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克拉霉素分散片中新型崩解剂的应用
【摘要】研究几种新型高效崩解剂在克拉霉素分散片中的作用,考察分散片外观、崩解时限、颗粒流动性等质量指标。结果表明,加入交联CMC-Na,微晶纤维素后的分散片崩解快,外观光洁。 【关键词】克拉霉素分散片崩解剂...
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崩解剂概述
崩解剂的加入使颗粒或片剂在体内迅速分裂成细颗粒。崩解过程经历润湿、虹吸、破碎。 淀粉是最广泛应用的崩解剂,在湿法制粒中淀粉常用于稀释剂和粘合剂。淀粉与微晶纤维素混合使用获得出色的崩解效果。近年来开发...
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崩解剂概述
崩解剂的加入使颗粒或片剂在体内迅速分裂成细颗粒。崩解过程经历润湿、虹吸、破碎。 淀粉是最广泛应用的崩解剂,在湿法制粒中淀粉常用于稀释剂和粘合剂。淀粉与微晶纤维素混合使用获得出色的崩解效果。近年来开发...
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综合考虑配方及工艺改善固体制剂溶出度
...和外部都迅速崩解,是较为优良的稀释剂、干燥黏合剂和崩解剂。低取代羟丙基纤维素有较强的亲水性、膨胀性、吸湿性,同时具有较大的表面积和孔隙率,可压性强,易成形,用其压制成的片剂外观整洁美观,硬度大而崩解迅...
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宫颈宁阴道泡腾片制备工艺的研究
...试验结果,宫颈宁阴道泡腾片拟用碳酸氢钠、枸橼酸作为崩解剂,可溶性糊精、微粉硅胶、微晶纤维素等作为填充剂,一定浓度的乙醇作为润湿剂。以下对泡腾剂总用量、泡腾剂中碱料与酸料的比例、填充剂的品种及加入方式等...
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盐酸氨溴索口腔速崩片的处方及制备
...合适的辅料,特别对辅料的崩解性能要求较高,一般运用的崩解剂有:交联羧甲基纤维素钠(CCNa),微晶纤维素(MCC),低取代羟丙基纤维素(L2HPC)及泡腾剂等。矫味剂有:甘露醇、蛋白糖、阿司帕坦、蔗糖、薄荷脑、香精等。1.1 崩解剂的筛...
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新型药用辅料预胶化淀粉新用途研究
...化淀粉开展了多项研究,并发现预胶化淀粉除了黏合剂、崩解剂和填充剂的传统用途之外,还有一些新用途,如预胶化淀粉可以优先结合水分而增强药物的稳定性,以及在缓释制剂中起到控制药物释放速率的作用。■新用途一:...
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萘普待因片的制备工艺选择
...交试验法,以磷酸可待因、萘普生的溶出度为指标,考察崩解剂及其加入方法、粘合剂、润滑剂对溶出度的影响。结果萘普待因片的最佳生产工艺为:取磷酸可待因与低取代羟丙纤维素混匀,再按等量递加混合法与萘谱生混匀,...
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分散片在新药报批药学部分存在的几个问题
...中未能突出分散片的特点,主要为:① 没有选用优质的崩解剂。雷同康总结认为,优质的崩解剂一般指溶胀度大于5ml/g的辅料,如羧甲基淀粉钠(CMS-Na)、低取代羟丙基纤维素(LS-HPC)、交联聚乙烯吡咯烷酮(PVPP)、交联羧甲...
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司帕沙星分散片的制备及质量控制
...验,以崩解时间为检测指标,确定MCC为填充剂,CMS-Na作为崩解剂,加入5%PVPK30乙醇溶液作黏合剂,崩解剂采用外加法。对司帕沙星分散片制备工艺影响较大的因素(包括填充剂B和崩解剂A的用量、粘合剂的浓度C)进行正交试验,...
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药用辅料研发新动向值得关注
...材料,一些新型可压性淀粉,可以提供黏合剂、稀释剂、崩解剂的多重功能;新型麦芽糊精可以替代聚维酮(PVP)作为高效黏合剂。同时,开发多用途辅料也吸引了众多业内人士的目光,鼓励开发多用途的廉价、高效辅料已成为...
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药用辅料进步推动缓控释制剂开发
...剂。 速崩制剂速崩制剂控制质量的关键是选择合适的崩解剂,常用的有交联羧甲纤维素钠、交联羧甲淀粉钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、微晶纤维素、低取代羟丙基纤维素以及琼脂等。 交联羧甲纤维素钠溶胀性强但不溶于水...
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技术优势明显辅料研发期待突破——专业人士分析粉末直接压片技术的特点与应用
...剂的崩解性?周鹏解释说,片剂的崩解主要依靠片剂中的崩解剂通过毛细管作用或膨胀作用促使片剂崩解。采用粉末直接压片工艺制备的片剂,其崩解剂不同于湿法制粒中的崩解剂,不会由于前期接触水分而降低崩解性能,从而...
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克拉霉素分散片制备工艺研究
...药物的溶出,故选5%PVP·60%乙醇溶液作为黏合剂。2.1.4崩解剂的选择交联羧甲基纤维素钠(cCMC-Na)溶胀性强,具有优良的崩解作用。2.1.5增溶剂的选择克拉霉素为脂溶性药物,加入表面活性剂十二烷基硫酸钠为增溶剂,促进了...
