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关于《中国药典》2005年版(三部)“血液制品原料血浆规程”修订内容的公示通知
...料血浆规程修订意见页修订前修订后12二.血浆的采集3.单采血浆术程序(2)按规定进行体检、化验,合格者才能采集血浆。二.血浆的采集3.单采血浆术程序(2)按规定进行体检、化验,合格者才能采集血浆。对固定供血浆...
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乙型肝炎免疫球蛋白制造及检定规程
... 1.1制造要求 1.1.1原料血浆应符合《原料血浆采集(单采血浆术)规程》中11项要求。 乙型肝炎疫苗免疫按卫生部批准的免疫程序进行。每次免疫前采血样用被动血凝法或其他适宜方法测定乙型肝炎表面抗体效价,当抗HB...
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原料血浆采集(单采知浆术)规程
原料血浆采集(单采知浆术)规程 原料血浆系以单采血浆术采集的供血液制品生产用的健康人血浆。 为确保单采血浆献血员(简称献血员)的健康及所采集血浆的质量,施行单采血浆术时必须遵守下述规定。 1单采...
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破伤风免疫球蛋白制造及检定规程
...定相同。 1.1.2原料血浆 应符合《原料血浆采集(单采血浆术)规程》中11项要求。 破伤风类毒素免疫按卫生部批准的免疫程序进行。 1.2制造工艺 1.2.1与《人血丙种球蛋白制造及检定规程》1.2.1~1.2.4项规定相...
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狂犬病免疫球蛋白制造及检定规程
... 1.1制造要求 1.1.1原料血浆应符合《原料血浆采集(单采血浆术)规程》中11项要求。 1.1.2狂犬病疫苗免疫按卫生部批准的免疫程序进行。所用抗原应符合《人用狂犬病浓缩疫苗制造及检定规程》要求。免疫后血样用酶标...
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冻干人纤维蛋白原制造及检定规程
...1.1.1对血浆的要求 1.1.1.1血浆应符合《原料血浆采集(单采血浆术)规程》要求 新鲜分离的液体血浆或冰冻血浆,去除冷沉淀以及凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ后的血浆,均可用于生产。 1.1.1.2分离后的血浆应保持无菌,...
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血源乙型肝炎疫苗制造及检定规程
...异常,并稳定。对献血员的其他要求按《原料血浆采集(单采血浆术)规程》执行。 1.1.2个月接种过活疫苗,1年内接种过狂犬病疫苗者,均不采血。 1.1.3必要时以免疫扩散法(ID)测定HBsAg亚型。血源应以ad亚型为主,可...
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人血白蛋白(低温乙醇法)制造及检定规程
...制备。所用之血浆或血清的来源应符合《原料血浆采集(单采血浆术)规程》。 1.1.2血浆或血清应尽可能保持无菌,否则应及时投料制造或低温冰冻保存。低温冰冻保存血浆量长保存期不应超过2年。 1.1.3制造工作室应符...
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冻干人凝血酶原复合物制造及检定规程
...不得超过半年。所用之血浆来源应符合《原料血浆采集(单采血浆术)规程》。 1.1.2对制造工作室、设备及原材料的要求。 与《人血白蛋白(低温乙醇法)制造及检定规程》中1.1.3~1.1.4项要求相同。 1.2制造工艺 ...
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冻干人凝血因子Ⅷ浓制剂制造及检定规程
...要求 1.1.1.1所用之血浆来源应符合《原料血浆采集(单采血浆术)规程》要求,血浆应无凝块、无纤维蛋白析出,非脂血,无溶血。在采集时应减少皮肤损伤,保持血流通畅,并与抗凝剂充分混合,用塑料袋采集。新鲜分离...
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长期常年单采血浆者体内血液学指标的研究
【摘要】目的研究长期单采血浆生理指标和免疫的变化。方法测量单采血浆者体内电解质、血细胞,血浆总蛋白与白蛋白进行采前与采后比较,免疫球蛋白、Fn与对照组比较。结果电解质、血浆总蛋白、白蛋白、免疫球蛋白与Fn...
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血液制品管理条例
...责实施监督管理。第二章原料血浆的管理第四条国家实行单采血浆站统一规划、设置的制度。国务院卫生行政部门根据核准的全国生产用原料血浆的需求,对单采血浆站的布局、数量和规模制定总体规划。省、自治区、直辖市人...
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人工肝单纯血浆置换血浆的使用管理
【摘要】目的探讨人工肝单纯血浆置换过程中血浆的管理方法。方法回顾性分析2000年4月~2002年12月我院进行血浆置换的重型肝炎或肝衰竭病例226例,观察了血浆置换的不良反应和疗效,归纳了治疗过程中血浆的管理经验。结果...
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不同海拔高度机采血浆循环次数和血浆蛋白含量变化初探
...血浆蛋白含量变化情况,对地处青藏高原、黄土高原6个单采血浆站进行深入调查。结果6个站由于各自处于不同的海拔高度,机采血浆循环次数、抗凝剂用量和血浆蛋白含量存在很大差异,A、B、C、D、E、F站平均循环次数、抗凝...
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单采血浆资源平台无缝管理软件系统在实施原料血浆检疫期中的应用
...】文章介绍了使用贵州精英企业科技发展有限公司开发的单采血浆资源管理软件在单采血浆由最初供血浆者身份确认、采浆到最后合格原料血浆投料用于生产血液制品的全过程,该软件对每位供血浆者的个人信息和所献原料血浆...
