与变应原检测体外试验法相关的文献报道

日本食品中残留农药兽药饲料添加剂检测方法

目录　　1．2，4，5－涕检测方法　　2．2，4－滴检测方法　　3．2甲4氯和麦草威检测方法　　4．矮壮素检测方法　　5．艾克敌检测方法　　6．艾氏剂、异狄氏剂和狄氏剂检测方法　　7．奥芬达唑、苯硫氨酯和苯硫苯咪唑检测...

关于认可上海生物材料研究测试中心体外细胞毒性试验等项目检测资格的通知

...理局:　　根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法》（国药监械〔2003〕125号）的规定，国家局医疗器械检测机构资格认可审查组于2006年3月28至29日，对上海生物材料研究测试中心的医疗器械检测能力...

药品临床试验管理规范（局令第13号）

...范围以外的数据须加以核实，由研究者作必要的说明。各检测项目必须注明所采用的计量单位。研究者应有一份受试者的编码和确认记录，此记录应保密。　　第四十八条　临床试验总结报告应与试验方案一致，内容包括：　　...

HIV抗体快速检测试验的临床应用

...HIV筛查是艾滋病预防与控制的重要措施之一，可以做到早检测、早发现、早治疗，尽早采取干预措施、尽早为HIV感染者提供咨询和关护，预防与控制HIV的传播。　　HIV筛查目前通常采用血清学方法，检测HIV抗体（HIV1/2抗体），主...

关于印发《进口医疗器械注册检测规定》的通知

...械质量监督检验中心：　　为了规范进口医疗器械的注册检测工作，经研究，我局制定了《进口医疗器械注册检测规定》，现予印发，自印发之日起施行。　　国家药品监督管理局　　二○○一年三月十四日　　进口医疗器械注...

如何选用环境试验箱

...监督机构及各工业部门还制订了一系列的环境试验设备及检测仪器仪表的检定规程。如中华人民共和国国家标准GB5170《电工电子产品环境试验设备基本参数检定方法》，又如国家技术监督局颁布实施的JJG190－89《电动振动试验台...

肿瘤妇科实施药物临床试验的护理

【关键词】肿瘤;药物临床试验;护理　　药物临床试验指任何在人体(患者或健康志愿者)进行药品的系统性研究或其他干预措施，以证实或揭示试验用药品或其他干预措施的作用、不良反应及/或试验用药品的吸收、分布、代谢和...

《药物临床试验质量管理规范》（局令第3号）

...对显著偏离或在临床可接受范围以外的数据须加以核实。检测项目必须注明所采用的计量单位。　　第五十条　为保护受试者隐私，病例报告表上不应出现受试者的姓名。研究者应按受试者的代码确认其身份并记录。　　第五十...

第二节　皮肤试验

...当制备试验用抗原，如有合格商品可直接购买。可以作为变应原的物质种类繁多，例如动物皮毛、家禽羽毛、鸽粪、昆虫、螨类、真菌、花粉、杂草、物理粉尘和各种食品等都可能成为变应原。　　不同抗原的制备方法不同，但...

变应原临床检测的分析

...危险。现已确认有300多种抗原可引起过敏性疾病［1］，变应原的识别，是变应性疾病诊断、特异性免疫治疗及预防进一步暴露于过敏原的关键。现国内的过敏原检测方法及试剂繁多，使检测结果有较大差异,给临床的诊断和治疗...

如何选择环境试验设备

...监督机构及各工业部门还制订了一系列的环境试验设备及检测仪器仪表的检定规程。如中华人民共和国国家标准GB5170《电工电子产品环境试验设备基本参数检定方法》，又如国家技术监督局颁布实施的JJG190－89《电动振动试验台...

影响无损检测可靠性的因素

无损检测技术在质量保证系统中发挥的作用越来越显示它的重要性和必要性，成为控制产品质量、保证在役设备安全运行的重要手段。然而它的重要作用有赖于无损检测方法选择的正确和检测结果是否可靠，从产品质量观点看这...

GCP的主要内容

...括五个方面：　　GCP对受试者的保护主要包括：所有临床试验均应符合《赫尔辛基宣言》等伦理原则；试验方案与其他有关资料及其修改，应经伦理委员会审查；应让受试者知晓和明了与临床试验相关的必要信息，获得受试者自...

新增保健食品功能评价指标及评价程序的初步方案

...在逐步规范。到目前为止，卫生部认定的各保健食品功能检测机构按照卫生部颁布的《保健食品功能学评价程序和检验方法》（以下简称《程序和方法》）共检测试样2000多种，获得卫生部批文的约1600种。其中有200多种送检产品...

气体检测报警器知识

1、固定式探头使用注意事项？a气体检测探头选点应选择阀门、管道接口、出气口或易泄漏处附近方圆1米的范围内，尽可能靠近，但不要影响其它设备操作，同时尽量避免高温、高湿环境，要避开外部影响，如溅水、油及造成机...

