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某铸造厂职业病危害因素及员工健康损害调查分析
...0.42-2007《工作场所空气有毒物质测定芳香烃类化合物》。评价依据:GBZ2.2-2007《工作场所有害因素职业接触限值第二部分:物理因素》、GBZ2.1-2007《工作场所有害因素职业接触限值第一部分:化学有害因素》[2]。 1.2.2健康检查...
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医用超声耦合剂标准修订建议
...T16886系列标准为医疗器械评价者提供了医疗器械及材料的毒理学、生物学评价指南,为医疗器械注册审查中关于毒理学、生物安全性的审查提供了指南。国家食品药品监督管理局于2007年6月15日下发了“关于印发医疗器械生物...
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保健食品功能学评价程序和检验方法
...生产工艺、配方及质量标准。 2.1.3提供受试物安全性毒理学评价的资料,受试物必须是已经过食品安全性毒理学评价确认为安全的物质。 2.2对实验动物的要求 2.2.1根据各种试验的具体要求,合理选择实验动物。常用...
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慢性咳嗽98例的病因诊断
...美拉唑(40mg,bid)诊断性治疗比24h食管pH值测定更可靠地评价GER[2],诱导痰在诊断嗜酸粒细胞性支气管炎中具有重要意义[3],纤维支气管镜在疑有支气管内膜结核时有诊断价值,但不能依赖以上各种检查的阳性结果来确定...
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临床路径在慢性扁桃体炎围手术期患者中应用的评价
...组病人护理效果比较 4讨论 临床路径能通过制订评价标准,对护理问题进行正确评估,从而不断提高护理质量,是一种全新的医疗护理服务模式[4]。 4.1规范护理行为,提高整体护理质量 按照护理路径表,护理人员...
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现代毒理学概论——现代毒理学丛书
...;也可供公共卫生、疾病防控、环保、职业安全与卫生、化学品安全卫生评价及农业、医学、日化等相关科研工作者参考。目录:第一章绪论第一节毒理学研究范畴第二节毒理学研究方法一、毒理学研究的五个层次二、毒理学研...
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新药审批办法(局令第2号)
...献资料。13.一般药理研究的试验资料及文献资料。14.急性毒性试验资料及文献资料。15.长期毒性试验资料及文献资料。16.局部用药毒性研究的试验资料及文献资料,全身用药的过敏性、溶血性、血管刺激性等试验资料及文献资料...
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超细三七粉胶囊的安全性毒理学评价
...进一步开发三七的保健食品,我们根据国家《食品安全性毒理学评价程序和方法》[6],通过急性毒性试验、遗传毒性试验、30天喂养试验和传统致畸试验对超细三七粉胶囊进行安全性毒理评价,为其保健食品开发提供依据。1...
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哮喘与COPD肺功能检测的程序及意义
...容结合自己的认识体会,编制了哮喘、COPD肺功能检测的程序及意义图表(见图1),希望能对部分医师在“哮喘指南”和“COPD指南”的理解和临床用应方面有所帮助。 注:#支气管激发试验受试者应具备的条件:(1)疑为哮喘...
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第五十二章 新药的审批、生产和技术转让
...6)一般药理研究的试验及文献资料。 (7)动物急性毒性试验资料及文献资料。 (8)动物长期毒性试验资料及文献资料。 (9)局部用药毒性研究的试验资料及文献资料。 (10)复方制多种组分对药效或毒性影响...
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慢性咳嗽60例气道激发试验临床观察
...吸入分六步顺次成倍递增至乙酰甲胆碱累积剂量达到0.4mg(程序的最高剂量),每一浓度吸完后休息2min再测定FEV1.0,当FEV1.0较基础值降低量≥20%时即终止吸入乙酰甲胆碱试验,最后吸入特布他林气雾剂200μg以扩张支气管,15min后再...
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奥马哈系统的研究及应用进展
【关键词】奥马哈系统;发展;国内的应用;评价系统 奥马哈系统(OmahaSystem)是美国访视护士协会发展的一个以社区护理实践为对象的新型护理实践分类系统,其有助于护理人员促进临床实践、语言记录和信息管理,被应用于社...
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毒理学基础——博学MPH公共卫生硕士系列
...和方法附录四新药药理、毒理研究的技术要求附录五工业化学品毒性鉴定规范附录六工业化学品毒性鉴定实验室条件及工作准则编辑推荐:作者:http://www.dangdang.com/product/8627/8627780.shtml
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2011年全球抗肿瘤疫苗研发进展盘点
...一项开放式多中心临床试验,由南安普顿大学组织,旨在评价DNA疫苗对急性和慢性髓细胞白血病(AML和CML)的疗效。该试验招募了CML和AML患者各37人,每4周接种一次疫苗,接种6次后,改为每3个月加强接种1次,持续24个月。有100...
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支气管哮喘的诊断与治疗体会
...哮喘急性发作分度的诊断标准见表1;非急性哮喘发作病情评价,见表2。表1哮喘急性发作分度的诊断标准表2非急性哮喘发作病情评价 2支气管哮喘的治疗 支气管哮喘急性期的治疗:轻中度的治疗予吸入糖皮质激素或/(和)&be...