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关于原料血浆总蛋白含量不合格问题的讨论
...标准而使初检复检的结果不矛盾。当然厂家希望前者,而单采血浆公司希望后者。2讨论经过统计,我公司供浆者中有6.8%的比例属于血浆总蛋白<55g/L,但是现在的卫生部以及企业标准的各种规定都只要求单采血浆公司初检血清...
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血液制品原料血浆供应现状分析
...制品,三为凝血因子类制品。制品原料由具有国家核发《单采血浆许可证》、专门从事单采血浆活动单采血浆站提供。基本为有偿献浆,供血浆者以农民为主。近年来,我国血液制品因其原料人血浆的供应短缺而变得紧俏,甚至...
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血浆置换在外科领域应用的新进展
...可以选择性分离出血浆中的某一种成分,故又称血浆成分单采或血浆成分分离(plasmapheresis)。在现代临床应用中,较多的是用正常的血浆或等渗的胶体、晶体液置换出含致病物质的血浆,故称血浆置换。血浆置换是通过离心或...
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应用血细胞分离机对血浆置换及治疗性单采术临床研究
关键词血浆置换;血液成分;单采术,治疗性;血细胞分离机目前,随着血液成分分离技术的不断进步,血细胞分离机的广泛应用,血细胞分离机已成为我国各血站的必需设备,对于开展各种血液成分的治疗性单采术及血浆置换...
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浅谈临床用血浆
...输血技术发展的总趋势。20世纪40年代人类成功地分离出血浆蛋白,并在60~70年代实现了自动化。随着成分输血的广泛应用,血浆的临床应用日益显现出它的重要。临床用血浆分新鲜冰冻血浆、普通冰冻血浆和冷沉淀。新鲜冰冻...
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专家称应慎用血浆治疗甲型流感
核心提示 广西等地已经把“血浆疗法”应用于重症甲流患者治疗;专家认为,诊疗方法理论上有效,但应慎重使用,不宜作为常规治疗手段;血液中心则开始联系康复者捐献并储存血浆。“血浆疗法”利用的是什么原理?有...
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血浆报废原因分析及应对措施
输注血浆制品是现代成分输血的重要内容之一。新鲜冰冻血浆(FFP)和普通冰冻血浆(FP)是目前各血液中心或血站向临床提供的主要血浆制品。为了弄清血浆报废原因,找出有效的应对措施,笔者对我站2004年2月~2005年4月所出...
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血浆置换净化血液可治多种疾病
2005年05月20日《健康报》何为血浆置换血浆置换是现代生物医学工程领域中净化血液的重要手段之一。其基本原理是利用血细胞分离机,在体外将患者的血液分离成血浆和血细胞成分(红细胞、白细胞、血小板)。然后弃去含有...
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第十章 血浆蛋白与凝血--第一节 血浆蛋白质
第十章 血浆蛋白与凝血 血液由有形成分红细胞、白细胞和血小板,以及无形的液体成分血浆(plasma)组成。血液凝固后析出淡黄色透明液体,称为血清(serum)。血清与血浆的区别在于血清中没有纤维蛋白原,但含有一些在凝血...
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床边ACT监测在调整血浆置换肝素剂量中的应用
【摘要】目的探讨床边ACT(活化凝血时间)监测在调整血浆置换肝素剂量中的应用价值。方法通过抽取84例患者173次使用普通肝素抗凝的血浆置换前的外周静脉血及上机后5min、30min、过程中、结束前30min的血路管动脉端血各0.5ml,...
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血浆置换术临床应用研究
...到治疗疾病的目的。如血液透析,血液滤过,免疫吸附,血浆置换术(PE)等。其中血浆置换是将患者血液中含有毒素或致病物质的血浆分离出来,弃去血浆以消除患者血浆中的病理性成分,将余下的血液成分和相应的置换液回...
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关于贯彻落实非法采供血液和单采血浆专项整治工作实施方案有关意见的通知
... 为贯彻落实国务院办公厅《关于印发非法采供血液和单采血浆专项整治工作方案的通知》要求(国办发〔2004〕44号),卫生部、公安部、监察部、国家食品药品监督管理局2004年57日联合召开了全国打击非法采供血液和单采血...
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血浆置换治疗慢性重型肝炎临床分析
【摘要】目的:探讨血浆置换治疗慢性重型肝炎的临床效果。方法:对36例慢性重型肝炎患者行血浆置换治疗,比较置换前后临床症状、肝肾功能、电解质、血常规的变化和对生存率的影响。结果:血浆置换后患者的临床症状和...
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第三章 血液--第一节 血液的组成与特性
...内出现了循环系统,细胞外液也进一步分化成为血管内的血浆和血管外的组织间隙液(简称组织液)。组织液仍然主要是盐溶液,是直接浸浴着绝大部分机体细胞的液体环境;而血管内的液体,则又溶入了多种蛋白质,并逐步出...
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妊高征患者中血浆胎儿纤连蛋白的动态监测87例临床分析
...而能达到预测妊高征的目的。方法采用酶联免疫吸附法测血浆中FFN含量。结果(1)正常晚期妊娠不同孕周血浆FFN值随妊娠周数的增加,孕妇血浆FFN值明显增加。(2)妊高征组血浆FFN含量明显高于正常妊娠组(P0.01),且随妊高...