CAP过敏原检测系统在门诊哮喘患者中的临床应用

...诊哮喘患者和84例支气管炎患者（无过敏性）进行吸入性变应原过筛试验、血清尘螨特异性IgE检测。结果哮喘组吸入性变应原过筛试验阳性率56.2%，支气管炎组吸入性变应原过筛试验阳性率14.3%。两组比较差异有显著统计学意义（...

JNCI：精准医学时代的划时代试验——NCI-MATCH试验

...，包括晚期肿瘤的基因异常新数据。研究者估计他们将会检测3,000例肿瘤样本，筛选符合本试验要求的1,000例携带基因异常的患者。“但是3,000例只是目前最好的推测，”该试验的联合主席，NCI肿瘤诊断项目的副主任BarbaraA.Conley博...

心脏负荷试验/心电学系列丛书

...，在讨论心脏运动生理的基础上，系统地介绍了心脏负荷试验，特别是活动平板心脏负荷试验的原理、方法、适应证、禁忌证、操作规程及检查结果在诊断冠心病和指导心脏康复训练方面的应用。内容紧密结合编者多年实践经验...

基因检测：有钱人的专享？

武汉多家公司推“网购式”检测套餐，报价数万元；医院：针对性检测仅需千元今年，著名女星安吉丽娜·朱莉通过基因检测而做出了切除乳腺的决定，李开复患淋巴癌后不少人想通过基因检测提前预知疾病，基因检测再次受到...

全面剖析：基因检测进入消费级市场的关键点

目前越来越多的媒体开始重新炒作基因检测，很多人感觉消费和资本市场对基因检测的关注度越来越高。果真是基因检测市场的春天到来了吗?这一波热潮过后，基因检测能成为必需品吗?下面我从基因检测的瓶颈、模式创新和数...

慢性荨麻疹患者变应原检测结果分析

慢性荨麻疹患者变应原检测结果分析（PDF）　　［摘要］目的探讨各种变应原与慢性荨麻疹发病的关系,为患者的预防提供指导依据。方法采用国际标准的皮肤点刺试验对389例慢性荨麻疹患者进行23种变应原的检测。结果389例慢性...

关于印发《药品临床研究的若干规定》的通知

...立了疗效及安全性评价的标准化方法3392各中心的实验室检测及临床评价方法均有统一的质量控制3393数据资料集中管理与分析，建立了数据传递与查询规程3394明确监查员的职能，以保证各中心研究者遵从试验方案3395建立协调委...

《医疗器械临床试验规定》（局令第5号）

...品药品监督管理部门会同国务院质量技术监督部门认可的检测机构出具的产品型式试验报告，且结论为合格；　　（四）受试产品为首次用于植入人体的医疗器械，应当具有该产品的动物试验报告；其它需要由动物试验确认产品...

保健食品功能学评价程序和检验方法

...变态反应　　3.1.1.1.3体液免疫功能测定　　抗体生成细胞检测　　血清溶血素测定　　3.1.1.1.4单核－巨噬细胞功能测定　　小鼠碳廓清试验　　小鼠腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞试验　　3.1.1.1.5NK细胞活性测定　　3.1.1.2人体试食试...

第三方检测企业需要务本

我国环境监测市场逐渐放开，第三方检测企业越来越多，鱼龙混杂的情况已经出现。那么，正规第三方检测企业如何在监测市场中立足？记者了解到，作为浙江省唯一从国有股转型为社会服务型的第三方检测机构，杭州市环境检...

关于印发《医疗器械检测机构资格认可办法（试行）》的通知

...十条的规定，国家药品监督管理局组织制定了《医疗器械检测机构资格认可办法(试行)》，现予印发，自2003年8月1日起施行。特此通知国家药品监督管理局二○○三年四月一日医疗器械检测机构资格认可办法（试行）第一章总则...

重视感染性疾病血清学检测加强性能验证及质量控制

...自全国检验、感染领域近200位专家就“感染性疾病血清学检测的性能验证及质量控制”为主题进行了深入探讨与分享，四川大学华西医院教授王兰兰担任会议主席。王露楠教授提出，近年来，实验室及检验行业从业人员对检测性...

中医药现代化若干问题的思考

...为1.0、10.0和100ug/ml，对人外周血淋巴细胞染色体畸变进行检测，各剂量组的淋巴细胞染色体畸变率与对照组比较，均未见明显增高，表明体外培育牛黄在本试验条件下，对人外周血淋巴细胞无明显致畸作用。　　在体外培育牛黄...

2020年全球性传播疾病（性病）检测市场将达到1670亿美元

...式的一组疾病。目前，已有多种方法被应用于性病的诊断检测。根据全球知名市场调研公司ResearchandMarkets发布的报告，全球性传播疾病（STD）检测市场在2013年市值967亿美元，对应的检测容量为42.04亿，未来6年，全球STD检测市场...

太原地区慢性湿疹患者皮肤点刺试验变应原检测结果分析

【摘要】目的探讨慢性湿疹的病因及其与变应原的关系，为患者的预防和治疗提供依据。方法采用国际标准方法的皮肤点刺试验，对210例慢性湿疹患者进行23种变应原检测。结果210例慢性湿疹患者的变应原检测阳性率达56.19%(118例...