补中益气丸药典标准
品名
补中益气丸
Buzhong Yiqi Wan
处方
炙黄芪200g、党参60g、炙甘草100g、炒白术60g、当归60g、升麻60g、柴胡60g、陈皮60g
制法
以上八味，粉碎成细粉，过筛，混匀。另取生姜20g、大枣40g，加水煎煮二次，滤过，滤液浓缩。每100g粉末加炼蜜100～120g及生姜和大枣的浓缩煎液制成小蜜丸；或每100g粉末加炼蜜100～120g制成大蜜丸，即得。
性状
本品为棕褐色至黑褐色的小蜜丸或大蜜丸；味微甜、微苦、辛。
鉴别
（1）取本品，置显微镜下观察：纤维成束或散离，壁厚，表面有纵裂纹，两端断裂成帚状或较平截（炙黄芪）。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶，形成品纤维（炙甘草）。草酸钙针晶细小，长10～32μm，不规则地充塞于薄壁细胞中（炒白术）。草酸钙方晶成片存在于薄壁组织中（陈皮）。联结乳管直径12～15μm，含细小颗粒状物（党参）。薄壁细胞纺锤形，壁略厚，有极微细的斜向交错纹理（当归）。木纤维成束，淡黄绿色，末端狭尖或钝圆，有的有分叉，直径14～41μm，壁稍厚，具十字形纹孔时，有的胞腔中含黄棕色物（升麻）。油管含淡黄色或黄棕色条状分泌物，直径8～25μm（柴胡）。
（2）取本品9g，剪碎，加水30ml，煎煮30分钟，滤过，滤液中加稀盐酸5ml，超声处理5分钟，静置，离心，取沉淀物，加稀乙醇1ml使溶解，用10%碳酸氢钠溶液调节pH至中性，稍加热，作为供试品溶液。另取甘草酸单铵盐对照品，加稀乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以正丁醇—冰醋酸—水（6：1：3）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（3）取本品5g，剪碎，加硅藻土5g，研匀，加甲醇25ml，加热回流20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取橙皮苷对照品，加甲醇制成饱和溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯—甲醇—水（100：17：13）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以三氯化铝试液，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
检查
应符合丸剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ A）。
含量测定
照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。
色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈—水（35：65）为流动相；用蒸发光散射检测器检测。理论板数按黄芪甲苷峰计算应不低于4500。
对照品溶液的制备
取黄芪甲苷对照品10mg，精密称定，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，即得。
供试品溶液的制备
取本品小蜜丸适量或重量差异项下的大蜜丸，剪碎，混匀，取27.0g，加入硅藻土13.5g，研匀，粉碎成粗粉，取13.5g，精密称定，置索氏提取器中，加入甲醇适量，加热回流至提取液无色，提取液回收甲醇至干，残渣加水25ml，微热使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取6次，每次20ml，合并正丁醇提取液，用氨试液洗涤3次，每次40ml，正丁醇液回收溶剂至于，残渣用甲醇溶解，转移至10ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
测定法
分别精密吸取对照品溶液5μl、10μl、15μl、20μl与供试品溶液20μl，注入液相色谱仪，测定，以标准曲线法对数方程计算，即得。
本品含炙黄芪以黄芪甲苷（C41H68O14）计，小蜜丸每1g不得少于0.20mg；大蜜丸每丸不得少于1.80mg。
功能与主治
补中益气，升阳举陷。用于脾胃虚弱、中气下陷所致的泄泻、脱肛、阴挺，症见体倦乏力、食少腹胀、便溏久泻、肛门下坠或脱肛、子宫脱垂。
用法与用量
口服。小蜜丸一次9g，大蜜丸一次1丸，一日2～3次。
规格
大蜜丸 每丸重9g
贮藏
密封。
版本
《中华人民共和国药典》2010年版
补中益气丸（水丸）药典标准
品名
补中益气丸（水丸）
Buzhong Yiqi Wan
处方
炙黄芪200g、党参60g、炙甘草100g、炒白术60g、当归60g、升麻60g、柴胡60g、陈皮60g
制法
以上八味，粉碎成细粉，过筛，混匀。另取生姜20g、大枣40g，加水煎煮二次，滤过。取上述细粉，用煎液泛丸，干燥，即得。
性状
本品为黄棕色至棕色的水丸；味微甜、微苦、辛。
鉴别
（1）取本品，置显微镜下观察：纤维成束或散离，壁厚，表面有纵裂纹，两端断裂成帚状或较平截（炙黄芪）。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维（炙甘草）。草酸钙针品细小，长10～32μm，不规则地充塞于薄壁细胞中（炒白术）。草酸钙方晶成片存在于薄壁组织中（陈皮）。联结乳管直径12～15μm，含细小颗粒状物（党参）。木纤维成束，淡黄绿色，末端狭尖或钝圆，有的有分叉，直径14～41μm，壁稍厚，具十字形纹孔时，有的胞腔中含黄棕色物（升麻）。油管含淡黄色或黄棕色条状分泌物，直径8～25μm（柴胡）。
（2）取本品5g，研碎，加正己烷10ml，超声处理15分钟，滤过，滤液低温蒸干，残渣加正己烷1ml使溶解，作为供试品溶液。另取白术对照药材0.2g，加正己烷5ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）—乙酸乙酯（20：0.1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（3）取本品5g，研碎，加水20ml，煎煮30分钟，滤过，滤液中加稀盐酸5ml，超声处理5分钟，静置，离心，取沉淀物，用稀乙醇1ml溶解，用10%碳酸氢钠溶液调节pH至中性，稍加热，作为供试品溶液。另取甘草酸单铵盐对照品，加稀乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以正丁醇—冰醋酸—水（6：1：3）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（4）取本品2g，研碎，加乙酸乙酯25ml，超声处理20分钟，滤过，滤液挥散至约1ml，作为供试品溶液。