1ml,15分钟内,两液应同样澄清。
重金属
取本品2.0g,加水23ml溶解后,加醋酸盐缓冲液(pH 3.5)2ml,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ H第一法),含重金属不得过百万分之十。
含量测定
取本品约0.3g,精密称定,加水10ml溶解后,加盐酸35ml,用碘酸钾滴定液(0.05mol/L)滴定至黄色,加三氯甲烷5ml,继续滴定,同时强烈振摇,直至三氯甲烷层的颜色消失。每1ml碘酸钾滴定液(0.05mol/L)相当于14.99mg的NaI。
类别
补碘药。
贮藏
遮光,密封保存。
版本
《中华人民共和国药典》2010年版
碘化钠说明书
碘化钠的适应症
用于膀胱造影、逆行尿路造影,经T形管胆道造影,以及娄管造影等。
碘化钠的用量用法
按需要量注入造影部位。
注意事项
毒性大,不宜静注。肝肾功能不全及碘过敏者忌用。
规格
12.5%灭菌溶液。