药品说明书
别名
6-氨基己酸;ε-氨基己酸;氨基己酸;抗血纤溶酸 ,氨己酸
外文名
Aminocaproic Acid ,EACA, Hepin, Afibrin
适应症
用于纤溶性出血,如脑、肺、子宫、前列腺、肾上腺、甲状腺等外伤或手术出血。术中早期用药或术前用药,可减少手术中渗血,并减少输血量。
用量用法
1.静滴:初用量4~6g,以5%~10%葡萄糖或等渗盐水100ml稀释,15~30分钟内滴完,维持量为每小时1g,维持时间依病情而定,1日量不超过20g,可连用3~4日。 2.口服:成人每次2g,小儿每千克体重0.1g,1日3或4次,依病情服用7~10日或更久。
注意事项
1.偶有腹泻、腹部不适、结膜充血、鼻塞、皮疹、低血压、呕吐、胃灼热感及尿多等反应。 2.本品排泄较快,需持续给药,否则血药效浓度迅速降低。 3.本品不能阻止小动脉出血,术中如有活动性动脉出血,仍需结扎止血。 4.本品从肾脏排泄,且能抑制尿激酶,可引起血凝块而形成尿路阻塞,故泌尿道手术后,血尿的病人慎用。 5.有血栓形成倾向或过去有栓塞性血管病者慎用。
规格
注射液:每支1g(10ml)、2g(10ml)。 片剂:每片0.5g。
化药部颁标准
拼音名
Anji Jisuan
英文名
ACIDUM AMINOCAPROICUM
标准编号
WS1-89(B)-89 [C6H13NO2=131.17] 本品按干燥品计算,含C6H13NO2不得少于98.5%。
性状
本品为白色结晶性粉末;无臭,味微苦。 本品在水中易溶,在乙醇中微溶,在氯仿或乙醚中几乎不溶。 熔点 本品的熔点(附录13页)为204~207℃,熔融时同时分解。
鉴别
(1) 取本品与氨基己酸对照品,各加水制成每1ml中含2.5mg的溶液,照 薄层层析法(附录26页)试验。吸收上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板( 临用前于105℃活化1小时)上。另取乙醇-水-浓氨溶液(100:14:14)为展开剂,展开后, 晾干,喷以0.2%茚三酮水饱和的正丁醇溶液,在100℃干燥15分钟,供试品溶液与对照 品溶液所显主斑点的颜色与位置应相同。
(2) 本品的红外光吸收图谱与对照的《药品红外光谱集》的图谱一致。
检查
溶液的澄清度 取本品 1g,加新沸过的冷水20ml溶解后, 与浊度标准液 1号比较,不得更浓。 碱度 取澄清度项下的溶液,依法测定(附录33页),pH值应为7.0~8.0 。 硫酸盐 取本品 1g,依法检查(附录35页),如发生浑浊,与标准硫酸钾溶液1ml制 成的对照液比较,不得更浓(0.01%)。 干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录40页)。 炽灼残渣 取本品 1g,依法检查(附录42页)遗留残渣不得过0.1%。 钙盐 取本品 1g,加水20ml溶解后,加氨试液2ml,摇匀,分为二等份;一份中加草 酸铵试液1ml,另一份中加水1ml,摇匀,放置5分钟,两液应同样澄清。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录38页第二法),含重金属不 得过百万分之十。 砷盐 取本品 1g,加水23ml溶解后,加盐酸5ml,依法检查(附录39页),含砷量不 得过百万分之二。
含量测定
取本品约0. 2g,精密称定,加甲醛溶液5ml溶解后,加乙醇20ml与酚 酞指示液2滴,用氢氧化钠液(0.1mol/L)滴定;另取新沸过的冷水15ml,加甲醛溶液5ml 与乙醇20ml作空白试验校正,即得。每1ml的氢氧化钠液(0.1mol/L)相当于13.12mg的C6 H13NO2。
作用与用途
止血药,抑制纤维蛋白溶酶的激活。用于纤维蛋白溶解功能亢进 所致的产后出血及前列腺、肝、胰、肺等手术后的出血等。
用法与用量
口服 一次2~ 4g 一日6~ 12g
注意
肾功能不全者慎用,有血栓形成倾向者禁用。
贮藏
密闭保存。
制剂
(1)氨基己酸片
(2)氨基己酸注射液