药典标准
药品名称
溴吡斯的明
拼音名
Xiubisidiming
英文名
PYRIDOSTIGMINE BROMIDE
来源(分子式)与标准
本品为溴化1-甲基-3- 羟基吡啶二甲氨基甲酸酯。按干燥品计算，含C9H13BrN2O2 不得少于98.5％。
性状
本品为白色或类白色结晶性粉末；味苦；有引湿性。
本品在水、乙醇或氯仿中极易溶解，在石油醚或乙醚中极微溶解。
熔点
本品的熔点（附录Ⅵ C）为153 ～157 ℃。
吸收系数 取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml 中约含25μg 的溶 液，照分光光度法（附录Ⅳ A），在269nm 的波长处测定吸收度，吸收系数（Ｅ1cm 1% ）应为180 ～190 。
检查
干燥失重
取本品，在105 ℃干燥至恒重，减失重量不得过2.0 ％（附 录Ⅷ L）。
炽灼残渣
不得过0.1 ％（附录Ⅷ N）。
鉴别
(1) 取本品约0.1g，加氢氧化钠试液1 ～2 滴，渐显橙色，加热后颜色 变黄，其蒸气能使润湿的红色石蕊试纸变蓝。
(2) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集527 图）一致。
(3) 本品的水溶液显溴化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。
含量测定
取本品约 0.25g，精密称定，加冰醋酸20ml使溶解，加醋酸汞试液 5ml 与喹哪啶红指示液3 滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至无色，并将滴定的结果 用空白试验校正。每1ml 的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于26.11mg 的C9H13BrN2O2 。
类别
抗胆碱酯酶药。
剂量
常用量 口服 一次60mg 一日180mg 极 量 口服 一次 120mg 一日360mg
注意
心绞痛、支气管哮喘、机械性肠梗阻及尿路梗塞患者禁用。
贮藏
遮光，密封保存。
制剂
溴吡斯的明片