中药部颁标准
拼音名
Shenling Jianpiwei Keli
标准编号
WS3-B-2922-98
处方
北沙参 113g 山药(炒) 94g 薏苡仁(炒) 63g 茯苓 94g 砂仁(盐炙) 63g 扁豆(炒) 94g 甘草 63g 陈皮 63g 白术 125g 莲子 94g
制法
以上十味，薏苡仁、山药粉碎成细粉；砂仁用60%的乙醇蒸馏提取挥发 油；其余七味加水煎煮1.5小时，加入砂仁渣，再煎煮二次，每次各1小时；合并煎液， 滤过，滤液浓缩至相对密度为1.30～1.34的稠膏。将上述细粉、稠膏、糖粉、砂仁挥发 油混匀，制成颗粒，干燥，即得。
性状
本为浅棕黄色颗粒；气芳香，味甜。
鉴别
(1)取本品,置显微镜下观察：淀粉粒单粒扁园形、类园形、三角状卵形 或矩园形，直径8～35μm，脐点点状、人字状、十字状，或短缝状，可见层纹；草酸钙 针晶存在于粘液细胞中，长约240μm，直径2～5μm。淀粉粒单粒，类圆形或多面形,直 径2～20μm脐点星状，加碘试液显棕红色。
(2)取本品 10g，研细，加石油醚20ml，浸渍20分钟，并时时振摇，滤过，滤液于蒸 发皿中，挥干，残渣加入10%香草醛硫酸溶液1～2滴，显玫瑰红色继变紫色。
(3)取本品 10g，研细，加甲醇20ml，加热回流20分钟，滤过，滤液浓缩至2ml,作为 供试品溶液。另取橙皮甙对照品，加甲醇制成饱和溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱 法(附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一用1%氢氧化钠制备 的硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯－甲醇－水(100:17:13)为展开剂，展开约5cm，取出， 晾干，再以甲苯－醋酸乙酯－甲酸－水(20:10:1:1)的上层溶液为展开剂，展距10cm,取 出,晾干，喷以1%三氯化铝乙醇溶液，105℃烘数分钟，置紫外光灯(365nm)下检视。供 试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
检查
应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ C)。
功能与主治
补脾健胃，利湿止泻。用于脾胃虚弱，饮食不消，或泻或吐，形 瘦色萎，神疲乏力。
用法与用量
开水冲服，一次 10g，一日2次。
规格
每袋装 10g(相当于原生药 10g)
贮藏
密封。 ____________________________________________________________________________ 云南省药品检验所 起草