吡嗪酰胺药典标准
品名
中文名
吡嗪酰胺
汉语拼音
Biqinxian'an
英文名
Pyrazinamide
结构式
分子式与分子量
C5H5N3O 123.12
来源（名称）、含量（效价）
本品为吡嗪甲酰胺。按干燥品计算，含C5H5N3O不得少于99.0%。
性状
本品为白色或类白色结晶性粉末；无臭或几乎无臭，味微苦。
本品在水中略溶，在乙醇中微溶，在乙醚中极微溶解。
熔点
本品的熔点（2010年版药典二部附录Ⅵ C）为188～192℃。
鉴别
（1）取本品适量，置试管中，加氢氧化钠试液5ml，缓缓煮沸，即发生氨臭，能使湿润的红色石蕊试纸变蓝色。
（2）取本品0.1g，加水10ml溶解，加硫酸亚铁试液1ml，溶液显橙红色；加氢氧化钠试液使成碱性后，转变为蓝色。
（3）取本品，加水溶解并制成每1ml中约含10μg的溶液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A）测定，在268nm的波长处有最大吸收。
（4）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（《药品红外光谱集》191图）一致。
检查
硫酸盐
取本品0.30g，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ B），与标准硫酸钾溶液1.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.033%）。
有关物质
取本品，加三氯甲烷－甲醇（9：1）溶解并稀释制成每1ml中约含20mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，用上述溶剂定量稀释制成每1ml中约含0.04mg的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法（2010年版药典二部附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各20μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以正丁醇－冰醋酸－水（60：20：20）为展开剂，展开，晾干，立即置紫外光灯（254nm）下检视。供试品溶液如显杂质斑点，不得多于3个，其颜色与对照溶液的主斑点比较，不得更深。
干燥失重
取本品，置五氧化二磷干燥器中减压干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（2010年版药典二部附录Ⅷ L）。
羧酸类化合物
取本品0.10g，加水10ml，加热使溶解，加0.05mol/L碘酸钾溶液0.5mI与碘化钾0.5g，加三氯甲烷1ml振摇，三氯甲烷层所显颜色不得比空白试剂按同法处理后所显的颜色更深。
炽灼残渣
不得过0.1%（2010年版药典二部附录Ⅷ N）。
重金属
取本品0.50g，加醋酸盐缓冲液（pH 3.5）2ml与水23ml，加热溶解后，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ H第一法），含重金属不得过百万分之二十。
含量测定
取本品约0.25g，精密称定，置蒸馏瓶中，加水200ml，小心沿瓶壁加入40%氢氧化钠溶液50ml使成一液层，连接蒸馏装置，另取4%硼酸溶液40ml作为吸收液，加甲基红一溴甲酚绿混合指示液10滴，轻轻转动蒸馏瓶使溶液混合均匀，加热蒸馏，待蒸馏完全后，吸收液用盐酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml盐酸滴定液（0.1mol/L）相当于12.31mg的C5H5N3O。
类别
抗结核病药。
贮藏
遮光，密封保存。
制剂
（1）吡嗪酰胺片 （2）吡嗪酰胺胶囊
版本
《中华人民共和国药典》2010年版
吡嗪酰胺说明书
别名
氨甲酸基比嗪;异盐酸胺,吡嗪酰胺
外文名
Pyrazinamide ,PZA
作用用途
二线抗结核药。对细胞内缓慢生长的结核杆菌效果较好。常与其它抗结核药合用。
吡嗪酰胺的适应症
抑菌作用不及链霉素，毒性大，且易产生耐药性。对处于细胞内缓慢生长的结核菌有效。常与其他抗结核药联合，以缩短疗程。
吡嗪酰胺的用量用法
口服：1日每千克体重35mg，分3～4次服。
注意事项
对肝功能可造成损害，应检查肝功能。孕妇慎用。
规格
片剂：0.25g、0.5g。