药品说明书
别名
灯乙素 ,灯盏花素 ,灯盏细辛
外文名
Breviscapine,Erigeron Breviscapus
适应症
灯盏花素具有扩张脑血管的作用，能降低脑血管阻力，增加脑血流量，改善微循环，并有对抗血小板聚集作用。故可用于治疗缺血性脑血管疾病，如脑血栓形成、脑栓塞、脑溢血等所致后遗症瘫痪病人，具有较好疗效，对病程在６个月以内的疗效比６个月以上者好。
用量用法
1.肌注：每次１支，早晚各１次，１０日为１疗程，共４个疗程。 2.静滴：每日１次，１～２支，加入５％～１０％葡萄糖液５００ｍｌ后滴注，每疗程１０日，共２个疗程。
注意事项
个别有皮疹、乏力、口干等，但不影响治疗。
规格
注射液：每支５ｍｇ（１ｍｌ）。 9mg/2ml, 45mg/10ml.
片剂:20mg/片. 颗粒剂:45mg/粒.
中药部颁标准
拼音名
Dengzhanhuasu
本品为灯盏细辛中提取的黄酮类成分。
制法
取灯盏细辛，粉碎成粗粉，用3～4倍量的7.5%乙醇冷浸三次，第一、二次为72小时，第三次为48小时，冷浸液在80℃以下减压浓缩成浸膏，于蒸气浴上挥去乙醇，按生药:水＝ 1:0.4加入沸蒸馏水搅拌使溶解，缓缓加入10%氢氧化钠溶液，调pH值至约6.5，趁热滤过，滤液加热，缓缓加入20%硫酸溶液，调PH值至2.0～2.5，在50～55℃保温15分钟，析出棕色沉淀物，倾取上层液，静置48小时后，析出棕色沉淀物，再次倾取上层溶液，静置24小时后，析出棕黄色沉淀物。分取棕色沉淀物和棕黄色沉淀物，分别用3～4倍量的乙醇洗涤2～3次，用蒸馏水洗至pH值中性，再用乙醇洗至乙醇液呈淡黄色，将沉淀物在80℃以下烘干，加适量甲醇，于水浴中加热回流15～20分钟使沉淀溶解，趁热滤过，滤液回收甲醇，冷却，静置24小时，析出灯盏花索结晶，滤过，母液再回收甲醇，冷却，静置24小时，析出结晶。将结晶物在80℃以下烘干，即得。
性状
本品为黄色的粉末，有一定吸湿性；无臭，无味或味微咸。
鉴别
(1)取本品约1mg，用甲醇1ml溶解，加少许镁粉及数滴盐酸，置水浴中稍加热，显橙红色。
(2)取本品约2mg，用甲醇2ml溶解，加0.1mol／L氯化锶甲醇溶液3滴及10%氨性甲醇溶液1～2滴，立即生成橙红色沉淀。
(2)取［含量测定］项下的溶液，照分光光度法(附录Ⅴ A)测定，在284±1nm和335± 1nm波长处有最大吸收。
检查
干燥失重 取本品约0. 5g，在105℃干燥至恒重，碱失重量不得超过8.0%(附录 Ⅸ G)。 无菌 取本品100mg，用1%碳酸氢钠的无菌水溶液1.4ml溶解后，加注射用水制成每1ml 中含5mg的溶液20ml，依法检查(附录ⅩⅢ B)，应符合规定。
含量测定
精密称取本品10mg，置50ml量瓶中，加甲醇适量，干水浴50℃左右振摇使溶解，放冷，用甲醇稀释至刻度，摇匀，精密量取1ml，置25ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，置1cm吸收池中，以甲醇为空白，照分光光度法(附录Ⅴ A)，在335nm±1nm波长处测定吸收度，按灯盏花乙素(C21H18O12)的吸收系数(E1%1Cm)为570计算，即得。 本品按干燥品计算，含灯盏花乙素(C21H18O12)应为95.0～105.0%。
贮藏
避光，密封。
制剂
(1)注射用灯盏花素
(2)灯盏花素注射液
(3)灯盏花素片 注：灯盏细辛 为菊科植物短葶飞蓬Erigeron breviscapus(Vant. )Hand.-Mazz，的全草。
云南省药品检验所 起草 辽宁省药品检验所