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腹痛、腹泻、头晕,减肥药“作怪”
...少热量摄入,控制体重。作为非处方药用于自我药疗时,奥利司他胶囊(120mg)适用于肥胖或体重超重患者(体重指数≥24)的治疗。 美国食品药品监管局(FDA)于2010年5月警告其存在可能引起严重肝损害的风险。此前,FDA对...
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国家药监局提醒公众关注奥利司他安全性问题
...少热量摄入,控制体重。作为非处方药用于自我药疗时,奥利司他胶囊(120mg)适用于肥胖或体重超重患者(体重指数≥24)的治疗。 美国食品药品监管局(FDA)于2010年5月警告其存在可能引起严重肝损害的风险。此前,FDA...
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关于莫匹罗星软膏等66种药品转换为非处方药的通知
...107CFU/g(即每粒含酪酸梭菌活菌数不低于4.2×106CFU)乙类17奥利司他胶囊0.12克甲类双跨18氯雷他定胶囊10毫克甲类19氯雷他定糖浆0.1%甲类20氯雷他定咀嚼片5毫克甲类21萘普生分散片0.25克甲类双跨22复方维生素U片每片内层含维生素U25...
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药物实验研究硬胶囊剂
【摘要】目的由于空心胶囊的型号不等,同型号产地不一,各种药物的比重、晶型、细度及剂量不同,所占的体积也不同,处方药物量与胶囊容量不恰好相等。故必须根据处方药量选用较适合大小的胶囊,并填充一定量的赋形剂...
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关于印发化学药品第六批、中成药第四批(三)—第六批非处方药目录品种说明书的通知
... 甘草酸铵氯丙那林含片阿司匹林维C肠溶胶囊 阿司匹林维C肠溶片布洛芬胶囊 参维灵片复方羟乙桂胺乳膏 硫酸延胡索...
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壳聚糖/海藻酸钠生物微胶囊的研究进展
...好的生物相容性、原料易得及价格便宜而倍受从事生物微胶囊研究的科学工作者的关注。本文综述了壳聚糖和海藻酸钠制备生物微胶囊的原理、方法、影响因素和应用背景。 自从A.M.Sun发明海藻酸钠-聚赖氨酸-海藻酸钠(AP...
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315例国产胶囊内镜在临床应用中的护理
【摘要】目的总结国产胶囊内镜在临床应用中的护理。方法对315例国产胶囊内镜术前、术中、术后护理。结果通过充分肠道准备及详细的介绍,患者配合检查。结论通过胶囊内镜,已识别出肠镜或其他检查方法无法检测出的小肠...
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全球首个淀粉胶囊产业化尔康制药终结毒胶囊
...制药的厂房里,帅放文指着生产线上一颗颗蹦出来的淀粉胶囊对参观者说,它将终结一个时代——一个以动物明胶主导的胶囊原料时代。“我们解决了‘毒胶囊’问题。”淀粉胶囊的使命:“毒胶囊终结者”帅放文是国内药用辅...
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苦参碱胶囊的制备和质量控制研究
【摘要】目的研究苦参碱胶囊的制备和质量控制方法。方法采用胶囊板填充法制备苦参碱胶囊,以苦参碱含量、干燥失重、装量差异、崩解时限、溶出度作为主要质量考察指标。结果本制备方法简便实用,装量准确,各项质量指...
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减肥药奥利司他现120余例不良反应安全存问题
...提醒医务工作者、药品生产经营企业以及公众关注减肥药奥利司他的安全性问题,降低用药风险。 国家食品药品监管局建议消费者仔细阅读说明书,按说明书合理使用奥利司他治疗肥胖和超重。出现严重不良反应相关症状时...
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减肥药奥利司他或存隐患已报120余例不良反应
...提醒医务工作者、药品生产经营企业以及公众关注减肥药奥利司他的安全性问题,降低用药风险。 国家食品药品监管局建议消费者仔细阅读说明书,按说明书合理使用奥利司他治疗肥胖和超重。出现严重不良反应相关症状时...
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软胶囊生产工艺技术及设备
一、概述 软胶囊是继片、针剂后发展起来的一种新剂型,系将油状药物、药物溶液或药物混悬液、糊状物甚至药物粉末定量压注并包封于胶膜内,形成大小、形状各异的密封胶囊,可用滴制法或压制法制备。软胶囊囊材是用...
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胶囊色谱
胶囊色谱(MicellarChromatography,MC)又称拟相液相色谱或假相液相色谱(PseudophaseLC),是一种新型的液相色谱技术。特点是应用含有高于临界胶囊(或称胶束,微胞等)浓度的表面活性剂溶液作为流动相。所谓“胶囊”就是表面活性剂溶...
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深圳报告奥利司他3例不良反应病例
...雨航通讯员/吴斌)近日,国家食品药品监督管理局发布了奥利司他不良反应通报。昨日,记者从深圳市药监局获悉,从2002年1月1日至2011年3月7日,深圳报告有关奥利司他的病例3例,不良反应表现为皮疹、荨麻疹。 奥利司他是...
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中药膨化技术用于生脉胶囊的可行性研究
【摘要】目的根据生脉膨化胶囊和生脉胶囊的质量标准比较,研究膨化技术用于中药制剂的可行性。方法采用薄层色谱法(TLC)鉴别制剂中红参、麦冬、五味子;采用高效液相色谱法(HPLC)测定人参皂苷Rg1和Re的含量。结果用TLC...