另取当归对照药材0.3g，加乙酸乙酯10ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷—乙酸乙酯（9：2）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（5）取本品2g，研碎，加甲醇25ml，加热回流20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取橙皮苷对照品，加甲醇制成饱和溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液1μl、对照品溶液10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯—甲醇—水（100：17：13）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以三氯化铝试液，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
检查
应符合丸剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ A）。
含量测定
照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。
色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈—水（35：65）为流动相；用蒸发光散射检测器检测。理论板数按黄芪甲苷峰计算应不低于4500。
对照品溶液的制备
取黄芪甲苷对照品10mg，精密称定，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，即得。
供试品溶液的制备
取本品适量，研碎，取4g，精密称定，置索氏提取器中，加入甲醇适量，加热回流提取7小时，提取液回收甲醇至干，残渣加水25ml，微热使溶解，用乙醚轻摇洗涤2次，每次20ml，水溶液再用水饱和的正丁醇振摇提取6次，每次20ml，合并正丁醇提取液，用氨试液洗涤3次，每次40ml，正丁醇液回收溶剂至干，残渣用甲醇溶解，转移至10ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
测定法
分别精密吸取对照品溶液5μl、10μl、15μl、20μl与供试品溶液20μl，注入液相色谱仪，测定，用标准曲线对数方程计算，即得。
本品每1g含炙黄芪以黄芪甲苷（C41H68O14）计，不得少于0.20mg。
功能与主治
补中益气，升阳举陷。用于脾胃虚弱、中气下陷所致的泄泻、脱肛、阴挺，症见体倦乏力、食少腹胀、便溏久泻、肛门下坠或脱肛、子宫脱垂。
用法与用量
口服。一次6g，一日2～3次。
贮藏
密封。
版本
《中华人民共和国药典》2010年版
补中益气丸中药部颁标准
剂型
浓缩丸
拼音名
Buzhong Yiqi Wan
标准编号
WS3-B-1347-93
处方
黄芪（蜜炙） 200g 党参 60g 甘草（蜜炙） 100g 白术（炒） 60g 当归 60g 升麻 60g 柴胡 60g 陈皮 60g 生姜 20g 大枣 40g
制法
以上十味，取生姜、陈皮提取挥发油，药渣与黄芪、白术、升麻、柴胡 大枣加水煎煮二次，第一次 3小时，第二次 2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成相对 密度为1.30～1.35（20℃）的稠膏；取党参、当归粉碎成细粉；取甘草部分粉碎成细粉， 部分制成浸膏；将上述各膏与粉末混匀，加入挥发油，混匀，制丸，干燥，打光，即得
性状
本品为棕黑色的浓缩丸；味微甜；辛。
鉴别
取本品，置显微镜下观察：薄壁细胞纺锺形，壁略厚，有极微细的斜向 交错纹理。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维。联结乳管直径12～15μm 含细小颗粒状物。石细胞斜方形或多角形，一端稍尖，壁较厚，纹孔稀疏。
检查
应符合丸剂项下有关的各项规定（附录 8页）
功能与主治
补中益气，升阳举陷。用于脾胃虚弱，中气下陷，体倦乏力，食 少腹胀，久泻、脱肛、子宫脱垂。
用法与用量
口服，一次 8～10丸，一日 3次。
规格
每 8丸相当于原生药 3g
贮藏
密封。 注:甘草膏、粉比例按外方量，视配料情况随机选择。
补中益气丸说明书
药品类型
中药
药品名称
补中益气丸
药品汉语拼音
药品英文名称
成份
性状
作用类别
适应症/功能主治
补中益气，升阳举陷。用于脾胃虚弱、中气下陷所致的体倦乏力、食少腹胀、便溏久泻、肛门下坠。
规格
大蜜丸每丸重9克
用法用量
口服。大蜜丸一次1丸，一日2～3次。
禁忌
不良反应
注意事项
1.忌不易消化食物。
2.感冒发热病人不宜服用。
3.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
4.儿童、孕妇、哺乳期妇女应在医师指导下服用。
5.服药4周症状无缓解，应去医院就诊。
6.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
7.本品性状发生改变时禁止使用。
8.儿童必须在成人监护下使用。
9.请将本品放在儿童不能接触的地方。
10.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
药理作用
备注
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。
补中益气丸（水丸）说明书
药品类型
中药
药品名称
补中益气丸（水丸）
药品汉语拼音
药品英文名称
成份
性状
作用类别
适应症/功能主治
补中益气，升阳举陷。用于脾胃虚弱、中气下陷所致的体倦乏力、食少腹胀、便溏久泻、肛门下坠。
规格
用法用量
口服。一次6克，一日2～3次。
禁忌
不良反应
注意事项
1.忌不易消化食物。
2.感冒发热病人不宜服用。
3.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
4.儿童、孕妇、哺乳期妇女应在医师指导下服用。
5.服药4周症状无缓解，应去医院就诊。
6.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
7.本品性状发生改变时禁止使用。
8.儿童必须在成人监护下使用。
9.请将本品放在儿童不能接触的地方。
10.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
药理作用
备注
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。