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杨洋:浅谈片剂常用的稀释剂
...起作用的不同,常将辅料分成四大类:稀释剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂。本篇就其中用量较大的稀释剂进行论述,为实际生产时的辅料选择提供指导。 稀释剂(或称为填充剂)的主要作用是用来填充片剂的重量或体积,从而...
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盐酸度洛西汀肠溶片的制备
...与微晶纤维素(PH101)为填充剂,低取代羟丙纤维素(L-HPC)为崩解剂,聚维酮K30为粘合剂,通过湿法制粒制得盐酸度洛西汀颗粒,压片后分别包隔离衣和肠溶衣制得盐酸度洛西汀肠溶片。各项检测结果均符合规定。【关键词】盐酸度...
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兰索拉唑肠溶片的制备
【摘要】以交联羧甲基纤维素钠为崩解剂,聚维酮K30为粘合剂,无水乙醇为溶媒,通过一步造粒法制得兰索拉唑颗粒,压片后分别包上隔离衣与肠溶衣制得兰索拉唑肠溶片。各项检测结果均符合规定。【关键词】兰索拉唑肠溶片...
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我国变性淀粉市场容量巨大
...良好的辅料,可用作稀释剂、吸收剂、粘合剂、湿润剂、崩解剂等。仅崩解剂一项年消耗变性淀粉就有1.5万吨,预计到2010年将达3万吨。此外,变性淀粉在牙科、骨科、外科等临床医疗中应用也较广泛。 除上述工...
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甲基纤维素
...级作薄膜包衣,亦可用于包糖衣前包于核外作隔离层。(5)崩解剂,常用浓度为2%~10%。(6)乳化剂,宜选用低粘度级的,一般浓度为1%~5%。(7)滴眼剂,宜选用高粘度级的。用法用量注意事项作者:
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微晶纤维素
药物名称微晶纤维素药物别名微晶纤维素英文名称MicrocrystallineCellulose说 明功用作用直接压片时用作粘合剂、崩解剂和填充剂,但有吸水膨胀作用用法用量注意事项作者:
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解析药物剂型与药物疗效的对应关系
...分为糖衣片、薄膜衣片、肠溶衣片等。泡腾片中含有泡腾崩解剂,遇水可产生二氧化碳使药片迅速崩解和融化。而口腔速崩片则是一种新剂型,此类药物可以在无水(或仅有少量水存在)的情况下于口腔内迅速崩解。五花八门只...
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国外上市口腔崩解片剂概括分析
...小颗粒掩味,加入较多量的甘露醇,另加入少量泡腾剂、崩解剂、矫味剂以及润滑剂,以较小压力直接压片而成。Cima公司拥有该项专利工艺,各制药公司也是采用委托加工的方式由Cima公司进行加工。目前以上两种方法是比较成...
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处方设计需重视辅料与药物配伍研究
...纤维素 低取代羟丙纤维素主要应用于片剂和胶囊剂的崩解剂和片剂的黏合剂。但低取代羟丙纤维素与碱性物质可发生反应,因此片剂处方中如含有碱性物质在经过长时间的贮藏后,崩解或溶出时间有可能延长。对于这点,制...
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研究发现:HPMC可用于解决溶出曲线的匹配问题
...酸氯吡格雷的实验中,片芯中使用Starch1500作为填充剂和崩解剂,具有比原创制剂更快的溶出速度,然后采用了A15,来达到与原创片剂相似的溶出度,同时片芯采用一种新型的彩色薄膜包衣,f2相似因子法的验证结果表明该薄膜包...
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药学专业知识(二)
...用辅料 一、填充剂 二、湿润剂和粘合剂 三、崩解剂 四、润滑剂 第三节 粉碎、筛分与混合 一、粉碎 二、筛分 三、混合 第四节 制粒、干燥与压片 一、湿法制粒压片 二、干法压片 三...
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中药制剂的质量控制标准和方法
...,以解决中药片剂崩解迟缓和素片硬度不够。对加入不同崩解剂泛制的藿香正气水丸的溶散时限进行的实验观察结果表明,常用量的微晶纤维素(5%)、CMS-Na(2%)、海藻酸(2%)和淀粉(5%)均对藿香正气水丸的溶散时限缩短非...
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药物辅料制约我国药物释放系统发展
...研究。应重点开发各种制剂用相关辅料,如新的粘合剂、崩解剂、包衣材料、色素、助溶剂、表面活性剂等。加强对纤维素衍生物类肠溶辅料、注射用豆磷脂,孵磷脂、注射用波洛沙姆的研制开发。另外,通过政策鼓励等手段,...
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纤维素类肠溶材料新品迭出
...解速度,CAP层呈网状结构,其孔隙会渗透水分,片芯中的崩解剂吸收水分后会失去崩解作用,出现排片现象。因此,本品常与其他增塑剂或疏水性辅料如苯二甲酸二乙酯、虫胶或十八醇等联合使用,除能增加包衣的韧性外,还能...
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交联羧甲纤维素钠
...与用量: 注意: 剂量: 标示量: 类别:崩解剂 制剂: 规格: 贮藏:密封,在干燥处保存。 有效期:暂定四年半。作者:
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中成药生产的创新
...羧甲基淀粉钠(CMS-Na)、低取代羟丙基-纤维素(L-HPC)等作为崩解剂,就有可能促进丸剂的崩解,大大缩短丸剂的溶散时间,从而增强疗效。传统中药口服固体制剂,由于溶出速度慢,在急症用药方面远逊于西药。通过采用新辅料聚...