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不良反应引关注减肥药“奥利司他”真相解密
...注,随着盐酸西布曲明的退市,全球仅剩下唯一减肥药品奥利司他,奥利司他也是美国FDA批准的6个减肥药中得到认可并唯一保留的非处方减肥药。 3月4日,国家食品药品监管局网站4日发布第36期药品不良反应信息通报,提醒...
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减肥药“奥利司他”致120例不良反应
...通报,截至去年12月31日,药监局已收到非处方减肥药“奥利司他”胶囊引发的不良反应120例。药监局建议医务人员指引消费者正确使用奥利司他。 “奥利司他”胶囊(120mg)在我国作为非处方药管理,用于肥胖或体重超重患者(...
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关于第二批化学药品统一说明书工作任务的下发通知
...72.注射用还原型谷胱甘肽73.注射用泮托拉唑钠74.注射用乌司他丁75.左卡尼汀口服溶液2〕皮肤科用药1.二硫化硒洗液2.氟尿嘧啶凝胶3.氟尿嘧啶栓4.复方醋酸曲安西龙溶液5.鬼臼毒素酊6.鬼臼毒素软膏7.哈西缩松涂膜8.海藻酸钠软膏9....
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减肥药奥利司他或损害人体肝脏沪已有不良反应报告
...应信息通报,因存在可能引起严重肝损害的风险,减肥药奥利司他可能存在安全性问题。记者从本市药品不良反应监测中心获悉,关于奥利司他的不良反应报告本市也曾收到过数起。上海食药监管部门表示,正高度关注这一问题...
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胶囊灌装机的优点与故障维修
...品的出现,对包装技术和设备都提出了新的要求。据悉,胶囊灌装机充填速度较快,尺寸差异小,本机将装粉胶囊壳整理、胶囊帽盖整理、胶囊套装合为一体,紧凑方便。适合于中小型药厂,保健品厂、医院、诊所的小中批量生...
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飞利浦公司推出智能胶囊酸碱定位施药定量
...兰飞利浦电子公司称他们公司发明了一种堪称“聪明”的胶囊——“i胶囊”,“i胶囊”内安装有一个微型处理器和一个控制施药量的微型泵,病人只需像吞服普通胶囊一样把它吃下,它就可以通过感应消化道内不同部分的酸碱...
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奥利司他在中国超重或肥胖2型糖尿病患者中的疗效分析
...7日中华内分泌代谢杂志2004Vol.20No.5P.403-407(北京)为观察奥利司他对中国超重或肥胖的新诊断2型糖尿病(DM)患者的减重作用,同时其安全性和耐受性,研究者对中国12个中心的249例2型糖尿病患者,在轻度低热卡饮食的同时按1:1...
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胶囊内镜检查59例的护理体会
【摘要】总结59例胶囊内镜检查患者的护理体会,包括检查前禁忌证评估、物品及肠道准备,检查中配合,检查后观察等。发现通过检查前良好的肠道准备和护理评估,本组患者在胶囊内镜检查中病变检出率较高,效果满意,检...
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中药软胶囊崩解时限延迟的多因素分析
【关键词】胶囊中药软胶囊制剂与丸、散、片、颗粒等剂型相比具有生物利用度高、密封性好、装量准确、外形美观等特点,但存在着较为突出的稳定性问题,就是在储存期出现崩解或溶出延迟现象。本文就对中药软胶囊崩解延...
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胶囊内镜检查的护理要求
【摘要】目的探讨胶囊内镜的临床护理要求。方法对28例因不明原因消化道出血、腹泻、腹痛及消瘦,在行胶囊内镜检查前为患者进行心理护理、物品准备及肠道准备,检查中做好饮食与活动的宣教,观察检查进行情况,检查后...
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胶囊剂
标题胶囊剂附录序号附录Ⅰ内容全文 E.胶囊剂 胶囊剂分硬胶囊剂、软胶囊剂(胶丸)和肠溶胶囊剂,供口服应用。 硬胶囊剂 系指将一定量的药物加辅料制成均匀的粉末或颗粒,充填于空心胶囊中制成;或将药...
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研究显示胶囊内镜灵敏度低于标准结肠镜
据《新英格兰杂志》报道,与标准结肠镜检查相比,胶囊内镜检查在探测结肠病变方面的灵敏度较低。在胶囊内镜检查过程中,患者需要吞下一颗带有摄像头的胶囊。当其通过胃肠道时,可以将肠道内部成像于显示屏上。在欧洲...
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妇科养荣胶囊扶正固本作用的试验研究
【摘要】目的探讨妇科养荣胶囊扶正固本作用。方法通过药理方法探讨妇科养荣胶囊耐寒、耐缺氧、抗疲劳等作用。结果妇科养荣胶囊有显著的耐寒、耐缺氧、增强体力的作用。结论妇科养荣胶囊除有一定的补血作用,还有较强...
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妇科养荣胶囊机体免疫功能作用的试验研究
【摘要】目的研究妇科养荣胶囊对机体免疫功能的影响。方法通过药理方法小鼠网状内皮系统吞噬实验(碳粒廓清)、血清IL-2、IgE、IgG等含量变化等观察妇科养荣胶囊对机体免疫的作用。结果妇科养荣胶囊有显著的提高吞噬指...
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胶囊内镜临床应用的护理体会
【摘要】目的:探讨胶囊内镜临床应用的护理。方法:对25例原因不明的消化道出血、慢性腹泻、腹痛患者,在行胶囊内镜检查前为其进行检查目的、方法、用途知识介绍,心理护理、物品准备及肠道准备,检查中做好体位、活...