保泰松 2009年03月24日修订版

BY banlang

心气虚,则脉细;肺气虚,则皮寒;肝气虚,则气少;肾气虚,则泄利前后;脾气虚,则饮食不入。
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药品说明书

别名

布他酮;布他唑立丁 ,保泰松,保太松,布泰其安,苯丁唑啉

外文名

Phenylbutazone ,Benzone, Butazolidin, Butadion, Mephabutazon, Pyrazolidin

适应症

1.用于类风湿性关节炎、风湿性关节炎及痛风。常需连续给药或与其他药交互配合使用。 2.用于丝虫病急性淋巴管炎。

用量用法

1.关节炎:开始1日量0.3~0.6g,分3次服,饭后。1日量不宜超过0.8g。1周后如无不良反应,可继续服用,并递减至维持量,每日0.1~0.2g。 2.丝虫病急性淋巴管炎:每次服0.2g,1日3次,总量1.2~3g,急性炎症控制后,再用抗丝虫病药治疗。

注意事项

1.本品不良反应发生率约10%~20%。如短程使用不良反应发生较少。 2.对胃肠刺激性较大,可出现恶心、呕吐、腹痛、便秘等,如用时过长,剂量过大可致消化道溃疡。 3.可抑制骨髓引起粒细胞减少,甚至再生障碍性贫血,但如及时停药可避免。如连用1周无效者不宜再用,用药超过1周者应定期检查血象。 4.能使钠、氯离子在体内潴留而引起水肿。高血压、水肿、心衰病人禁用。用药期间应限制食盐摄入量。 5.可引起黄疸及肝炎。 6.与双香豆素类抗凝血药、磺胺类、口服降血糖药合用,可引起它们血药浓度增加而产生毒性。

规格

1.片剂:每片0.1g。 2.胶囊剂:每胶囊0.1g, 0.2g。

化药部颁标准

拼音名

Baotaisong

英文名

Phenylbutazone

标准编号

C19H20N2O2 308.38

来源

本品为1,2-二苯基-4-正丁基吡唑烷-3,5-二酮。按干燥品计算,含C19H20N2O2不 得少于99.0%。

性状

本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭,略带苦味。   本品在丙酮或氯仿中易溶,在乙醇或乙醚中溶解,在水中几乎不溶;在氢氧化碱溶 液中溶解。   熔点 本品的熔点(中国药典1995年版二部附录Ⅵ C)为104~107℃。

鉴别

(1)取本品约0. 1g,加冰醋酸1ml与盐酸2ml,置水浴上加热30分钟,冷却 后,用水10ml稀释,滤过,滤液中加0.1mol/L亚硝酸钠溶液3ml,即显黄色。取此溶液1 ml,加碱性β-萘酚试液5ml,发生棕红色沉淀;再加乙醇,即溶解成红色溶液。

(2)取本品,加0.01mol/L氢氧化钠溶液制成每1ml中含8μg的溶液,照分光光度法( 中国药典1995年版二部附录Ⅳ A)测定,在264nm的波长处有最大吸收,其吸收度约为 0.55。

检查

溶液的澄清度与颜色 取本品1. 0g,加2mol/L氢氧化钠溶液20ml,振摇 使溶解,在25℃放置3小时,溶液应澄清;照分光光度法(中国药典1995年版二部附录Ⅳ A),在420nm的波长处测定吸收度,不得大于0.05。   易炭化物 取硫酸(含H2SO2 94.5~95.5%)20ml,分次缓缓加入本品1. 0g,振摇使 溶解,溶液应澄清;在25℃放置30分钟,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录Ⅳ A),在420nm的波长处测定吸收度,不得大于0.10。   干燥失重 取本品,置五氧化二磷干燥器中,减压干燥至恒重,减失重量不得过1.0 %(中国药典1995年版二部附录Ⅷ L)。   炽灼残渣 取本品1. 0g,依法检查(中国药典1995年版二部附录Ⅷ N),遗留残渣 不得过0.1%。   重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(中国药典1995年版二部附录Ⅷ H 第二法),含重金属不得过百万分之十。

含量测定

取本品约0. 5g,精密称定,加中性丙酮(对酚酞指示液显中性)20ml 溶解后,加新沸过的冷水6ml与酚酞指示液数滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定,至 溶液显粉红色,并持续30秒钟不退。每1ml的氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于30.84mg 的C19H20N2O2。

作用与用途

消炎镇痛药。用于风湿性和类风湿性关节炎及痛风等。

用法与用量

口服 一次0. 1g 一日0.2~0. 3g

注意

水肿,胃与十二指肠溃疡,肝、肾功能不全,高血压,白细胞减少患者 禁用。用药期间应注意检查血象。

贮藏

遮光,密闭保存。

制剂

保泰松片

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