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慢性荨麻疹患者变应原检测结果分析
...患者的预防提供指导依据。方法采用国际标准的皮肤点刺试验对389例慢性荨麻疹患者进行23种变应原的检测。结果389例慢性荨麻疹患者的变应原检测阳性率达65.81%(256例);变应原中粉尘螨45.24%(176例)阳性率最高,其次为螨Ⅱ3...
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新生物制品审批办法(局令第3号)
...多生物技术药物对动物有免疫原性,其评价可在重复给药毒性试验中检测抗体以助说明。一般对蛋白质产品呈阳性的豚鼠过敏试验结果不能预测人体反应,因此,对这类产品进行该试验无必要。8)对申报资料21~33项的有关具体技...
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新增保健食品功能评价指标及评价程序的初步方案
...健食品功能检测机构按照卫生部颁布的《保健食品功能学评价程序和检验方法》(以下简称《程序和方法》)共检测试样2000多种,获得卫生部批文的约1600种。其中有200多种送检产品的保健功能不在《程序和方法》规定的功能范...
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儿童咳嗽变异性哮喘42例肺功能改变
...炎症病理变化及改变程度,为指导治疗、判断预后、疗效评价提供可靠的依据。肺功能的检测和结果判断是哮喘诊断必不可少的组成部分。然而,人们对肺功能检测的重要性认识不足,在哮喘疾病的诊断中缺乏客观的依据而造成...
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大鼠在生物学研究中的应用
...率较低。对性激素感受性高。常用作营养学、内分泌学和毒理学研究。 3.杂交一代动物(Fl代)(略) 在生物医学中的选择应用 生理学研究 大鼠垂体一肾上腺系统发达,垂体摘除比较容易,可用来进行肾上腺、垂...
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金斛春冲剂安全性毒理学评价
摘要:目的对金斛春冲剂的食用安全性进行毒理学评价。方法采用急性毒性试验、遗传毒性试验(Ames试验、小鼠骨髓微核试验、小鼠精子畸形试验)、30d喂养试验进行检测评价。结果雌雄小鼠经口LD50均大于200g/kg体重,Ames试验、...
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中药饲料添加剂的开发与应用
...管运动试验(八)抗应激试验第四节安全性研究一、一般毒性试验(一)急性毒性试验(二)亚慢性毒性试验二、特殊毒性试验(一)艾母氏试验(二)微核试验(三)哺乳动物培养细胞染色体畸变试验(四)显性致死试验(五...
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药物安全性评价的分阶段检查
...此阶段也常被称为“在线”(in-life)阶段。它主要涉及毒理学问题,与毒理学家关系很大,但另外可能由病理学家做死亡动物的计划外尸体剖检,而血液和尿标本可能安排作临床检验分析。这是一个一般包括几种常规程序的阶...
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张春霞:中药安全性研究的思考
...毒性反应提供实验依据,主要包括单次给药及反复给药的毒性试验、生殖毒性试验、遗传毒性试验、致癌试验、局部毒性试验、依赖性试验、毒代动力学研究、安全性药理研究等;临床安全性评价主要是对中药不良反应进行监测...
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儿童慢性咳嗽的病因及诊断探讨
...嗽的病因诊断中发挥重要作用;诊断过程还需要进行动态评价,及时随访,以进一步修正诊断。【关键词】慢性;咳嗽;病因;诊断;儿童Clinicalresearchofcausesanddiagnosticprocedureofchroniccoughinchildren XUJuan,TIANXiu-wen.DepartmentofPediatrics,ofGezho...
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新药临床前安全性评价与实践
...观点。本书的内容包括概述、影响毒性作用的因素、急性毒性试验、长期毒性试验、致突变性试验、致癌性试验、生殖毒性试验、其他毒性试验、毒理作用机理研究、毒理病理学研究和新药临床前安全性评价组织管理和规范化等...
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第五十章 新药物的开发
...急性毒性、长期毒性、局部毒性及特殊试验等。 急性毒性试验研究一次给药后动物的毒性反应,并测定其半数致死量(LD50)。若测不出LD50时可做最大耐受量测定,即选用拟推荐临床试验的给药途径,给动物最大浓度、最大...
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舒利迭治疗慢性阻塞性肺疾病患者的临床观察
...4)无效:咳嗽、气促症状无好转或加重。1.7肺通气功能评价在疗程开始和结束时使用意大利SpimlabⅡ型肺功能测定仪作肺功能检查。肺功能检查:第1秒用力呼气量与预计值比值(FEV1/FEV预计值);第1秒用力呼气量(FEV1);第1秒用力呼...
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中医健康教育相关的实验性和类实验性护理研究的现状分析及发展趋势思考
...然存在诸多问题,特别是实验设计缺乏科学性、严谨性,评价指标不规范,实验伦理问题未得到重视等,这些局限和不足将阻碍、延迟中医健康教育在临床的大规模深入开展和进一步更高层次、多元化以及全球性拓宽。结论不断...
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安宫牛黄丸药理和毒理实验研究进展
...究工作只观察和测试一些宏观指标,更深一步的药理学与毒理学机制的研究不多,尚不足以给临床安全、合理用药提供科学依据。随着人们用药安全意识的提高,安宫牛黄丸中所含砷和汞等金属已经引起广泛关注,由于含朱砂和雄黄...